Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocognitieve en metabole effecten van milde hypothyreoïdie

21 augustus 2018 bijgewerkt door: Mary Samuels, Oregon Health and Science University

Patiënten met hypothyreoïdie worden routinematig behandeld met schildklierhormoon (l-thyroxine) als vervangingstherapie. Artsen controleren de dosis schildklierhormoon door een schildklierstimulerend hormoon (TSH) -niveau in het bloed te meten, met als doel een normaal niveau. Recente gegevens suggereren echter dat het "normale" TSH-bereik te breed is en dat patiënten nog steeds symptomen kunnen hebben als hun TSH-waarden zich aan de boven- of onderkant van het normale bereik bevinden.

Om dit probleem te bestuderen, is het nuttig om zaken als algemene gezondheidstoestand, psychologische symptomen, stemming, geheugen en metabolische status aan te pakken, aangezien schildklierhormoon grote effecten heeft op de hersenen en het metabolisme, en aangezien patiënten met behandelde hypothyreoïdie vaak symptomen hebben die verband houden met naar deze gebieden.

In de huidige studie zullen overigens gezonde proefpersonen met behandelde hypothyreoïdie, in de leeftijd van 20-75 jaar, deelnemen aan een studie van 7-11 maanden. Bij baseline zullen ze tests laten uitvoeren van de gezondheidstoestand, psychologische symptomen, stemming, geheugen, lichaamssamenstelling en energieverbruik. Na deze basislijnmetingen krijgen proefpersonen ofwel hun gebruikelijke dosis l-thyroxine ofwel een iets hogere of lagere dosis. De doses worden gekozen om te proberen een laag-normaal TSH-niveau, een hoog-normaal TSH-niveau of een licht verhoogd TSH-niveau te bereiken. Welk doel-TSH aan de patiënt wordt toegewezen, wordt willekeurig bepaald en noch de proefpersoon, noch de studiecontacten zullen weten welke dosis de patiënt krijgt. De proefpersonen zullen tijdens het onderzoek elke 6 weken worden gezien voor korte bezoeken om er zeker van te zijn dat ze geen bijwerkingen hebben en om de dosis l-thyroxine aan te passen als de TSH het streefbereik nog niet heeft bereikt. Bij het bezoek van 24 weken (einde van het onderzoek) ondergaan de proefpersonen dezelfde tests als bij het basisbezoek.

Resultaten van de studie zullen worden onderzocht om te zien of kleine veranderingen in TSH of andere schildklierhormoonspiegels veranderingen in een van de uitkomsten veroorzaken, en of de mate van TSH-verandering correleert met de mate van uitkomstveranderingen. Deze resultaten kunnen artsen die voor patiënten met een schildklieraandoening zorgen, helpen om de optimale dosis schildklierhormoon voor elke patiënt beter te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schildklierhormoon is essentieel voor de neurocognitieve en metabole functie, en patiënten met openlijke schildklierdisfunctie hebben goed beschreven veranderingen in stemming, cognitie, energieverbruik en lichaamssamenstelling. Het is echter niet duidelijk of patiënten met mildere vormen van schildklierdisfunctie klinisch significante veranderingen in deze parameters hebben.

Bovendien suggereren recente gegevens dat variaties in de schildklierfunctie binnen het laboratoriumreferentiebereik ook van invloed kunnen zijn op deze parameters.

Patiënten met hypothyreoïdie worden routinematig behandeld met levothyroxine (L-T4) als vervangingstherapie. Artsen controleren de L-T4-dosis door serum-schildklierstimulerend hormoon (TSH) -spiegels te meten, met als doel een normaal niveau. Veel patiënten met normale TSH-waarden blijven echter symptomen melden, voornamelijk op neurocognitieve en metabolische gebieden. Om deze reden vragen patiënten met hypothyreoïdie vaak om hogere doses L-T4, maar de klinische gevolgen hiervan zijn onbekend.

In de huidige studie zullen verder gezonde proefpersonen met behandelde hypothyreoïdie en normale TSH-waarden, in de leeftijd van 20-75 jaar, worden ingeschreven in een studie van 7-11 maanden. Bij baseline worden de volgende tests uitgevoerd om de gezondheidstoestand, psychische symptomen, stemming, geheugen, lichaamssamenstelling en energieverbruik te meten: de Short Form Health Survey-36 (SF-36), Profile of Mood States (POMS), Affective Lability Scale (ALS), Letter Cancellation Test (LCT), Trail Making Test, Iowa Gambling Task (IGT), N-Back Test, Subject-Ordered Pointing, Paragraph Recall, Pursuit Rotor, Motor Sequence Learning Test, energieverbruik in rust (REE ) en thermisch effect van voedsel (TEF) door indirecte calorimetrie, totaal energieverbruik (TEE) door dubbel gelabeld water, energieverbruik door fysieke activiteit (PAEE) door accelerometrie, inname via voeding door 24-uurs dieetherinneringen en lichaamssamenstelling door dubbele energie x -stralenabsorptiometrie (DEXA). Na deze basislijnmetingen zullen proefpersonen hun gebruikelijke dosis L-T4 of een iets hogere of lagere dosis krijgen. De doses worden gekozen om te proberen een laag-normaal TSH-niveau, een hoog-normaal TSH-niveau of een licht verhoogd TSH-niveau te bereiken. Welk doel-TSH aan de patiënt wordt toegewezen, wordt willekeurig bepaald en noch de proefpersoon, noch de studiecontacten zullen weten welke dosis de patiënt krijgt. De proefpersonen zullen tijdens het onderzoek elke 6 weken worden gezien voor korte bezoeken om er zeker van te zijn dat ze geen bijwerkingen hebben en om de L-T4-doses aan te passen als de TSH het streefbereik nog niet heeft bereikt. Bij het bezoek van 24 weken (einde van het onderzoek) ondergaan de proefpersonen dezelfde tests als bij het basisbezoek.

Resultaten van de studie zullen worden onderzocht om te zien of kleine veranderingen in TSH of andere schildklierhormoonspiegels veranderingen in een van de uitkomsten veroorzaken, en of de mate van TSH-verandering correleert met de mate van uitkomstveranderingen. Deze resultaten kunnen artsen die voor patiënten met een schildklieraandoening zorgen, helpen om de optimale dosis schildklierhormoon voor elke patiënt beter te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

173

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Oregon Health and Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 20-75
  • Primaire hypothyreoïdie bij een stabiele dosis L-T4 gedurende > 3 maanden
  • Gedocumenteerde verhoogde TSH van L-T4
  • Normaal TSH-niveau bij de gebruikelijke dosis L-T4
  • Geen acute of chronische medische of psychiatrische ziekten die de schildklierfunctie, stemming of cognitie beïnvloeden
  • Geen medicijngebruik dat de schildklierfunctie, stemming of cognitie beïnvloedt (orale anticonceptiva of oestrogeentherapie toegestaan)
  • Normale score bij screening Mini-Mental State Exam (MMSE) (om te testen op dementie)
  • Normaal zicht door screeningsonderzoek
  • Normaal gehoor door screeningsonderzoek
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan een van de bovenstaande opnamecriteria
  • Onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen
  • Een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte
  • Hgb screenen
  • Screening wbc > 10.000
  • Klinisch significante afwijkingen bij de screening van de metabole set
  • Screening LDL-cholesterol > 160
  • Screening triglyceriden > 300
  • Significante afwijkingen op screenings-ECG
  • Zwangerschap of intentie om binnen 6 maanden zwanger te worden
  • Aanwezig of recent gebruik van medicijnen die de schildklierhormoonspiegels beïnvloeden of de schildklierhormooneffecten verstoren, waaronder bètablokkers, lithium, glucocorticoïden of jodiumbevattende middelen
  • MMSE-score < 26

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 (Laag-normaal TSH-doel)
Behandelarm 1 richt zich op een schildklierstimulerend hormoon (TSH) van 0,28 -2,49 milli-eenheden/liter (mU/L) (het theoretisch optimale bereik). De interventie is als volgt: De doses levothyroxine (L-T4) zullen in deze arm worden aangepast om dit beoogde TSH-bereik te bereiken. L-T4 is de interventie. L-T4 wordt eenmaal per dag gegeven, 's ochtends, tijdens het vasten. Doseringsbereiken voor het onderzoek worden berekend op basis van de TSH-waarden van elke proefpersoon die tijdens het onderzoek worden gecontroleerd. De duur van de interventie is de duur van het onderzoek, waarna proefpersonen hun gebruikelijke L-T4-doses weer innemen.
Geneesmiddel: L-thyroxine (L-T4)
L-thyroxine (L-T4) is de interventie voor elke arm/groep. In elke arm/groep wordt de dosis L-T4 aangepast om TSH-waarden te bereiken in de willekeurig toegewezen arm. L-thyroxine in doses die geschikt zijn om TSH-streefwaarden voor de verschillende armen gedurende 24 weken te bereiken
Andere namen:
  • Onderwerpen blijven op hun gebruikelijke merk L-T4.
  • Onderwerpen op generieke L-T4 zullen worden overgeschakeld naar Levoxyl.
Experimenteel: 2 (Hoog-normaal TSH-doel)

Behandelarm 2 gericht op een TSH van 2,5 - 5,0 mU/L. De tussenkomst is als volgt:

De doses levothyroxine (L-T4) zullen in deze arm worden aangepast om dit beoogde TSH-bereik te bereiken. L-T4 is de interventie. L-T4 wordt eenmaal per dag gegeven, 's ochtends, tijdens het vasten. Doseringsbereiken voor het onderzoek worden berekend op basis van de TSH-waarden van elke proefpersoon die tijdens het onderzoek worden gecontroleerd. De duur van de interventie is de duur van het onderzoek, waarna proefpersonen hun gebruikelijke L-T4-doses weer innemen.
Geneesmiddel: L-thyroxine (L-T4)
L-thyroxine (L-T4) is de interventie voor elke arm/groep. In elke arm/groep wordt de dosis L-T4 aangepast om TSH-waarden te bereiken in de willekeurig toegewezen arm. L-thyroxine in doses die geschikt zijn om TSH-streefwaarden voor de verschillende armen gedurende 24 weken te bereiken
Andere namen:
  • Onderwerpen blijven op hun gebruikelijke merk L-T4.
  • Onderwerpen op generieke L-T4 zullen worden overgeschakeld naar Levoxyl.
Experimenteel: 3 (licht verhoogd TSH-streefcijfer)

Behandelarm 3 streeft naar een TSH-waarde van 5,1-12,0 mU/L. De tussenkomst is als volgt:

De doses levothyroxine (L-T4) zullen in deze arm worden aangepast om dit beoogde TSH-bereik te bereiken. L-T4 is de interventie. L-T4 wordt eenmaal per dag gegeven, 's ochtends, tijdens het vasten. Doseringsbereiken voor het onderzoek worden berekend op basis van de TSH-waarden van elke proefpersoon die tijdens het onderzoek worden gecontroleerd. De duur van de interventie is de duur van het onderzoek, waarna proefpersonen hun gebruikelijke L-T4-doses weer innemen.
Geneesmiddel: L-thyroxine (L-T4)
L-thyroxine (L-T4) is de interventie voor elke arm/groep. In elke arm/groep wordt de dosis L-T4 aangepast om TSH-waarden te bereiken in de willekeurig toegewezen arm. L-thyroxine in doses die geschikt zijn om TSH-streefwaarden voor de verschillende armen gedurende 24 weken te bereiken
Andere namen:
  • Onderwerpen blijven op hun gebruikelijke merk L-T4.
  • Onderwerpen op generieke L-T4 zullen worden overgeschakeld naar Levoxyl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 24 weken
Iowa Gambling Task Net-5. Vier kaartspellen worden met de afbeelding naar beneden op een computerscherm getoond. Het onderwerp kiest kaarten uit elk kaartspel, wat resulteert in winst of verlies van geld. De proefpersoon is zich er niet van bewust dat 2 decks voordelig zijn (kleine winsten, kleinere verliezen), terwijl 2 decks nadelig zijn (grote winsten, grotere verliezen). De keuzes van het onderwerp worden geclassificeerd als voordelig (X) of nadelig (Y), met een nettoscore van X-Y, over 5 pogingen van elk 100 kaarten. De hier gerapporteerde uitkomst is de score op de vijfde proef, die over het algemeen de beste proef is vanwege oefeneffecten. De minimale score is -20 en de maximale score is +20. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
24 weken
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 24 weken
Meting van energieverbruik in rust (REE) door middel van indirecte calorimetrie, gecorrigeerd voor vetvrije massa. Indirecte calorimetrie wordt uitgevoerd bij 21,1 ° C nadat de deelnemer 12 uur heeft gevast en zich gedurende 24 uur heeft onthouden van significante fysieke activiteit. De indirecte calorimeter (VMax Encore 29N Indirect Calorimeter, SensorMedics Viasys Healthcare, Yorba Linda, CA) bemonstert de uitgeademde lucht en analyseert deze gedurende 30 minuten op het volume verbruikte zuurstof (VO2) en het geproduceerde volume koolstofdioxide (VCO2). REE wordt vervolgens berekend met behulp van de gewijzigde Weir-vergelijking. Minimale REE is 23 kcal/kg LBM/dag en maximale REE is 39 kcal/kg LBM/dag. Binnen dat bereik worden hogere niveaus als beter beschouwd voor de doeleinden van deze studie.
24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven door SF-36-enquête
Tijdsspanne: 24 weken
Short Form Survey (SF-36) samenvatting van de mentale componenten, die de resultaten van de subschalen van de mentale componenten van de SF-36 combineert. De SF-36 gezondheidsenquête (SF-36) is een vragenlijst over algemene gezondheid en welzijn (127). Het bestaat uit 8 subschalen (lichamelijke pijn, algemene gezondheid, mentale gezondheid, fysiek functioneren, vitaliteit, rol fysiek, sociaal functioneren, rol emotioneel) en twee samenvattende schalen (Mentale Component en Fysieke Component Samenvattingen). De samenvatting van de mentale component is een gewogen gemiddelde van de 8 subschalen, met meer gewicht voor de rol emotionele en mentale gezondheid subschalen. Minimumscore voor de samenvatting van de SF-36 mentale component is 14. Maximale score is 50. Hogere scores op de SF-36 samenvattende schalen en subschalen weerspiegelen een betere gezondheidstoestand en welzijn.
24 weken
Stemming
Tijdsspanne: 24 weken
Profiel van Mood States (POMS) vermoeidheidssubschaal. De POMS bestaat uit enquêtevragen die 6 subschalen beslaan: angst, verwarring, depressie-neerslachtigheid, vermoeidheid, spanning en vitaliteit. Elke subschaalscore wordt berekend op basis van gewogen gemiddelden van individuele vragen met betrekking tot de perceptie van vermoeidheid door de proefpersoon. Minimumscore voor de subschaal vermoeidheid is 0. Maximumscore is 30. Hogere scores op de POMS-subschaal vermoeidheid zijn slechter.
24 weken
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 24 weken
3-Back correct op doel. De N-Back-test bestaat uit drie condities van toenemende belasting van het werkgeheugen, de 1-Back, 2-Back en 3-Back. In de 1-Back worden letters één voor één op een computerscherm gepresenteerd gedurende 2 seconden (interstimulusinterval van 1 seconde), gedurende welke de proefpersoon reageert met een toetsdruk als een bepaalde letter verschijnt die op het vorige scherm was verschenen. In de 2-Back moet de proefpersoon letters in gedachten houden en reageren wanneer hij/zij een letter ziet die eerder twee schermen terug werd gepresenteerd. In de 3-Back reageert de proefpersoon als hij een brief ziet die drie schermen terug is gepresenteerd. N-back-test meet de update- en opslagfuncties van het werkgeheugen. De test wordt gescoord als het aantal doelen dat correct is geïdentificeerd in elke aandoening. De uitkomst die hier van belang is, is het juiste aantal op doel tijdens de 3-Back, wat de moeilijkste van de drie voorwaarden is. Minimale score is 0. Maximale score is 16. Hogere scores zijn beter.
24 weken
Declaratief geheugen
Tijdsspanne: 24 weken
Paragraaf terugroepen - 30 min. De proefpersonen kregen een kort verhaal voorgelezen en herinnerden het zich onmiddellijk en na 30 minuten mondeling. De score was het totale aantal verhaalelementen dat na 30 minuten werd opgeroepen. Minimale score is 0; Maximale score is 20. Hogere scores zijn beter.
24 weken
Motorisch leren
Tijdsspanne: 24 weken
Proef met achtervolgingsrotor 4. Deze test wordt uitgevoerd op een foto-elektrische achtervolgingsrotor (Model 30014, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Onderwerpen houden een lichtgevoelige pen vast om contact te houden met een 2 cm. lichtschijf die draait op een draaitafel met variabele snelheid. Een eerste blok van 4 pogingen wordt toegediend met 15, 30, 45 en 60 omwentelingen per minuut. De snelheid waarmee het onderwerp op het doel blijft, is de snelheid waarmee de resterende proeven worden uitgevoerd. Vervolgens worden drie blokken van acht pogingen van 20 seconden uitgevoerd, met een rust van 20 seconden na elke poging en een rustperiode van 60 seconden na 4 pogingen. Deze reeks wordt herhaald na een retentie-interval van 30 minuten. De maatstaf die hier van belang is, is de tijd dat de toverstaf op het doel blijft tijdens de laatste poging. Minimale score is 0; maximale score is 80 seconden. Hogere cijfers zijn beter.
24 weken
Totale energie-uitgaven
Tijdsspanne: 24 weken
Totaal energieverbruik (TEE) gemeten met isotoop dubbel gelabeld water (DLW) techniek, gecorrigeerd voor vetvrije massa. Een urinemonster wordt verzameld en geanalyseerd op achtergrondverrijking van deuterium en 18-O. De proefpersoon drinkt vervolgens een dosis dubbel gemerkt water van 1,7 g per kg lichaamsgewicht. Monsters worden 2, 3 en 4 uur en zeven dagen na de DLW-dosis verzameld om het evenwicht van het hele lichaam te bepalen. Monsters worden gemeten als een verhouding van deuterium tot waterstof in waterstofgas en 18-O/16-O in CO2 met behulp van een Europa 20/20 Isotope Ratio Mass Spectrometer (Metabolic Solutions, Inc., Nashau, NH). De CO2-productie wordt vervolgens gebruikt om TEE te berekenen met de vergelijking van Weir. Minimale waarde is 36 kcal/kg LBM/dag. Maximale waarde is 74 kcal/kg LBM/dag. Binnen dit bereik worden hogere waarden als beter beschouwd voor de doeleinden van dit onderzoek.
24 weken
Thermisch effect van voedsel
Tijdsspanne: 24 weken
Thermisch effect van voedsel (TEF) is een meting van het energieverbruik gedurende 5 uur na consumptie van een standaard testmaaltijd door middel van indirecte calorimetrie. Elke proefpersoon consumeert een vloeibare gemengde maaltijd (Ensure, Ross Laboratories, 14% eiwit, 31,5% vet en 54,5% koolhydraat) gedurende 5 minuten en bemonstering voor O2 en CO2 wordt vervolgens gedaan door middel van indirecte calorimetrie gedurende de laatste 6 minuten van elke 0,5 uur gedurende 5 uur. Voor elke metabole meting wordt de respiratoire uitwisselingsverhouding (respiratoir quotiënt of RQ = VCO2/VO2) berekend en de resultaten worden omgezet in kilocalorieën door de Weir-vergelijking. Minimale waarde is 5 kcal/dag. Maximale waarde is 730 kcal/dag. Binnen dit bereik worden hogere waarden als beter beschouwd voor de doeleinden van dit onderzoek.
24 weken
Fysieke activiteit Energieverbruik
Tijdsspanne: 24 weken
Energieverbruik bij fysieke activiteit (PAEE) door versnellingsmetrie, gecorrigeerd voor vetvrije massa. Het Actical activiteitsbewakingsapparaat (Mini Mitter Co Inc, Bend, OR) maakt gebruik van een multidirectionele versnellingsmeter om het optreden en de intensiteit van beweging of tijdvak (137) te bewaken. Het Actical-apparaat meet 3 cm bij 3 cm, weegt 17,0 gram en is stevig bevestigd aan een tailleband en rond de taille geplaatst. Het apparaat wordt 7 dagen gedragen. Gegevens worden gedownload van de versnellingsmeter met behulp van een ActiReader en omgezet in totale activiteitentellingen, gemiddelde activiteit (tellingen per minuut), tijdsintervalduur (minuten), activiteitsbereiken tijdens sedentaire, lichte, matige en krachtige activiteit, en geaccumuleerde tijd binnen elke activiteit bereik (minuten). Deze gegevens worden vervolgens geconverteerd naar PAEE door eigen algoritmen. Minimale waarde is 3 kcal/kg LBM/dag. Maximale waarde is 40 kcal/kg LBM/dag. Hogere waarden zijn beter.
24 weken
Dagelijkse energie-inname
Tijdsspanne: 24 weken
De dagelijkse calorie-inname wordt gemeten door 24-uurs dieetherinneringen, gecorrigeerd voor vetvrije massa (LBM). Drie 24-uurs voedselherinneringsinterviews worden binnen een week na het testbezoek telefonisch afgenomen door onderzoeksvoedingsdeskundigen die zijn opgeleid in het Nutrition Data System for Research (NDSR), een softwaretoepassing voor het op gestandaardiseerde wijze verzamelen van informatie over voedingsherinneringen. Gegevens van de telefonische interviews worden handmatig ingevoerd in het NDSR-programma, dat de calorie-inname berekende. Het gemiddelde van de drie dieetherinneringen wordt als uitkomst gebruikt. Minimale waarde is 10 kcal/kg LBM/dag. Maximale waarde is 72 kcal/kg LBM/dag. Lagere waarden worden voor de doeleinden van dit onderzoek als beter beschouwd.
24 weken
Body Mass Index
Tijdsspanne: 24 weken
De Body Mass Index (BMI) wordt berekend als het gewicht in kg gedeeld door de lengte in meters in het kwadraat. Minimale waarde is 18 kg/m2. Maximale waarde is 50 kg/m2. Voor de doeleinden van dit onderzoek worden lagere waarden als beter beschouwd.
24 weken
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 24 weken
Lean body mass (LBM) wordt gemeten door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DEXA). Metingen worden uitgevoerd met behulp van een Hologic Discovery A Densitometer (Hologic, Inc., Bedford, MA). Eigen algoritmen berekenen LBM op basis van DEXA-gegevens. Minimale waarde is 28 kg. Maximale waarde is 71 kg. Voor de doeleinden van dit onderzoek worden hogere waarden als beter beschouwd.
24 weken
% Vetmassa
Tijdsspanne: 24 weken
% vetmassa wordt gemeten door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DEXA). Metingen worden uitgevoerd met behulp van een Hologic QDR Discovery A Densitometer (Hologic, Inc., Bedford, MA). Eigen algoritmen berekenen % vetmassa uit DEXA-gegevens. Minimale waarde is 20%. Maximale waarde is 56%. Voor de doeleinden van dit onderzoek worden lagere waarden als beter beschouwd.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Samuels, MD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00002265

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op L-thyroxine (L-T4)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren