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Effets neurocognitifs et métaboliques de l'hypothyroïdie légère

21 août 2018 mis à jour par: Mary Samuels, Oregon Health and Science University

Les patients atteints d'hypothyroïdie sont systématiquement traités avec l'hormone thyroïdienne (l-thyroxine) pour un traitement substitutif. Les médecins surveillent la dose d'hormones thyroïdiennes en mesurant le taux de thyréostimuline (TSH) dans le sang, dans le but d'atteindre un taux normal. Cependant, des données récentes suggèrent que la plage de TSH "normale" est trop large et que les patients peuvent encore présenter des symptômes si leurs taux de TSH se situent dans la partie supérieure ou inférieure de la plage normale.

Pour étudier cette question, il est utile d'aborder des questions telles que l'état de santé général, les symptômes psychologiques, l'humeur, la mémoire et l'état métabolique, puisque l'hormone thyroïdienne a des effets majeurs sur le cerveau et le métabolisme, et que les patients atteints d'hypothyroïdie traitée présentent souvent des symptômes liés à ces zones.

Dans la présente étude, des sujets par ailleurs en bonne santé atteints d'hypothyroïdie traitée, âgés de 20 à 75 ans, seront inscrits dans une étude de 7 à 11 mois. Au départ, ils subiront des tests d'état de santé, de symptômes psychologiques, d'humeur, de mémoire, de composition corporelle et de dépense énergétique. Suite à ces mesures de base, les sujets recevront soit leurs doses habituelles de l-thyroxine, soit une dose légèrement supérieure ou inférieure. Les doses seront choisies pour essayer d'atteindre soit un niveau de TSH bas-normal, un niveau de TSH haut-normal, soit un niveau de TSH légèrement élevé. La TSH cible attribuée au patient sera déterminée au hasard, et ni le sujet ni les contacts de l'étude ne sauront quelle dose le patient reçoit. Les sujets seront vus toutes les 6 semaines pendant l'étude pour de brèves visites afin de s'assurer qu'ils n'ont pas d'effets secondaires et d'ajuster les doses de l-thyroxine si la TSH n'a pas encore atteint la plage cible. Lors de la visite de 24 semaines (fin de l'étude), les sujets subiront les mêmes tests qu'ils avaient lors de la visite de référence.

Les résultats de l'étude seront examinés pour voir si des changements mineurs dans la TSH ou d'autres niveaux d'hormones thyroïdiennes entraînent des changements dans l'un des résultats, et si le degré de changement de TSH est en corrélation avec le degré de changement des résultats. Ces résultats peuvent aider les médecins qui soignent des patients atteints d'une maladie thyroïdienne à mieux déterminer la dose optimale d'hormone thyroïdienne pour chaque patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hormone thyroïdienne est essentielle pour la fonction neurocognitive et métabolique, et les patients présentant un dysfonctionnement thyroïdien manifeste présentent des altérations bien décrites de l'humeur, de la cognition, de la dépense énergétique et de la composition corporelle. Cependant, il n'est pas clair que les patients présentant des degrés plus légers de dysfonctionnement thyroïdien présentent des altérations cliniquement significatives de ces paramètres.

De plus, des données récentes suggèrent que des variations de la fonction thyroïdienne dans la plage de référence du laboratoire peuvent également affecter ces paramètres.

Les patients souffrant d'hypothyroïdie sont systématiquement traités avec de la lévothyroxine (L-T4) comme traitement substitutif. Les médecins surveillent la dose de L-T4 en mesurant les taux sériques de thyréostimuline (TSH), dans le but d'atteindre un taux normal. Cependant, de nombreux patients présentant des taux de TSH normaux continuent de signaler des symptômes, principalement dans les domaines neurocognitifs et métaboliques. Pour cette raison, les patients souffrant d'hypothyroïdie demandent souvent des doses plus élevées de L-T4, mais les conséquences cliniques en sont inconnues.

Dans la présente étude, des sujets par ailleurs en bonne santé avec une hypothyroïdie traitée et des taux de TSH normaux, âgés de 20 à 75 ans, seront inscrits dans une étude de 7 à 11 mois. Au départ, les tests suivants seront effectués pour mesurer l'état de santé, les symptômes psychologiques, l'humeur, la mémoire, la composition corporelle et la dépense énergétique : le Short Form Health Survey-36 (SF-36), Profile of Mood States (POMS), Affective Lability Scale (ALS), Letter Cancellation Test (LCT), Trail Making Test, Iowa Gambling Task (IGT), N-Back Test, Subject-Orded Pointing, Paragraph Recall, Pursuit Rotor, Motor Sequence Learning Test, dépense énergétique au repos (REE) ) et effet thermique des aliments (TEF) par calorimétrie indirecte, dépense énergétique totale (TEE) par eau doublement marquée, dépense énergétique de l'activité physique (PAEE) par accélérométrie, apport alimentaire par rappels diététiques de 24 heures et composition corporelle par biénergie x -absorptiométrie à rayons (DEXA). Suite à ces mesures de base, les sujets recevront soit leurs doses habituelles de L-T4, soit une dose légèrement supérieure ou inférieure. Les doses seront choisies pour essayer d'atteindre soit un niveau de TSH bas-normal, un niveau de TSH haut-normal, soit un niveau de TSH légèrement élevé. La TSH cible attribuée au patient sera déterminée au hasard, et ni le sujet ni les contacts de l'étude ne sauront quelle dose le patient reçoit. Les sujets seront vus toutes les 6 semaines pendant l'étude pour de brèves visites afin de s'assurer qu'ils n'ont pas d'effets secondaires et d'ajuster les doses de L-T4 si la TSH n'a pas encore atteint la plage cible. Lors de la visite de 24 semaines (fin de l'étude), les sujets subiront les mêmes tests qu'ils avaient lors de la visite de référence.

Les résultats de l'étude seront examinés pour voir si des changements mineurs dans la TSH ou d'autres niveaux d'hormones thyroïdiennes entraînent des changements dans l'un des résultats, et si le degré de changement de TSH est en corrélation avec le degré de changement des résultats. Ces résultats peuvent aider les médecins qui soignent des patients atteints d'une maladie thyroïdienne à mieux déterminer la dose optimale d'hormone thyroïdienne pour chaque patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Health and Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20-75 ans
  • Hypothyroïdie primaire à dose stable de L-T4 pendant > 3 mois
  • TSH élevée documentée hors L-T4
  • Niveau normal de TSH à la dose habituelle de L-T4
  • Aucune maladie médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique qui affecte la fonction thyroïdienne, l'humeur ou la cognition
  • Aucune utilisation de médicaments affectant la fonction thyroïdienne, l'humeur ou la cognition (contraceptifs oraux ou œstrogénothérapie autorisés)
  • Score normal au mini-examen de dépistage de l'état mental (MMSE) (pour tester la démence)
  • Vision normale par examen de dépistage
  • Audition normale par examen de dépistage
  • Non fumeur

Critère d'exclusion:

  • Ne pas répondre à l'un des critères d'inclusion ci-dessus
  • Incapacité à parler et à comprendre l'anglais
  • Une histoire de maladie coronarienne
  • Dépistage hb
  • Dépistage wbc> 10 000
  • Anomalies cliniquement significatives sur l'ensemble métabolique de dépistage
  • Dépistage cholestérol LDL > 160
  • Dépistage des triglycérides > 300
  • Anomalies significatives à l'ECG de dépistage
  • Grossesse ou intention de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
  • Utilisation actuelle ou récente de médicaments qui affectent les niveaux d'hormones thyroïdiennes ou interfèrent avec les effets des hormones thyroïdiennes, y compris les bêta-bloquants, le lithium, les glucocorticoïdes ou les agents contenant de l'iode
  • Score MMSE < 26

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 (cible TSH basse-normale)
Le bras de traitement 1 cible une hormone stimulant la thyroïde (TSH) de 0,28 à 2,49 milliunités/litre (mU/L) (la plage optimale théorique). L'intervention est la suivante : les doses de lévothyroxine (L-T4) seront ajustées dans ce bras pour atteindre cette plage de TSH cible. L-T4 est l'intervention. L-T4 est administré une fois par jour, le matin, à jeun. Les gammes de doses pour l'étude sont calculées sur la base des niveaux de TSH de chaque sujet surveillés au cours de l'étude. La durée de l'intervention est la durée de l'étude, après laquelle les sujets reprennent leurs doses habituelles de L-T4.
Médicament: L-thyroxine (L-T4)
La L-thyroxine (L-T4) est l'intervention pour chaque bras/groupe. Dans chaque bras/groupe, la dose de L-T4 est ajustée pour atteindre les niveaux de TSH dans le bras assigné au hasard. L-thyroxine à des doses appropriées pour atteindre les niveaux de TSH cibles pour les différents bras pendant 24 semaines
Autres noms:
  • Les sujets resteront sur leur marque habituelle de L-T4.
  • Les sujets sous L-T4 générique passeront au Levoxyl.
Expérimental: 2 (Cible TSH haute-normale)

Bras de traitement 2 ciblant une TSH de 2,5 à 5,0 mU/L. L'intervention est la suivante :

Les doses de lévothyroxine (L-T4) seront ajustées dans ce bras pour atteindre cette plage cible de TSH. L-T4 est l'intervention. L-T4 est administré une fois par jour, le matin, à jeun. Les gammes de doses pour l'étude sont calculées sur la base des niveaux de TSH de chaque sujet surveillés au cours de l'étude. La durée de l'intervention est la durée de l'étude, après laquelle les sujets reprennent leurs doses habituelles de L-T4.
Médicament: L-thyroxine (L-T4)
La L-thyroxine (L-T4) est l'intervention pour chaque bras/groupe. Dans chaque bras/groupe, la dose de L-T4 est ajustée pour atteindre les niveaux de TSH dans le bras assigné au hasard. L-thyroxine à des doses appropriées pour atteindre les niveaux de TSH cibles pour les différents bras pendant 24 semaines
Autres noms:
  • Les sujets resteront sur leur marque habituelle de L-T4.
  • Les sujets sous L-T4 générique passeront au Levoxyl.
Expérimental: 3 (TSH cible légèrement élevée)

Le bras de traitement 3 vise un niveau de TSH de 5,1 à 12,0 mUI/L. L'intervention est la suivante :

Les doses de lévothyroxine (L-T4) seront ajustées dans ce bras pour atteindre cette plage cible de TSH. L-T4 est l'intervention. L-T4 est administré une fois par jour, le matin, à jeun. Les gammes de doses pour l'étude sont calculées sur la base des niveaux de TSH de chaque sujet surveillés au cours de l'étude. La durée de l'intervention est la durée de l'étude, après laquelle les sujets reprennent leurs doses habituelles de L-T4.
Médicament: L-thyroxine (L-T4)
La L-thyroxine (L-T4) est l'intervention pour chaque bras/groupe. Dans chaque bras/groupe, la dose de L-T4 est ajustée pour atteindre les niveaux de TSH dans le bras assigné au hasard. L-thyroxine à des doses appropriées pour atteindre les niveaux de TSH cibles pour les différents bras pendant 24 semaines
Autres noms:
  • Les sujets resteront sur leur marque habituelle de L-T4.
  • Les sujets sous L-T4 générique passeront au Levoxyl.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction exécutive
Délai: 24 semaines
Tâche de jeu de l'Iowa Net-5. Quatre jeux de cartes sont affichés face cachée sur un écran d'ordinateur. Le sujet choisit des cartes de n'importe quel jeu, ce qui entraîne un gain ou une perte d'argent. Le sujet ignore que 2 jeux sont avantageux (petits gains, petites pertes), tandis que 2 sont désavantageux (gros gains, grosses pertes). Les choix du sujet sont classés comme avantageux (X) ou désavantageux (Y), avec un score net de X-Y, sur 5 essais de 100 cartes chacun. Le résultat rapporté ici est le score du cinquième essai, qui est généralement le meilleur essai en raison des effets de la pratique. Le score minimum est de -20 et le score maximum est de +20. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
24 semaines
Dépenses d'énergie de repos
Délai: 24 semaines
Mesure de la dépense énergétique au repos (REE) par calorimétrie indirecte, corrigée de la masse corporelle maigre. La calorimétrie indirecte est réalisée à 21,1°C après que le participant a jeûné pendant 12h et s'est abstenu d'activité physique significative pendant 24h. Le calorimètre indirect (VMax Encore 29N Indirect Calorimeter, SensorMedics Viasys Healthcare, Yorba Linda, CA) échantillonne l'air expiré et l'analyse pour le volume d'oxygène consommé (VO2) et le volume de dioxyde de carbone produit (VCO2) chaque minute pendant 30 minutes. Le REE est ensuite calculé à l'aide de l'équation de Weir modifiée. Le REE minimum est de 23 kcal/kg LBM/jour et le REE maximum est de 39 kcal/kg LBM/jour. Dans cette fourchette, des niveaux plus élevés sont considérés comme meilleurs aux fins de cette étude.
24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la qualité de vie selon SF-36
Délai: 24 semaines
Résumé de la composante mentale du Short Form Survey (SF-36), qui combine les résultats des sous-échelles de la composante mentale du SF-36. L'enquête de santé SF-36 (SF-36) est un questionnaire sur la santé et le bien-être en général (127). Il se compose de 8 sous-échelles (douleur corporelle, état de santé général, santé mentale, fonctionnement physique, vitalité, rôle physique, fonctionnement social, rôle émotionnel) et de deux échelles récapitulatives (Résumé de la composante mentale et de la composante physique). Le résumé de la composante mentale est une moyenne pondérée des 8 sous-échelles, avec plus de poids pour les sous-échelles de santé émotionnelle et mentale. Le score minimum pour le résumé de la composante mentale SF-36 est de 14. La note maximale est de 50. Des scores plus élevés sur les échelles et sous-échelles récapitulatives du SF-36 reflètent un meilleur état de santé et un meilleur bien-être.
24 semaines
Humeur
Délai: 24 semaines
Sous-échelle de fatigue du profil des états d'humeur (POMS). Le POMS se compose de questions d'enquête qui couvrent 6 sous-échelles : anxiété, confusion, dépression-abattement, fatigue, tension et vigueur. Chaque score de sous-échelle est calculé à partir de moyennes pondérées de questions individuelles liées à la perception de fatigue du sujet. Le score minimum pour la sous-échelle de fatigue est 0. Le score maximum est 30. Les scores les plus élevés sur la sous-échelle de fatigue POMS sont moins bons.
24 semaines
Mémoire de travail
Délai: 24 semaines
3-Retour correct cadré. Le test N-Back consiste en trois conditions d'augmentation de la charge sur la mémoire de travail, les 1-Back, 2-Back et 3-Back. Dans le 1-Back, les lettres sont présentées une à la fois sur un écran d'ordinateur pendant 2 secondes (intervalle interstimulus de 1 seconde) au cours desquelles le sujet répond en appuyant sur une touche si une lettre particulière apparaît qui était apparue sur l'écran précédent. Dans le 2-Back, le sujet doit garder à l'esprit les lettres et répondre lorsqu'il voit une lettre qui a été précédemment présentée deux écrans en arrière. Dans le 3-Back, le sujet répond lorsqu'il voit une lettre qui lui a été présentée trois écrans en arrière. Le test N-back mesure les fonctions de mise à jour et de stockage de la mémoire de travail. Le test est noté en fonction du nombre de cibles correctement identifiées dans chaque condition. Le résultat qui nous intéresse ici est le nombre correct sur la cible pendant le 3-Back, qui est la plus difficile des trois conditions. Le score minimum est 0. Le score maximum est 16. Les scores les plus élevés sont meilleurs.
24 semaines
Mémoire déclarative
Délai: 24 semaines
Rappel de paragraphe - 30 min. Les sujets ont lu une brève histoire et l'ont rappelée verbalement immédiatement et après 30 minutes. Le score était le nombre total d'éléments de l'histoire rappelés à 30 minutes. Le score minimum est 0 ; La note maximale est de 20. Les scores les plus élevés sont meilleurs.
24 semaines
Apprentissage moteur
Délai: 24 semaines
Essai de rotor de poursuite 4. Ce test est effectué sur un rotor de poursuite photoélectrique (modèle 30014, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Les sujets tiennent une baguette photosensible pour maintenir le contact avec un 2 cm. disque de lumière tournant sur un plateau tournant à vitesse variable. Un bloc initial de 4 essais est administré à 15, 30, 45 et 60 tours par minute. La vitesse à laquelle le sujet reste sur la cible est la vitesse à laquelle les essais restants sont effectués. Trois blocs de huit essais de 20 secondes sont ensuite administrés, avec un repos de 20 secondes après chaque essai et une période de repos de 60 secondes après 4 essais. Cette séquence est répétée après un intervalle de rétention de 30 minutes. La mesure qui nous intéresse ici est le temps pendant lequel la baguette reste sur la cible lors de l'essai final. Le score minimum est 0 ; le score maximum est de 80 secondes. Des nombres plus élevés sont meilleurs.
24 semaines
Dépense énergétique totale
Délai: 24 semaines
Dépense énergétique totale (TEE) mesurée par la technique isotopique de l'eau doublement marquée (DLW), corrigée pour la masse corporelle maigre. Un échantillon d'urine est prélevé et analysé pour l'enrichissement de fond en deutérium et en 18-O. Le sujet boit ensuite une dose d'eau doublement marquée à 1,7 g par kg de poids corporel. Des échantillons sont prélevés 2, 3 et 4 heures et sept jours après la dose DLW pour déterminer l'équilibre du corps entier. Les échantillons sont mesurés en tant que rapport du deutérium à l'hydrogène dans l'hydrogène gazeux et 18-O/16-O dans le CO2 à l'aide d'un spectromètre de masse à rapport isotopique Europa 20/20 (Metabolic Solutions, Inc., Nashau, NH). La production de CO2 est ensuite utilisée pour calculer le TEE par l'équation de Weir. La valeur minimale est de 36 kcal/kg LBM/jour. La valeur maximale est de 74 kcal/kg LBM/jour. Dans cette plage, les valeurs les plus élevées sont considérées comme meilleures pour les besoins de cette étude.
24 semaines
Effet thermique des aliments
Délai: 24 semaines
L'effet thermique des aliments (TEF) est une mesure de la dépense énergétique sur 5 heures suite à la consommation d'un repas test standard par calorimétrie indirecte. Chaque sujet consomme un repas mixte liquide (Ensure, Ross Laboratories, 14 % de protéines, 31,5 % de matières grasses et 54,5 % de glucides) pendant 5 minutes et l'échantillonnage pour l'O2 et le CO2 est ensuite effectué par calorimétrie indirecte pendant les 6 dernières minutes de chaque 0,5 h pendant 5h. Pour chaque mesure métabolique, le rapport d'échange respiratoire (quotient respiratoire ou QR = VCO2/VO2) est calculé et les résultats convertis en kilocalories par l'équation de Weir. La valeur minimale est de 5 kcal/jour. La valeur maximale est de 730 kcal/jour. Dans cette plage, les valeurs les plus élevées sont considérées comme meilleures pour les besoins de cette étude.
24 semaines
Dépense énergétique liée à l'activité physique
Délai: 24 semaines
Dépense énergétique d'activité physique (PAEE) par accélérométrie, corrigée de la masse corporelle maigre. Le dispositif de surveillance d'activité Actical (Mini Mitter Co Inc, Bend, OR) utilise un accéléromètre multidirectionnel pour surveiller l'occurrence et l'intensité du mouvement, ou époque (137). Le dispositif Actical mesure 3 cm sur 3 cm, pèse 17,0 grammes et est solidement attaché à une ceinture et placé autour de la taille. L'appareil est porté pendant 7 jours. Les données sont téléchargées à partir de l'accéléromètre à l'aide d'un ActiReader et converties en nombre total d'activités, activité moyenne (comptes par minute), durée de l'intervalle de temps (minutes), plages d'activité pendant une activité sédentaire, légère, modérée et vigoureuse, et temps accumulé au sein de chaque activité plage (minutes). Ces données sont ensuite converties en PAEE par des algorithmes propriétaires. La valeur minimale est de 3 kcal/kg LBM/jour. La valeur maximale est de 40 kcal/kg LBM/jour. Des valeurs plus élevées sont meilleures.
24 semaines
Apport énergétique quotidien
Délai: 24 semaines
L'apport calorique quotidien est mesuré par des rappels alimentaires de 24 heures, corrigés pour la masse corporelle maigre (LBM). Trois entretiens de rappel alimentaire de 24 heures sont menés par téléphone dans la semaine suivant la visite de test par des nutritionnistes de recherche formés au Nutrition Data System for Research (NDSR), une application logicielle pour la collecte d'informations de rappel alimentaire de manière standardisée. Les données des entretiens téléphoniques sont saisies manuellement dans le programme NDSR, qui calcule l'apport calorique. La moyenne des trois rappels alimentaires est utilisée comme résultat. La valeur minimale est de 10 kcal/kg LBM/jour. La valeur maximale est de 72 kcal/kg LBM/jour. Les valeurs inférieures sont considérées comme meilleures aux fins de cette étude.
24 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: 24 semaines
L'indice de masse corporelle (IMC) est calculé comme le poids en kg divisé par la (taille en mètres au carré). La valeur minimale est de 18 kg/m2. La valeur maximale est de 50 kg/m2. Aux fins de cette étude, les valeurs inférieures sont considérées comme meilleures.
24 semaines
Masse corporelle mince
Délai: 24 semaines
La masse corporelle maigre (LBM) est mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA). Les mesures sont effectuées à l'aide d'un densitomètre Hologic Discovery A (Hologic, Inc., Bedford, MA). Des algorithmes propriétaires calculent le LBM à partir des données DEXA. La valeur minimale est de 28 kg. La valeur maximale est de 71 kg. Aux fins de cette étude, des valeurs plus élevées sont considérées comme meilleures.
24 semaines
% de masse grasse
Délai: 24 semaines
Le % de masse grasse est mesuré par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA). Les mesures sont effectuées à l'aide d'un densitomètre Hologic QDR Discovery A (Hologic, Inc., Bedford, MA). Des algorithmes propriétaires calculent le % de masse grasse à partir des données DEXA. La valeur minimale est de 20 %. La valeur maximale est de 56 %. Aux fins de cette étude, les valeurs inférieures sont considérées comme meilleures.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Samuels, MD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2007

Première publication (Estimation)

30 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00002265

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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