Intraokulärt Bevacizumab (Avastin) för Rubeosis Iridis

Inklusionskriterier:

• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och följa studiebedömningar under hela studiens varaktighet
• Ålder > 18 år
• Ischemisk CRVO inom 3 månader efter registreringen enligt följande inklusionskriterier

• Tre av följande kliniska test måste finnas för att påvisa ischemisk CRVO:

  • VA 20/200 eller sämre
  • RAPD 0,9 LU eller sämre
  • Förlust av 1-2e isopter på Goldmann Synfält (Kwon et al. 2001)
  • ERG som visar b-vågsamplitud mindre än 60 % av A-våg

Exklusions kriterier:

• Vinkelneovaskularisering större än 3 klocktimmar med IOP över 30 (neovaskulär glaukom)
• Eventuell tidigare retinal laserfotokoagulation till studieögat
• Alla tidigare intravitreala injektioner i studieögat (triamcinolon eller annat)
• Eventuell tidigare vitrektomi i studieögat (posterior eller anterior associerad med glaskroppsförlust vid kataraktkirurgi)
• Intrakapsulär kataraktextraktion (posterior kapsel måste finnas)
• Tidigare historia av näthinneavlossning i studieöga
• Eventuella tidigare strålbehandlingar mot huvud/hals
• Oförmåga att bedöma irisneovaskularisering (hornhinnans opacitet som utesluter gonioskopi)
• Betydande hjärt-kärlsjukdom eller cancer som skulle förhindra uppföljningsbesök eller slutförande av den 12 månader långa studien
• Signifikant diabetisk retinopati i det andra ögat (diabetiskt makulaödem, proliferativ diabetisk retinopati eller högrisk icke-proliferativ diabetisk retinopati)
• Graviditet (positivt graviditetstest)
• Tidigare inskrivning i någon studie för venocklusion i studieögat
• Deltagande i en annan samtidig medicinsk utredare eller prövning
• Okulära störningar i studieögat som kan förvirra tolkningen av studieresultat, inklusive näthinneavlossning, makulärt hål eller koroidal neovaskularisering av någon orsak (t.ex. DME AMD, okulär histoplasmos eller patologisk närsynthet)
• Samtidig sjukdom i studieögat som kan äventyra synskärpan eller kräva medicinska eller kirurgiska ingrepp under studieperioden
• Afaki eller frånvaro av den bakre kapseln i studieögat
• Tidigare kränkning av den bakre kapseln är också utesluten såvida den inte inträffade som ett resultat av YAG laser posterior kapsulotomi i samband med tidigare intraokulär linsimplantation i den bakre kammaren.
• Historik av idiopatisk eller autoimmun uveit i något öga
• Strukturell skada på mitten av gula fläcken i studieögat som redan existerar för CRVO kommer sannolikt att utesluta förbättring av synskärpan efter upplösningen av makulaödem, inklusive atrofi av retinalt pigmentepitel, subretinal fibros, laserärr(er)
• Vitreomakulär dragkraft eller epiretinalt membran i studieögat uppenbar biomikroskopiskt eller av OCT
• Ögoninflammation (inklusive spår eller högre) i studieögat
• Okontrollerat glaukom (definierat som intraokulärt tryck ≥30 mm Hg trots behandling med antimediciner) eller tidigare filtreringsoperation i studieögat
• Systemiska tillstånd
• Okontrollerat blodtryck som överstiger det diastoliska trycket på 100 mm Hg (sittande) under screeningsperioden
• Okontrollerad diabetes mellitus
• Njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation
• Premenopausala kvinnor som inte använder adekvat preventivmedel
• Tidigare deltagande i andra studier av prövningsläkemedel (exklusive vitaminer och mineraler) inom 3 månader före dag 0
• Historik med annan sjukdom, metabolisk dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller andra fynd som ger rimliga misstankar om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindikerar användningen av ett prövningsläkemedel, kan påverka tolkningen av studiens resultat eller göra försökspersonen till en hög risk från behandling komplikationer