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Efectos neurocognitivos y metabólicos del hipotiroidismo leve

21 de agosto de 2018 actualizado por: Mary Samuels, Oregon Health and Science University

Los pacientes con hipotiroidismo se tratan de forma rutinaria con hormona tiroidea (l-tiroxina) como terapia de reemplazo. Los médicos controlan la dosis de hormona tiroidea midiendo el nivel de hormona estimulante de la tiroides (TSH) en la sangre, con el objetivo de alcanzar un nivel normal. Sin embargo, datos recientes sugieren que el rango de TSH "normal" es demasiado amplio y que los pacientes aún pueden tener síntomas si sus niveles de TSH están en la parte superior o inferior del rango normal.

Para estudiar este tema, es útil abordar temas como el estado de salud general, los síntomas psicológicos, el estado de ánimo, la memoria y el estado metabólico, ya que la hormona tiroidea tiene efectos importantes en el cerebro y el metabolismo, y dado que los pacientes con hipotiroidismo tratado a menudo tienen síntomas relacionados a estas áreas.

En el presente estudio, sujetos por lo demás sanos con hipotiroidismo tratado, de 20 a 75 años de edad, se inscribirán en un estudio de 7 a 11 meses. Al inicio, se les realizarán pruebas de estado de salud, síntomas psicológicos, estado de ánimo, memoria, composición corporal y gasto de energía. Después de estas mediciones iniciales, los sujetos recibirán sus dosis habituales de l-tiroxina o una dosis ligeramente superior o inferior. Las dosis se elegirán para tratar de lograr un nivel de TSH normal-bajo, un nivel de TSH normal-alto o un nivel de TSH levemente elevado. El objetivo de TSH asignado al paciente se determinará aleatoriamente, y ni el sujeto ni los contactos del estudio sabrán qué dosis está recibiendo el paciente. Los sujetos serán vistos cada 6 semanas durante el estudio para visitas breves para asegurarse de que no tengan efectos secundarios y para ajustar las dosis de l-tiroxina si la TSH aún no ha alcanzado el rango objetivo. En la visita de la semana 24 (final del estudio), los sujetos se someterán a las mismas pruebas que tuvieron en la visita inicial.

Los resultados del estudio se examinarán para ver si cambios menores en los niveles de TSH u otras hormonas tiroideas causan cambios en cualquiera de los resultados, y si el grado de cambio de TSH se correlaciona con el grado de cambios en los resultados. Estos resultados pueden ayudar a los médicos que atienden a pacientes con enfermedad tiroidea a determinar mejor la dosis óptima de hormona tiroidea para cada paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hormona tiroidea es esencial para la función neurocognitiva y metabólica, y los pacientes con disfunción tiroidea manifiesta tienen alteraciones bien descritas en el estado de ánimo, la cognición, el gasto de energía y la composición corporal. Sin embargo, no está claro que los pacientes con grados más leves de disfunción tiroidea presenten alteraciones clínicamente significativas en estos parámetros.

Además, datos recientes sugieren que las variaciones en la función tiroidea dentro del rango de referencia del laboratorio también pueden afectar estos parámetros.

Los pacientes con hipotiroidismo se tratan habitualmente con levotiroxina (L-T4) como terapia de reemplazo. Los médicos controlan la dosis de L-T4 midiendo los niveles séricos de la hormona estimulante de la tiroides (TSH), con el objetivo de alcanzar un nivel normal. Sin embargo, muchos pacientes con niveles normales de TSH continúan reportando síntomas, principalmente en áreas neurocognitivas y metabólicas. Por esta razón, los pacientes con hipotiroidismo suelen solicitar dosis más altas de L-T4, pero se desconocen las consecuencias clínicas de esto.

En el presente estudio, sujetos por lo demás sanos con hipotiroidismo tratado y niveles normales de TSH, de 20 a 75 años de edad, se inscribirán en un estudio de 7 a 11 meses. Al inicio del estudio, se realizarán las siguientes pruebas para medir el estado de salud, los síntomas psicológicos, el estado de ánimo, la memoria, la composición corporal y el gasto de energía: Encuesta de salud de formato corto-36 (SF-36), Perfil de estados de ánimo (POMS), Afectivo Escala de labilidad (ALS), Prueba de cancelación de letras (LCT), Prueba de creación de senderos, Tarea de juego de Iowa (IGT), Prueba N-Back, Señalización ordenada por sujeto, Recordación de párrafos, Rotor de búsqueda, Prueba de aprendizaje de secuencia motora, Gasto de energía en reposo (REE ) y efecto térmico de los alimentos (TEF) por calorimetría indirecta, gasto energético total (TEE) por agua doblemente etiquetada, gasto energético por actividad física (PAEE) por acelerometría, consumo de dieta por recordatorios de dieta de 24 horas y composición corporal por energía dual x Absorciometría de rayos X (DEXA). Después de estas mediciones iniciales, los sujetos recibirán sus dosis habituales de L-T4 o una dosis ligeramente mayor o menor. Las dosis se elegirán para tratar de lograr un nivel de TSH normal-bajo, un nivel de TSH normal-alto o un nivel de TSH levemente elevado. El objetivo de TSH asignado al paciente se determinará aleatoriamente, y ni el sujeto ni los contactos del estudio sabrán qué dosis está recibiendo el paciente. Los sujetos serán vistos cada 6 semanas durante el estudio para visitas breves para asegurarse de que no tengan efectos secundarios y para ajustar las dosis de L-T4 si la TSH aún no ha alcanzado el rango objetivo. En la visita de la semana 24 (final del estudio), los sujetos se someterán a las mismas pruebas que tuvieron en la visita inicial.

Los resultados del estudio se examinarán para ver si cambios menores en los niveles de TSH u otras hormonas tiroideas causan cambios en cualquiera de los resultados, y si el grado de cambio de TSH se correlaciona con el grado de cambios en los resultados. Estos resultados pueden ayudar a los médicos que atienden a pacientes con enfermedad tiroidea a determinar mejor la dosis óptima de hormona tiroidea para cada paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

173

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Oregon Health and Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 20-75
  • Hipotiroidismo primario con dosis estable de L-T4 durante > 3 meses
  • TSH elevada documentada fuera de L-T4
  • Nivel normal de TSH en la dosis habitual de L-T4
  • Sin enfermedades médicas o psiquiátricas agudas o crónicas que afecten la función tiroidea, el estado de ánimo o la cognición
  • No se permite el uso de medicamentos que afecten la función tiroidea, el estado de ánimo o la cognición (se permiten anticonceptivos orales o terapia con estrógenos)
  • Puntaje normal en el examen de detección Mini-Mental State Exam (MMSE) (para evaluar la demencia)
  • Visión normal por examen de detección
  • Audición normal por examen de detección
  • No fumador

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión anteriores
  • Incapacidad para hablar y comprender inglés.
  • Antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias
  • Detección de hgb
  • Detección de glóbulos blancos > 10 000
  • Anomalías clínicamente significativas en el conjunto metabólico de detección
  • Detección de colesterol LDL > 160
  • Detección de triglicéridos > 300
  • Alteraciones significativas en el ECG de cribado
  • Embarazo o intención de quedar embarazada en los próximos 6 meses
  • Uso actual o reciente de medicamentos que afectan los niveles de la hormona tiroidea o interfieren con los efectos de la hormona tiroidea, incluidos los betabloqueantes, el litio, los glucocorticoides o los agentes que contienen yodo.
  • Puntuación MMSE < 26

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 (Objetivo de TSH bajo normal)
El brazo de tratamiento 1 apunta a una hormona estimulante de la tiroides (TSH) de 0.28 -2.49 miliunidades/litro (mU/L) (el rango óptimo teórico). La intervención es la siguiente: Las dosis de levotiroxina (L-T4) se ajustarán en este brazo para lograr este rango objetivo de TSH. L-T4 es la intervención. L-T4 se administra una vez al día, por la mañana, en ayunas. Los rangos de dosis para el estudio se calculan en función de los niveles de TSH de cada sujeto monitoreados durante el estudio. La duración de la intervención es la duración del estudio, después del cual los sujetos vuelven a tomar sus dosis habituales de L-T4.
Droga: L-tiroxina (L-T4)
L-tiroxina (L-T4) es la intervención para cada brazo/grupo. En cada brazo/grupo, la dosis de L-T4 se ajusta para alcanzar los niveles de TSH en el brazo asignado al azar. L-tiroxina a dosis adecuadas para alcanzar los niveles de TSH objetivo para los diferentes brazos durante 24 semanas
Otros nombres:
  • Los sujetos permanecerán en su marca habitual de L-T4.
  • Los sujetos en L-T4 genérico se cambiarán a Levoxyl.
Experimental: 2 (Objetivo de TSH normal alto)

Brazo de tratamiento 2 dirigido a una TSH de 2,5 - 5,0 mU/L. La intervención es la siguiente:

Las dosis de levotiroxina (L-T4) se ajustarán en este brazo para lograr este rango objetivo de TSH. L-T4 es la intervención. L-T4 se administra una vez al día, por la mañana, en ayunas. Los rangos de dosis para el estudio se calculan en función de los niveles de TSH de cada sujeto monitoreados durante el estudio. La duración de la intervención es la duración del estudio, después del cual los sujetos vuelven a tomar sus dosis habituales de L-T4.
Droga: L-tiroxina (L-T4)
L-tiroxina (L-T4) es la intervención para cada brazo/grupo. En cada brazo/grupo, la dosis de L-T4 se ajusta para alcanzar los niveles de TSH en el brazo asignado al azar. L-tiroxina a dosis adecuadas para alcanzar los niveles de TSH objetivo para los diferentes brazos durante 24 semanas
Otros nombres:
  • Los sujetos permanecerán en su marca habitual de L-T4.
  • Los sujetos en L-T4 genérico se cambiarán a Levoxyl.
Experimental: 3 (Objetivo de TSH levemente elevado)

El brazo de tratamiento 3 tiene como objetivo un nivel de TSH de 5.1-12.0 mU/L. La intervención es la siguiente:

Las dosis de levotiroxina (L-T4) se ajustarán en este brazo para lograr este rango objetivo de TSH. L-T4 es la intervención. L-T4 se administra una vez al día, por la mañana, en ayunas. Los rangos de dosis para el estudio se calculan en función de los niveles de TSH de cada sujeto monitoreados durante el estudio. La duración de la intervención es la duración del estudio, después del cual los sujetos vuelven a tomar sus dosis habituales de L-T4.
Droga: L-tiroxina (L-T4)
L-tiroxina (L-T4) es la intervención para cada brazo/grupo. En cada brazo/grupo, la dosis de L-T4 se ajusta para alcanzar los niveles de TSH en el brazo asignado al azar. L-tiroxina a dosis adecuadas para alcanzar los niveles de TSH objetivo para los diferentes brazos durante 24 semanas
Otros nombres:
  • Los sujetos permanecerán en su marca habitual de L-T4.
  • Los sujetos en L-T4 genérico se cambiarán a Levoxyl.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 24 semanas
Tarea de juego de Iowa Net-5. Cuatro barajas de cartas se muestran boca abajo en la pantalla de una computadora. El sujeto elige cartas de cualquier mazo, resultando en la ganancia o pérdida de dinero. El sujeto no sabe que 2 barajas son ventajosas (ganancias pequeñas, pérdidas menores), mientras que 2 son desventajosas (ganancias grandes, pérdidas mayores). Las elecciones del sujeto se clasifican como ventajosas (X) o desventajosas (Y), con una puntuación neta de X-Y, en 5 intentos de 100 cartas cada uno. El resultado informado aquí es la puntuación en el quinto ensayo, que generalmente es el mejor ensayo debido a los efectos de la práctica. La puntuación mínima es -20 y la puntuación máxima es +20. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
24 semanas
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 24 semanas
Medición del gasto energético en reposo (REE) por calorimetría indirecta, corregido por masa corporal magra. La calorimetría indirecta se realiza a 21,1 °C después de que el participante haya ayunado durante 12 h y se haya abstenido de realizar actividad física significativa durante 24 h. El calorímetro indirecto (calorímetro indirecto VMax Encore 29N, SensorMedics Viasys Healthcare, Yorba Linda, CA) toma muestras del aire espirado y lo analiza para determinar el volumen de oxígeno consumido (VO2) y el volumen de dióxido de carbono producido (VCO2) cada minuto durante 30 minutos. Luego se calcula REE utilizando la ecuación de Weir modificada. La REE mínima es de 23 kcal/kg LBM/día y la REE máxima es de 39 kcal/kg LBM/día. Dentro de ese rango, los niveles más altos se consideran mejores para los propósitos de este estudio.
24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida por Encuesta SF-36
Periodo de tiempo: 24 semanas
Resumen del componente mental de la encuesta de formato corto (SF-36), que combina los resultados de las subescalas del componente mental del SF-36. La encuesta de salud SF-36 (SF-36) es un cuestionario sobre salud y bienestar general (127). Consta de 8 subescalas (dolor corporal, salud general, salud mental, funcionamiento físico, vitalidad, rol físico, funcionamiento social, rol emocional) y dos escalas resumen (Componente Mental y Resúmenes del Componente Físico). El resumen del componente mental es un promedio ponderado de las 8 subescalas, con más peso para las subescalas de salud emocional y mental. La puntuación mínima para el resumen del componente mental del SF-36 es 14. La puntuación máxima es 50. Las puntuaciones más altas en las escalas y subescalas de resumen del SF-36 reflejan un mejor estado de salud y bienestar.
24 semanas
Estado animico
Periodo de tiempo: 24 semanas
Perfil de la subescala de fatiga de los estados de ánimo (POMS). El POMS consta de preguntas de encuesta que cubren 6 subescalas: ansiedad, confusión, depresión-desánimo, fatiga, tensión y vigor. Cada puntaje de subescala se calcula a partir de promedios ponderados de preguntas individuales relacionadas con la percepción de fatiga del sujeto. La puntuación mínima para la subescala de fatiga es 0. La puntuación máxima es 30. Las puntuaciones más altas en la subescala de fatiga POMS son peores.
24 semanas
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 24 semanas
3-Volver a corregir en el blanco. La prueba N-Back consta de tres condiciones de carga creciente en la memoria de trabajo, 1-Back, 2-Back y 3-Back. En el 1-Back, las letras se presentan una a la vez en la pantalla de una computadora durante 2 segundos (intervalo interestímulo de 1 segundo) durante los cuales el sujeto responde presionando una tecla si aparece una letra en particular que había aparecido en la pantalla anterior. En el 2-Back, el sujeto debe tener en mente letras y responder cuando ve una letra que se le presentó previamente dos pantallas atrás. En el 3-Atrás, el sujeto responde cuando ve una carta que se presentó tres pantallas atrás. La prueba N-back mide las funciones de actualización y almacenamiento de la memoria de trabajo. La prueba se califica como el número de objetivos identificados correctamente en cada condición. El resultado de interés aquí es el número correcto en el blanco durante el 3-Back, que es la más difícil de las tres condiciones. La puntuación mínima es 0. La puntuación máxima es 16. Las puntuaciones más altas son mejores.
24 semanas
Memoria declarativa
Periodo de tiempo: 24 semanas
Recordatorio de párrafos - 30 min. A los sujetos se les leyó una historia breve y la recordaron verbalmente inmediatamente y después de 30 minutos. La puntuación fue el número total de elementos de la historia recordados en 30 minutos. La puntuación mínima es 0; La puntuación máxima es 20. Las puntuaciones más altas son mejores.
24 semanas
Aprendizaje motor
Periodo de tiempo: 24 semanas
Prueba de rotor de persecución 4. Esta prueba se realiza en un rotor de persecución fotoeléctrico (Modelo 30014, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Los sujetos sostienen una varita fotosensible para mantener el contacto con un 2 cm. disco de luz que gira sobre un plato giratorio de velocidad variable. Se administra un bloque inicial de 4 intentos a 15, 30, 45 y 60 revoluciones por minuto. La velocidad a la que el sujeto permanece en el objetivo es la velocidad a la que se realizan los ensayos restantes. Luego se administran tres bloques de ocho ensayos de 20 segundos, con un descanso de 20 segundos después de cada ensayo y un período de descanso de 60 segundos después de 4 ensayos. Esta secuencia se repite después de un intervalo de retención de 30 minutos. La medida de interés aquí es el tiempo que la varita se mantiene en el objetivo durante la prueba final. La puntuación mínima es 0; la puntuación máxima es de 80 segundos. Los números más altos son mejores.
24 semanas
Gasto Energético Total
Periodo de tiempo: 24 semanas
Gasto total de energía (TEE) medido por la técnica isotópica de agua doblemente marcada (DLW), corregida por la masa corporal magra. Se recolecta una muestra de orina y se analiza para determinar el enriquecimiento de fondo de deuterio y 18-O. Luego, el sujeto bebe una dosis de agua doblemente marcada a 1,7 g por kg de peso corporal. Se recogen muestras 2, 3 y 4 horas y siete días después de la dosis de DLW para determinar el equilibrio de todo el cuerpo. Las muestras se miden como una relación de deuterio a hidrógeno en hidrógeno gaseoso y 18-O/ 16-O en CO2 utilizando un espectrómetro de masas de relación de isótopos Europa 20/20 (Metabolic Solutions, Inc., Nashau, NH). Luego, la producción de CO2 se usa para calcular el TEE mediante la ecuación de Weir. El valor mínimo es de 36 kcal/kg LBM/día. El valor máximo es de 74 kcal/kg LBM/día. Dentro de este rango, los valores más altos se consideran mejores para los propósitos de este estudio.
24 semanas
Efecto Térmico de los Alimentos
Periodo de tiempo: 24 semanas
El efecto térmico de los alimentos (TEF) es una medida del gasto de energía durante 5 horas después del consumo de una comida de prueba estándar mediante calorimetría indirecta. Cada sujeto consume una comida mixta líquida (Ensure, Ross Laboratories, 14 % de proteínas, 31,5 % de grasas y 54,5 % de carbohidratos) durante 5 minutos y luego se toma una muestra de O2 y CO2 mediante calorimetría indirecta durante los últimos 6 minutos de cada 0,5 h. durante 5 h. Para cada medición metabólica, se calcula la relación de intercambio respiratorio (coeficiente respiratorio o RQ = VCO2/VO2) y los resultados se convierten en kilocalorías mediante la ecuación de Weir. El valor mínimo es de 5 kcal/día. El valor máximo es de 730 kcal/día. Dentro de este rango, los valores más altos se consideran mejores para los propósitos de este estudio.
24 semanas
Actividad Física Gasto Energético
Periodo de tiempo: 24 semanas
Gasto energético por actividad física (PAEE) por acelerometría, corregido por masa corporal magra. El dispositivo de monitoreo de actividad Actical (Mini Mitter Co Inc, Bend, OR) utiliza un acelerómetro multidireccional para monitorear la ocurrencia e intensidad del movimiento, o época (137). El dispositivo Actical mide 3 cm por 3 cm, pesa 17,0 gramos y se sujeta de forma segura a una pretina y se coloca alrededor de la cintura. El dispositivo se usa durante 7 días. Los datos se descargan del acelerómetro mediante un ActiReader y se convierten en recuentos de actividad total, actividad promedio (recuentos por minuto), duración del intervalo de tiempo (minutos), rangos de actividad durante actividad sedentaria, ligera, moderada y vigorosa, y tiempo acumulado dentro de cada actividad intervalo (minutos). Estos datos luego se convierten a PAEE mediante algoritmos patentados. El valor mínimo es de 3 kcal/kg LBM/día. El valor máximo es de 40 kcal/kg LBM/día. Los valores más altos son mejores.
24 semanas
Ingesta diaria de energía
Periodo de tiempo: 24 semanas
La ingesta calórica diaria se mide mediante recordatorios de dieta de 24 horas, corregidos para la masa corporal magra (LBM). Tres entrevistas de recuerdo de alimentos de 24 horas se realizan por teléfono dentro de una semana de la visita de prueba por nutricionistas de investigación capacitados en el Sistema de datos de nutrición para la investigación (NDSR), una aplicación de software para la recopilación de información de recuerdo de dieta de manera estandarizada. Los datos de las entrevistas telefónicas se ingresan manualmente en el programa NDSR, que calculó la ingesta calórica. El promedio de los tres recordatorios de dieta se utiliza como resultado. El valor mínimo es de 10 kcal/kg LBM/día. El valor máximo es de 72 kcal/kg LBM/día. Los valores más bajos se consideran mejores para los propósitos de este estudio.
24 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
El índice de masa corporal (IMC) se calcula dividiendo el peso en kg por la (altura en metros al cuadrado). El valor mínimo es de 18 kg/m2. El valor máximo es de 50 kg/m2. A los efectos de este estudio, los valores más bajos se consideran mejores.
24 semanas
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 24 semanas
La masa corporal magra (LBM) se mide mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA). Las mediciones se realizan utilizando un densitómetro Hologic Discovery A (Hologic, Inc., Bedford, MA). Los algoritmos patentados calculan LBM a partir de datos DEXA. El valor mínimo es de 28 kg. El valor máximo es de 71 kg. A los efectos de este estudio, los valores más altos se consideran mejores.
24 semanas
% Grasa corporal
Periodo de tiempo: 24 semanas
El % de masa grasa se mide mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA). Las mediciones se realizan utilizando un densitómetro Hologic QDR Discovery A (Hologic, Inc., Bedford, MA). Los algoritmos patentados calculan el % de masa grasa a partir de los datos DEXA. El valor mínimo es 20%. El valor máximo es 56%. A los efectos de este estudio, los valores más bajos se consideran mejores.
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Samuels, MD, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00002265

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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