Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe hypothyreosis neurokognitív és metabolikus hatásai

2018. augusztus 21. frissítette: Mary Samuels, Oregon Health and Science University

A hypothyreosisban szenvedő betegeket rutinszerűen pajzsmirigyhormonnal (l-tiroxin) kezelik helyettesítő terápia céljából. Az orvosok a pajzsmirigyhormon dózisát a vér pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjének mérésével ellenőrzik, a normál szint céljával. A legújabb adatok azonban arra utalnak, hogy a "normális" TSH-tartomány túl széles, és a betegeknek továbbra is lehetnek tünetei, ha TSH-szintjük a normál tartomány felső vagy alsó részén van.

Ennek a kérdésnek a tanulmányozásához hasznos olyan kérdésekkel foglalkozni, mint az általános egészségi állapot, a pszichológiai tünetek, a hangulat, a memória és az anyagcsere állapota, mivel a pajzsmirigyhormon jelentős hatással van az agyra és az anyagcserére, és mivel a kezelt hypothyreosisban szenvedő betegeknél gyakran jelentkeznek a tünetekhez kapcsolódó tünetek. ezekre a területekre.

A jelen vizsgálatban egyébként egészséges, 20-75 éves, kezelt hypothyreosisban szenvedő alanyokat vonnak be egy 7-11 hónapos vizsgálatba. Kezdetben megvizsgálják az egészségi állapotot, a pszichológiai tüneteket, a hangulatot, a memóriát, a testösszetételt és az energiafelhasználást. Ezeket a kiindulási méréseket követően az alanyok vagy a szokásos l-tiroxint, vagy valamivel magasabb vagy alacsonyabb adagot kapnak. Az adagokat úgy választják meg, hogy megpróbálják elérni az alacsony normál TSH-szintet, a magas normál TSH-szintet vagy az enyhén emelkedett TSH-szintet. A páciensnek melyik cél-TSH-t véletlenszerűen határozzák meg, és sem az alany, sem a vizsgálati kapcsolattartók nem tudják, hogy a beteg milyen dózist kap. Az alanyokat a vizsgálat során 6 hetente látják rövid látogatáson, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs-e mellékhatásuk, és módosítani kell az l-tiroxin dózisát, ha a TSH még nem érte el a céltartományt. A 24 hetes látogatáson (a tanulmány végén) az alanyok ugyanazokon a teszteken esnek át, mint az alaplátogatás alkalmával.

A vizsgálat eredményeit megvizsgálják annak megállapítására, hogy a TSH vagy más pajzsmirigyhormon-szintek kisebb változásai okoznak-e változást valamelyik kimenetelben, és hogy a TSH változás mértéke korrelál-e az eredményváltozás mértékével. Ezek az eredmények segíthetnek a pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeket ápoló orvosoknak abban, hogy jobban meghatározzák a pajzsmirigyhormon optimális dózisát az egyes betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pajzsmirigyhormon nélkülözhetetlen a neurokognitív és metabolikus funkciókhoz, és a nyilvánvaló pajzsmirigy-diszfunkcióban szenvedő betegek hangulatában, megismerésében, energiafelhasználásában és testösszetételében jól leírható változások vannak. Nem világos azonban, hogy az enyhébb fokú pajzsmirigy-diszfunkcióban szenvedő betegeknél ezek a paraméterek klinikailag szignifikánsan megváltoznak-e.

Ezenkívül a legújabb adatok azt sugallják, hogy a pajzsmirigy működésében a laboratóriumi referenciatartományon belüli eltérések szintén befolyásolhatják ezeket a paramétereket.

A hypothyreosisban szenvedő betegeket rutinszerűen levotiroxinnal (L-T4) kezelik helyettesítő terápiaként. Az orvosok a szérum pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintjének mérésével ellenőrzik az L-T4 adagját a normál szint elérése érdekében. Sok normális TSH-szinttel rendelkező beteg azonban továbbra is tünetekről számol be, elsősorban a neurokognitív és metabolikus területeken. Emiatt a hypothyreosisban szenvedő betegek gyakran magasabb L-T4 dózist kérnek, de ennek klinikai következményei nem ismertek.

A jelen vizsgálatban egyébként egészséges, pajzsmirigy-alulműködéssel és normális TSH-szinttel rendelkező, 20-75 éves korú alanyokat vonnak be egy 7-11 hónapos vizsgálatba. Kiinduláskor a következő teszteket végzik el az egészségi állapot, a pszichés tünetek, a hangulat, a memória, a testösszetétel és az energiafelhasználás mérésére: a Short Form Health Survey-36 (SF-36), a hangulati állapotok profilja (POMS), az érzelmi állapot Labelitási skála (ALS), Letter Cancellation Test (LCT), Nyomkövetési teszt, Iowa Szerencsejáték Feladat (IGT), N-Back Teszt, Tárgy szerinti mutatás, Bekezdés-visszahívás, Nyomórotor, Motoros szekvencia tanulási teszt, nyugalmi energiafelhasználás (REE) ) és az élelmiszer termikus hatása (TEF) közvetett kalorimetriával, teljes energiafelhasználás (TEE) kétszeresen jelölt víz, fizikai aktivitás energiafelhasználása (PAEE) gyorsulásmérővel, étrend bevitele 24 órás diéta visszahívásával és testösszetétel kettős energia x -sugárabszorpciós mérés (DEXA). Ezeket a kiindulási méréseket követően az alanyok vagy a szokásos L-T4 dózist, vagy valamivel magasabb vagy alacsonyabb dózist kapnak. Az adagokat úgy választják meg, hogy megpróbálják elérni az alacsony normál TSH-szintet, a magas normál TSH-szintet vagy az enyhén emelkedett TSH-szintet. A páciensnek melyik cél-TSH-t véletlenszerűen határozzák meg, és sem az alany, sem a vizsgálati kapcsolattartók nem tudják, hogy a beteg milyen dózist kap. Az alanyokat a vizsgálat során 6 hetente látják rövid látogatáson, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs-e mellékhatásuk, és módosítani kell az L-T4 adagját, ha a TSH még nem érte el a céltartományt. A 24 hetes látogatáson (a tanulmány végén) az alanyok ugyanazokon a teszteken esnek át, mint az alaplátogatás alkalmával.

A vizsgálat eredményeit megvizsgálják annak megállapítására, hogy a TSH vagy más pajzsmirigyhormon-szintek kisebb változásai okoznak-e változást valamelyik kimenetelben, és hogy a TSH változás mértéke korrelál-e az eredményváltozás mértékével. Ezek az eredmények segíthetnek a pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeket ápoló orvosoknak abban, hogy jobban meghatározzák a pajzsmirigyhormon optimális dózisát az egyes betegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

173

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
        • Oregon Health and Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-75 éves korig
  • Primer hypothyreosis stabil L-T4 dózis mellett, több mint 3 hónapig
  • Dokumentált megemelkedett TSH az L-T4-nél
  • Normál TSH-szint az L-T4 szokásos adagján
  • Nincsenek akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai betegségek, amelyek befolyásolják a pajzsmirigy működését, hangulatát vagy megismerését
  • Tilos a pajzsmirigy működését, hangulatát vagy kognitív képességeit befolyásoló gyógyszerhasználat (orális fogamzásgátlók vagy ösztrogénterápia megengedett)
  • Normál pontszám a mini mentális állapotvizsgán (MMSE) (a demencia tesztelésére)
  • Normál látás szűrővizsgálattal
  • Normál hallás szűrővizsgálattal
  • Nemdohányzó

Kizárási kritériumok:

  • A fenti felvételi kritériumok valamelyikének elmulasztása
  • Képtelenség beszélni és megérteni angolul
  • A koszorúér-betegség története
  • Szűrés hgb
  • Szűrés wbc > 10 000
  • Klinikailag jelentős eltérések a metabolikus készlet szűrésében
  • LDL koleszterin > 160 szűrés
  • Szűrő triglicerid > 300
  • Jelentős eltérések az EKG szűrővizsgálaton
  • Terhesség vagy terhességi szándék a következő 6 hónapban
  • Olyan gyógyszerek jelenlegi vagy közelmúltbeli használata, amelyek befolyásolják a pajzsmirigyhormonok szintjét vagy befolyásolják a pajzsmirigyhormonok hatását, beleértve a béta-blokkolókat, lítiumot, glükokortikoidokat vagy jódtartalmú szereket
  • MMSE pontszám < 26

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 (alacsony normál TSH cél)
Az 1. kezelési ág 0,28-2,49 pajzsmirigy-stimuláló hormont (TSH) céloz meg milliegység/liter (mU/L) (az elméleti optimális tartomány). A beavatkozás a következő: A levotiroxin (L-T4) dózisait ebben a karban módosítják, hogy elérjék ezt a célzott TSH-tartományt. L-T4 a beavatkozás. Az L-T4-et naponta egyszer kell beadni, reggel, koplalás közben. A vizsgálat dózistartományait az egyes alanyok vizsgálat során megfigyelt TSH-szintje alapján számítják ki. A beavatkozás időtartama a vizsgálat időtartama, amely után az alanyok visszatérnek a szokásos L-T4 dózisokhoz.
Drog: L-tiroxin (L-T4)
Az L-tiroxin (L-T4) az egyes karok/csoportok beavatkozása. Mindegyik karban/csoportban az L-T4 dózisát úgy állítják be, hogy a véletlenszerűen kiválasztott karban elérjék a TSH-szintet. L-tiroxin a különböző karok TSH célszintjének eléréséhez megfelelő dózisokban 24 hétig
Más nevek:
  • Az alanyok a szokásos L-T4 márkájukon maradnak.
  • Az általános L-T4-et használó alanyok Levoxylra váltanak.
Kísérleti: 2 (magas normál TSH cél)

A 2. kezelési kar 2,5-5,0 mU/L TSH-t céloz meg. A beavatkozás a következő:

A levotiroxin (L-T4) dózisait ebben a karban módosítják, hogy elérjék ezt a célzott TSH-tartományt. L-T4 a beavatkozás. Az L-T4-et naponta egyszer kell beadni, reggel, koplalás közben. A vizsgálat dózistartományait az egyes alanyok vizsgálat során megfigyelt TSH-szintje alapján számítják ki. A beavatkozás időtartama a vizsgálat időtartama, amely után az alanyok visszatérnek a szokásos L-T4 dózisokhoz.
Drog: L-tiroxin (L-T4)
Az L-tiroxin (L-T4) az egyes karok/csoportok beavatkozása. Mindegyik karban/csoportban az L-T4 dózisát úgy állítják be, hogy a véletlenszerűen kiválasztott karban elérjék a TSH-szintet. L-tiroxin a különböző karok TSH célszintjének eléréséhez megfelelő dózisokban 24 hétig
Más nevek:
  • Az alanyok a szokásos L-T4 márkájukon maradnak.
  • Az általános L-T4-et használó alanyok Levoxylra váltanak.
Kísérleti: 3 (enyhén emelkedett TSH cél)

A 3. kezelési ág 5,1-12,0 közötti TSH-szintet céloz meg mU/L. A beavatkozás a következő:

A levotiroxin (L-T4) dózisait ebben a karban módosítják, hogy elérjék ezt a célzott TSH-tartományt. L-T4 a beavatkozás. Az L-T4-et naponta egyszer kell beadni, reggel, koplalás közben. A vizsgálat dózistartományait az egyes alanyok vizsgálat során megfigyelt TSH-szintje alapján számítják ki. A beavatkozás időtartama a vizsgálat időtartama, amely után az alanyok visszatérnek a szokásos L-T4 dózisokhoz.
Drog: L-tiroxin (L-T4)
Az L-tiroxin (L-T4) az egyes karok/csoportok beavatkozása. Mindegyik karban/csoportban az L-T4 dózisát úgy állítják be, hogy a véletlenszerűen kiválasztott karban elérjék a TSH-szintet. L-tiroxin a különböző karok TSH célszintjének eléréséhez megfelelő dózisokban 24 hétig
Más nevek:
  • Az alanyok a szokásos L-T4 márkájukon maradnak.
  • Az általános L-T4-et használó alanyok Levoxylra váltanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végrehajtó funkció
Időkeret: 24 hét
Iowa Gambling Task Net-5. Négy pakli kártya jelenik meg képpel lefelé a számítógép képernyőjén. Az alany bármelyik pakliból választ kártyákat, ami pénzt nyer vagy veszít. Az alany nem tudja, hogy 2 pakli előnyös (kis nyereség, kisebb veszteség), míg 2 hátrányos (nagy nyereség, nagyobb veszteség). Az alany választásait előnyös (X) vagy hátrányos (Y) kategóriába sorolják, X-Y nettó pontszámmal, több mint 5, egyenként 100 kártyás próbával. Az itt közölt eredmény az ötödik próba pontszáma, amely a gyakorlati hatások miatt általában a legjobb próba. A minimális pontszám -20, a maximális pontszám pedig +20. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
24 hét
Nyugalmi energia kiadások
Időkeret: 24 hét
A nyugalmi energiafelhasználás (REE) mérése közvetett kalorimetriával, sovány testtömegre korrigálva. Az indirekt kalorimetriát 21,1 °C-on végezzük, miután a résztvevő 12 órán át koplalt, és 24 órán keresztül tartózkodik a jelentős fizikai aktivitástól. A közvetett kaloriméter (VMax Encore 29N Indirect Calorimeter, SensorMedics Viasys Healthcare, Yorba Linda, CA) mintát vesz a kilélegzett levegőből, és percenként 30 percig elemzi az elfogyasztott oxigén mennyiségét (VO2) és a termelt szén-dioxid mennyiségét (VCO2). A REE-t ezután a módosított Weir-egyenlet segítségével számítjuk ki. A minimális REE 23 kcal/kg LBM/nap, a maximális REE pedig 39 kcal/kg LBM/nap. Ezen a tartományon belül a magasabb szintek tekinthetők jobbnak e tanulmány szempontjából.
24 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség az SF-36 felmérés szerint
Időkeret: 24 hét
Short Form Survey (SF-36) mentális komponens összefoglaló, amely az SF-36 mentális komponens alskáláinak eredményeit egyesíti. Az SF-36 egészségügyi felmérés (SF-36) egy kérdőív az általános egészségről és jólétről (127). 8 alskálából (testi fájdalom, általános egészségi állapot, mentális egészség, fizikai működés, vitalitás, szerep fizikai, szociális működés, érzelmi szerep) és két összefoglaló skálából (Mental Component és Physical Component Summary) áll. A mentális komponens összegzése a 8 alskála súlyozott átlaga, nagyobb súllyal az érzelmi és mentális egészség alskálák szerepe. Az SF-36 mentális komponens összegzésének minimális pontszáma 14. A maximális pontszám 50. Az SF-36 összefoglaló skálákon és alskálákon elért magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot és jólétet tükröznek.
24 hét
Hangulat
Időkeret: 24 hét
A hangulati állapotok (POMS) kimerültségi alskála profilja. A POMS felmérési kérdésekből áll, amelyek 6 alskálát fednek le: szorongás, zavartság, depresszió-levertség, fáradtság, feszültség és életerő. Az egyes alskálák pontszámait az alany fáradtságérzékelésével kapcsolatos egyéni kérdések súlyozott átlagából számítják ki. A fáradtság alskála minimális pontszáma 0. A maximális pontszám 30. A POMS fáradtság alskálán elért magasabb pontszámok rosszabbak.
24 hét
Működő memória
Időkeret: 24 hét
3-Hát a célnak megfelelő. Az N-Back teszt három feltételből áll a munkamemória terhelésének növelésére: 1-Back, 2-Back és 3-Back. Az 1-Backben a betűk egyenként jelennek meg a számítógép képernyőjén 2 másodpercig (1 másodperces ingerközi intervallum), amely alatt az alany egy gombnyomással válaszol, ha olyan betű jelenik meg, amely az előző képernyőn jelent meg. A 2-Backben az alanynak a betűket kell szem előtt tartania, és válaszolnia kell, ha olyan levelet lát, amelyet korábban két képernyővel hátrébb mutattak be. A 3-Backben az alany válaszol, amikor meglát egy levelet, amelyet három képernyővel hátrébb mutattak be. Az N-back teszt a munkamemória frissítési és tárolási funkcióit méri. A tesztet az egyes állapotokban helyesen azonosított célpontok száma alapján értékelik. Az érdekes eredmény itt a 3-Back során a célnak megfelelő szám, ami a három feltétel közül a legnehezebb. Minimális pontszám 0. Maximális pontszám 16. A magasabb pontszámok jobbak.
24 hét
Deklaratív emlékezet
Időkeret: 24 hét
Bekezdés visszahívása – 30 perc. Az alanyoknak felolvastak egy rövid történetet, és azonnal és 30 perc elteltével szóban felidézték. A pontszám a 30 percben felidézett történetelemek teljes száma volt. A minimális pontszám 0; A maximális pontszám 20. A magasabb pontszámok jobbak.
24 hét
Motoros tanulás
Időkeret: 24 hét
Pursuit Rotor Trial 4. Ezt a tesztet egy fotoelektromos nyomkövető rotoron (30014-es modell, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN) végezzük. Az alanyok egy fényérzékeny pálcát tartanak, hogy fenntartsák a kapcsolatot egy 2 cm-es szemmel. változó sebességű lemezjátszón forgó könnyű korong. Egy 4 kísérletből álló kezdeti blokk 15, 30, 45 és 60 fordulat/perc sebességgel történik. Az a sebesség, amellyel az alany a célon marad, az a sebesség, amellyel a fennmaradó kísérleteket végrehajtják. Ezután nyolc, 20 másodperces vizsgálatból álló három blokkot adnak be, mindegyik vizsgálat után 20 másodperces pihenőidővel, 4 kísérlet után pedig 60 másodperces pihenőidővel. Ezt a sorozatot 30 perces retenciós időközönként megismételjük. Az érdeklődés mértéke itt az az idő, amelyet a pálca a célponton tart az utolsó próba során. A minimális pontszám 0; a maximális pontszám 80 másodperc. A magasabb számok jobbak.
24 hét
Teljes energiakiadás
Időkeret: 24 hét
Teljes energiafelhasználás (TEE) izotópos kétszeresen jelölt víz (DLW) technikával mérve, sovány testtömeggel korrigálva. Vizeletmintát veszünk, és megvizsgáljuk a deutérium és a 18-O háttérdúsítását. Az alany ezután megiszik egy adag kétszeresen jelölt vizet 1,7 g/testtömeg-kilogramm értékben. A mintákat 2, 3 és 4 órával és hét nappal a DLW-dózis után gyűjtik, hogy meghatározzák az egész test egyensúlyát. A mintákat Európa 20/20 izotóparány tömegspektrométer (Metabolic Solutions, Inc., Nashau, NH) segítségével mérjük a deutérium és a hidrogén arányaként hidrogéngázban és 18-O/16-O arányaként CO2-ban. A CO2-termelést ezután a TEE kiszámításához használják a Weir-egyenlet alapján. A minimális érték 36 kcal/kg LBM/nap. A maximális érték 74 kcal/kg LBM/nap. Ezen a tartományon belül a magasabb értékeket tekintjük jobbnak a jelen tanulmány szempontjából.
24 hét
Az élelmiszer termikus hatása
Időkeret: 24 hét
A táplálék termikus hatása (TEF) az energiafelhasználás mérése egy standard tesztétkezés elfogyasztása után 5 órán keresztül közvetett kalorimetriával. Minden alany folyékony vegyes étkezést fogyaszt (Ensure, Ross Laboratories, 14% fehérje, 31,5% zsír és 54,5% szénhidrát) 5 percen keresztül, majd az O2 és CO2 mintavételezése közvetett kalorimetriával történik 0,5 óránként az utolsó 6 percben. 5 órán keresztül. Minden metabolikus méréshez kiszámítják a légzési cserearányt (légzési hányados vagy RQ = VCO2/VO2), és az eredményeket a Weir-egyenlettel konvertálják kilokalóriákra. Minimális érték 5 kcal/nap. Maximális érték 730 kcal/nap. Ezen a tartományon belül a magasabb értékeket tekintjük jobbnak a jelen tanulmány szempontjából.
24 hét
Fizikai aktivitás energiakiadások
Időkeret: 24 hét
Fizikai aktivitási energiafelhasználás (PAEE) gyorsulásmérővel, sovány testtömeggel korrigált. Az Actical tevékenységfigyelő eszköz (Mini Mitter Co Inc, Bend, OR) egy többirányú gyorsulásmérőt használ a mozgás vagy korszak előfordulásának és intenzitásának figyelésére (137). Az Actical eszköz mérete 3 cm x 3 cm, súlya 17,0 gramm, és biztonságosan rögzíthető egy derékpánthoz, és a derék körül helyezhető el. A készülék 7 napig viselhető. Az adatokat egy ActiReader segítségével töltik le a gyorsulásmérőről, és konvertálják a teljes aktivitás számlálására, az átlagos aktivitásra (percenkénti szám), az időintervallum időtartamára (percben), az ülő, enyhe, mérsékelt és erőteljes tevékenység alatti aktivitási tartományokra, valamint az egyes tevékenységeken belül felhalmozott időre. tartomány (perc). Ezeket az adatokat ezután szabadalmaztatott algoritmusok konvertálják PAEE-vé. A minimális érték 3 kcal/kg LBM/nap. A maximális érték 40 kcal/kg LBM/nap. A magasabb értékek jobbak.
24 hét
Napi energiabevitel
Időkeret: 24 hét
A napi kalóriabevitelt 24 órás étrend-visszahívással mérik, a sovány testtömeggel (LBM) korrigálva. Három 24 órás élelmiszer-felidéző ​​interjút készítenek telefonon a tesztelési látogatást követő egy héten belül a táplálkozási kutatók táplálkozási szakértői, akik a Nutrition Data System for Research (NDSR) nevű szoftveralkalmazásban képzettek az étrendi felidézésre vonatkozó információk szabványosított gyűjtésére. A telefonos interjúk adatai manuálisan kerülnek be az NDSR programba, amely kiszámolta a kalóriabevitelt. Az eredmény a három diéta visszahívásának átlaga. A minimális érték 10 kcal/kg LBM/nap. A maximális érték 72 kcal/kg LBM/nap. E tanulmány szempontjából az alacsonyabb értékeket tekintjük jobbnak.
24 hét
Testtömeg-index
Időkeret: 24 hét
A testtömeg-indexet (BMI) úgy számítják ki, hogy a kg-ban megadott súlyt osztják a (magasság méterben négyzetével). Minimális érték 18 kg/m2. Maximális érték 50 kg/m2. E tanulmány szempontjából az alacsonyabb értékeket tekintjük jobbnak.
24 hét
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: 24 hét
A sovány testtömeget (LBM) kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mérik. A méréseket Hologic Discovery A denzitométerrel (Hologic, Inc., Bedford, MA) végezzük. A szabadalmaztatott algoritmusok a DEXA adatokból számítják ki az LBM-et. Minimális érték 28 kg. Maximális érték 71 kg. E tanulmány szempontjából a magasabb értékeket tekintjük jobbnak.
24 hét
% Zsírtömeg
Időkeret: 24 hét
A %-os zsírtömeg mérése kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) történik. A méréseket Hologic QDR Discovery A denzitométerrel (Hologic, Inc., Bedford, MA) végezzük. A szabadalmaztatott algoritmusok a DEXA adatokból számítják ki a zsírtömeg százalékát. A minimális érték 20%. A maximális érték 56%. E tanulmány szempontjából az alacsonyabb értékeket tekintjük jobbnak.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Samuels, MD, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00002265

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-tiroxin (L-T4)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel