Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som jämför Ezetimibe Plus Simvastatin kontra Simvastatin Enbart hos patienter med risk för hjärtsjukdom (0653-023)(SLUTAD)

7 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

En jämförelse av behandling med Ezetimib (SCH 58235) och Simvastatin Samadministrering Versus Simvastatin i att uppnå National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel (ATP) III Coronary Heart Disease (CHD) eller CHD Risk Equivalent Strata Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL) -c)

Syftet med denna studie är att fastställa om administrering av ezetimib och simvastatin tillsammans är effektivare än simvastatin ensamt för att sänka LDL-C-nivåer till ett mål på <100 mg/dL hos patienter med risk för hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

616

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18 till 80 i riskzonen för hjärtsjukdom som har LDL-C-nivåer högre än eller lika med 130 mg/dL och triglyceridnivåer mindre än eller lika med 350 mg/dL
  • Patienter måste kunna upprätthålla den nationella kolesterolutbildningens kost under hela studiens gång

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderas från studien om deras vikt är mindre än 50 % av den ideala kroppsvikten, om de är gravida eller ammar, har kronisk hjärtsvikt, okontrollerade hjärtrytmproblem eller nyligen en hjärtinfarkt, kranskärlsbypassoperation eller angioplastik. Dessutom är patienter med dåligt kontrollerad typ 1 eller 2 diabetes mellitus, njursjukdom, okontrollerad endokrina eller metabola sjukdomar kända HIV-positiva och okontrollerat högt blodtryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
LDL-C-mätning (målmål = <100 mg/dL)
Tidsram: 27 veckor
27 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Väl tolererad hos patienter
Tidsram: 27 veckor
27 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0653-023
  • MK0653-023
  • 2006_555

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. CSR synopsis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på MK0653, ezetimib / Behandlingslängd: 27 veckor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera