Intraokulært Bevacizumab (Avastin) til Rubeosis Iridis

Inklusionskriterier:

• Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesvurderinger i hele undersøgelsens varighed
• Alder > 18 år
• Iskæmisk CRVO inden for 3 måneder efter tilmelding i henhold til følgende inklusionskriterier

• Tre af følgende kliniske test skal være til stede for at påvise iskæmisk CRVO:

  • VA 20/200 eller dårligere
  • RAPD 0,9 LU eller værre
  • Tab af 1-2e isopter på Goldmann synsfelt (Kwon et al. 2001)
  • ERG, der viser b-bølgeamplitude mindre end 60% af A-bølge

Ekskluderingskriterier:

• Vinkelneovaskularisering større end 3 klokketimer med IOP over 30 (neovaskulær glaukom)
• Enhver tidligere retinal laserfotokoagulation til undersøgelsesøjet
• Enhver tidligere intravitreal injektion i undersøgelsesøjet (triamcinolon eller andet)
• Enhver tidligere vitrektomi i undersøgelsesøjet (posterior eller anterior forbundet med glaslegemetab ved kataraktkirurgi)
• Intrakapsulær kataraktekstraktion (posterior kapsel skal være til stede)
• Tidligere historie med nethindeløsning i undersøgelsesøje
• Eventuelle tidligere strålebehandlinger til hoved/hals
• Manglende evne til at vurdere neovaskularisering af iris (hornhindeopacitet, der udelukker gonioskopi)
• Betydelig kardiovaskulær sygdom eller cancer, der ville forhindre opfølgningsbesøg eller afslutning af 12 måneders undersøgelsen
• Signifikant diabetisk retinopati i det andet øje (diabetisk makulaødem, proliferativ diabetisk retinopati eller højrisiko ikke-proliferativ diabetisk retinopati)
• Graviditet (positiv graviditetstest)
• Forudgående tilmelding til enhver undersøgelse for veneokklusion i undersøgelsesøjet
• Deltagelse i en anden samtidig medicinsk investigator eller forsøg
• Okulære lidelser i undersøgelsesøjet, der kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater, herunder nethindeløsning, makulært hul eller koroidal neovaskularisering af enhver årsag (f.eks. DME AMD, okulær histoplasmose eller patologisk nærsynethed)
• Samtidig sygdom i undersøgelsesøjet, der kunne kompromittere synsstyrken eller kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb i undersøgelsesperioden
• Afaki eller fravær af den posteriore kapsel i undersøgelsesøjet
• Tidligere krænkelse af den posteriore kapsel er også udelukket, medmindre den er sket som et resultat af YAG laser posterior kapsulotomi i forbindelse med tidligere intraokulær linseimplantation i det bagerste kammer.
• Anamnese med idiopatisk eller autoimmun uveitis i begge øjne
• Strukturel skade på midten af ​​macula i undersøgelsesøjet, der allerede eksisterer for CRVO, vil sandsynligvis udelukke forbedring af synsstyrken efter opløsningen af ​​makulaødem, herunder atrofi af retinalt pigmentepitel, subretinal fibrose, laserar(er)
• Vitreomakulær trækkraft eller epiretinal membran i undersøgelsesøjet tydeligt biomikroskopisk eller ved OCT
• Øjenbetændelse (inklusive spor eller derover) i undersøgelsesøjet
• Ukontrolleret glaukom (defineret som intraokulært tryk ≥30 mm Hg trods behandling med anti-medicin) eller tidligere filtrationsoperation i undersøgelsesøjet
• Systemiske forhold
• Ukontrolleret blodtryk, der overstiger det diastoliske tryk på 100 mm Hg (siddende) under screeningsperioden
• Ukontrolleret diabetes mellitus
• Nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation
• Præmenopausale kvinder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention
• Tidligere deltagelse i andre undersøgelser af forsøgslægemidler (undtagen vitaminer og mineraler) inden for 3 måneder forud for dag 0
• Anamnese med anden sygdom, metabolisk dysfunktion, fund af fysisk undersøgelse eller andre fund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, kan påvirke fortolkningen af ​​resultaterne af undersøgelsen eller gøre forsøgspersonen i høj risiko ved behandling komplikationer