Neurokognitiva och metaboliska effekter av mild hypotyreos

Sköldkörtelhormon är avgörande för neurokognitiv och metabolisk funktion, och patienter med uppenbar sköldkörteldysfunktion har väl beskrivna förändringar i humör, kognition, energiförbrukning och kroppssammansättning. Det är dock inte klart att patienter med mildare grader av sköldkörteldysfunktion har kliniskt signifikanta förändringar i dessa parametrar.

Dessutom tyder färska data på att variationer i sköldkörtelfunktionen inom laboratoriets referensintervall också kan påverka dessa parametrar.

Patienter med hypotyreos behandlas rutinmässigt med levotyroxin (L-T4) som ersättningsterapi. Läkare övervakar L-T4-dosen genom att mäta serumnivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), med målet att uppnå en normal nivå. Många patienter med normala TSH-nivåer fortsätter dock att rapportera symtom, främst inom neurokognitiva och metabola områden. Av denna anledning begär patienter med hypotyreos ofta högre L-T4-doser, men de kliniska konsekvenserna av detta är okända.

I denna studie kommer annars friska försökspersoner med behandlad hypotyreos och normala TSH-nivåer, i åldrarna 20-75 år, att inkluderas i en 7-11 månader lång studie. Vid baslinjen kommer följande tester att utföras för att mäta hälsotillstånd, psykologiska symtom, humör, minne, kroppssammansättning och energiförbrukning: Short Form Health Survey-36 (SF-36), Profile of Mood States (POMS), Affective Labilitetsskala (ALS), Letter Cancellation Test (LCT), Trail Making Test, Iowa Gambling Task (IGT), N-Back Test, Subject-Ordered Pointing, Paragraph Recall, Pursuit Rotor, Motor Sequence Learning Test, vila energiförbrukning (REE ) och termisk effekt av mat (TEF) genom indirekt kalorimetri, total energiförbrukning (TEE) genom dubbelmärkt vatten, fysisk aktivitet energiförbrukning (PAEE) genom accelerometri, dietintag genom 24-timmars dietåterkallelser och kroppssammansättning genom dubbel energi x -strålabsorptiometri (DEXA). Efter dessa baslinjemätningar kommer försökspersonerna att få antingen sina vanliga doser av L-T4 eller en något högre eller lägre dos. Doserna kommer att väljas för att försöka uppnå antingen en låg-normal TSH-nivå, en hög-normal TSH-nivå eller en lätt förhöjd TSH-nivå. Vilket mål-TSH patienten tilldelas kommer att bestämmas slumpmässigt, och varken försökspersonen eller studiekontakterna kommer att veta vilken dos patienten får. Försökspersoner kommer att ses var 6:e ​​vecka under studien för korta besök för att säkerställa att de inte har några biverkningar och för att justera L-T4-doserna om TSH ännu inte har nått målintervallet. Vid 24-veckorsbesöket (studieslutet) kommer försökspersonerna att genomgå samma tester som de hade vid baslinjebesöket.

Resultat från studien kommer att undersökas för att se om mindre förändringar i TSH eller andra sköldkörtelhormonnivåer orsakar förändringar i något av utfallen, och om graden av TSH-förändring korrelerar med graden av utfallsförändringar. Dessa resultat kan hjälpa läkare som tar hand om patienter med sköldkörtelsjukdom att bättre bestämma den optimala dosen av sköldkörtelhormon för varje patient.