- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00565864
Nevrokognitive og metabolske effekter av mild hypotyreose
Pasienter med hypotyreose behandles rutinemessig med tyreoideahormon (l-tyroksin) for erstatningsbehandling. Leger overvåker skjoldbruskhormondosen ved å måle et nivå av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) i blodet, med mål om et normalt nivå. Nyere data tyder imidlertid på at det "normale" TSH-området er for bredt, og at pasienter fortsatt kan ha symptomer hvis TSH-nivåene deres er på den øvre eller nedre delen av normalområdet.
For å studere dette problemet er det nyttig å ta opp problemer som generell helsestatus, psykologiske symptomer, humør, hukommelse og metabolsk status, siden skjoldbruskkjertelhormon har store effekter på hjernen og metabolismen, og siden pasienter med behandlet hypotyreose ofte har symptomer relaterte til disse områdene.
I denne studien vil ellers friske forsøkspersoner med behandlet hypotyreose, i alderen 20-75 år, bli registrert i en 7-11 måneders studie. Ved baseline vil de få utført tester av helsestatus, psykologiske symptomer, humør, hukommelse, kroppssammensetning og energiforbruk. Etter disse baseline-målingene vil forsøkspersonene få enten sine vanlige doser av l-tyroksin, eller en litt høyere eller lavere dose. Dosene vil bli valgt for å prøve å oppnå enten et lavt-normalt TSH-nivå, et høyt-normalt TSH-nivå eller et lett forhøyet TSH-nivå. Hvilken mål-TSH pasienten får tildelt vil bli bestemt tilfeldig, og verken forsøkspersonen eller studiekontaktene vil vite hvilken dose pasienten får. Forsøkspersoner vil bli sett hver 6. uke under studien for korte besøk for å sikre at de ikke har noen bivirkninger, og for å justere l-tyroksindosene hvis TSH ennå ikke har nådd målområdet. Ved det 24-ukers besøket (studieslutt) vil forsøkspersonene gjennomgå de samme testene som de hadde ved baseline-besøket.
Resultater fra studien vil bli undersøkt for å se om mindre endringer i TSH eller andre thyreoideahormonnivåer forårsaker endringer i noen av utfallene, og om graden av TSH-endring korrelerer med graden av utfallsendringer. Disse resultatene kan hjelpe leger som tar seg av pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom bedre å bestemme den optimale dosen av skjoldbruskkjertelhormon for hver pasient.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Skjoldbruskkjertelhormon er essensielt for nevrokognitiv og metabolsk funksjon, og pasienter med tydelig skjoldbrusk dysfunksjon har godt beskrevne endringer i humør, kognisjon, energiforbruk og kroppssammensetning. Det er imidlertid ikke klart at pasienter med mildere grader av skjoldbruskdysfunksjon har klinisk signifikante endringer i disse parameterne.
I tillegg tyder nyere data på at variasjoner i skjoldbruskkjertelfunksjonen innenfor laboratoriereferanseområdet også kan påvirke disse parameterne.
Pasienter med hypotyreose behandles rutinemessig med levotyroksin (L-T4) som erstatningsterapi. Leger overvåker L-T4-dosen ved å måle serumnivået av tyreoideastimulerende hormon (TSH), med målet om et normalt nivå. Imidlertid fortsetter mange pasienter med normale TSH-nivåer å rapportere symptomer, primært i nevrokognitive og metabolske områder. Av denne grunn ber pasienter med hypotyreose ofte om høyere L-T4-doser, men de kliniske konsekvensene av dette er ukjente.
I denne studien vil ellers friske forsøkspersoner med behandlet hypotyreose og normale TSH-nivåer, i alderen 20-75 år, bli registrert i en 7-11 måneders studie. Ved baseline vil følgende tester bli utført for å måle helsestatus, psykologiske symptomer, humør, hukommelse, kroppssammensetning og energiforbruk: Short Form Health Survey-36 (SF-36), Profile of Mood States (POMS), Affective Labilitetsskala (ALS), Letter Cancellation Test (LCT), Trail Making Test, Iowa Gambling Task (IGT), N-Back Test, Subject-Ordered Pointing, Paragraph Recall, Pursuit Rotor, Motor Sequence Learning Test, hvileenergiforbruk (REE ) og termisk effekt av mat (TEF) ved indirekte kalorimetri, totalt energiforbruk (TEE) ved dobbelt merket vann, fysisk aktivitet energiforbruk (PAEE) ved akselerometri, diettinntak ved 24-timers diettinnkalling og kroppssammensetning ved dobbel energi x -stråleabsorptiometri (DEXA). Etter disse grunnlinjemålingene vil forsøkspersonene få enten sine vanlige doser av L-T4, eller en litt høyere eller lavere dose. Dosene vil bli valgt for å prøve å oppnå enten et lavt-normalt TSH-nivå, et høyt-normalt TSH-nivå eller et lett forhøyet TSH-nivå. Hvilken mål-TSH pasienten får tildelt vil bli bestemt tilfeldig, og verken forsøkspersonen eller studiekontaktene vil vite hvilken dose pasienten får. Forsøkspersoner vil bli sett hver 6. uke i løpet av studien for korte besøk for å sikre at de ikke har noen bivirkninger, og for å justere L-T4-doser hvis TSH ennå ikke har nådd målområdet. Ved det 24-ukers besøket (studieslutt) vil forsøkspersonene gjennomgå de samme testene som de hadde ved baseline-besøket.
Resultater fra studien vil bli undersøkt for å se om mindre endringer i TSH eller andre thyreoideahormonnivåer forårsaker endringer i noen av utfallene, og om graden av TSH-endring korrelerer med graden av utfallsendringer. Disse resultatene kan hjelpe leger som tar seg av pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom bedre å bestemme den optimale dosen av skjoldbruskkjertelhormon for hver pasient.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-75
- Primær hypotyreose på stabil dose av L-T4 i > 3 måneder
- Dokumentert forhøyet TSH av L-T4
- Normalt TSH-nivå ved vanlig dose av L-T4
- Ingen akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske sykdommer som påvirker skjoldbruskkjertelens funksjon, humør eller kognisjon
- Ingen medisinbruk som påvirker skjoldbruskkjertelens funksjon, humør eller kognisjon (orale prevensjonsmidler eller østrogenbehandling tillatt)
- Normal poengsum på screening Mini-Mental State Exam (MMSE) (for å teste for demens)
- Normalt syn ved screeningundersøkelse
- Normal hørsel ved screeningundersøkelse
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å oppfylle noen av inklusjonskriteriene ovenfor
- Manglende evne til å snakke og forstå engelsk
- En historie med koronarsykdom
- Screening hgb
- Screening wbc > 10.000
- Klinisk signifikante abnormiteter ved screening av metabolsk sett
- Screening av LDL-kolesterol > 160
- Screening av triglyserid > 300
- Betydelige avvik på screening EKG
- Graviditet eller intensjon om å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
- Nåværende eller nylig bruk av medisiner som påvirker skjoldbruskhormonnivået eller forstyrrer skjoldbruskkjertelhormoneffekter, inkludert betablokkere, litium, glukokortikoider eller jodholdige midler
- MMSE-score < 26
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 (lav-normal TSH-mål)
Behandlingsarm 1 er rettet mot et thyreoideastimulerende hormon (TSH) på 0,28 -2,49
millienheter/liter (mU/L) (det teoretiske optimale området).
Intervensjonen er som følger: Levotyroksin (L-T4) doser vil bli justert i denne armen for å oppnå dette TSH-målområdet.
L-T4 er inngrepet.
L-T4 gis en gang om dagen, om morgenen, mens du faster.
Doseområder for studien beregnes basert på hvert individs TSH-nivåer overvåket under studien.
Varigheten av intervensjonen er varigheten av studien, hvoretter forsøkspersonene går tilbake til å ta sine vanlige L-T4-doser.
|
L-tyroksin (L-T4) er intervensjonen for hver arm/gruppe.
I hver arm/gruppe justeres dosen av L-T4 for å oppnå TSH-nivåer i den tilfeldig tildelte armen.
L-tyroksin i doser som er passende for å oppnå mål-TSH-nivåer for de forskjellige armene i 24 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2 (Høy-normalt TSH-mål)
Behandlingsarm 2 målrettet mot en TSH på 2,5 - 5,0 mU/L. Intervensjonen er som følger: Levotyroksin (L-T4)-doser vil bli justert i denne armen for å oppnå dette TSH-målområdet. L-T4 er inngrepet. L-T4 gis en gang om dagen, om morgenen, mens du faster. Doseområder for studien beregnes basert på hvert individs TSH-nivåer overvåket under studien. Varigheten av intervensjonen er varigheten av studien, hvoretter forsøkspersonene går tilbake til å ta sine vanlige L-T4-doser. |
L-tyroksin (L-T4) er intervensjonen for hver arm/gruppe.
I hver arm/gruppe justeres dosen av L-T4 for å oppnå TSH-nivåer i den tilfeldig tildelte armen.
L-tyroksin i doser som er passende for å oppnå mål-TSH-nivåer for de forskjellige armene i 24 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 3 (Lett forhøyet TSH-mål)
Behandlingsarm 3 er rettet mot et TSH-nivå på 5,1-12,0 mU/L. Intervensjonen er som følger: Levotyroksin (L-T4)-doser vil bli justert i denne armen for å oppnå dette TSH-målområdet. L-T4 er inngrepet. L-T4 gis en gang om dagen, om morgenen, mens du faster. Doseområder for studien beregnes basert på hvert individs TSH-nivåer overvåket under studien. Varigheten av intervensjonen er varigheten av studien, hvoretter forsøkspersonene går tilbake til å ta sine vanlige L-T4-doser. |
L-tyroksin (L-T4) er intervensjonen for hver arm/gruppe.
I hver arm/gruppe justeres dosen av L-T4 for å oppnå TSH-nivåer i den tilfeldig tildelte armen.
L-tyroksin i doser som er passende for å oppnå mål-TSH-nivåer for de forskjellige armene i 24 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: 24 uker
|
Iowa Gambling Task Net-5.
Fire kortstokker vises med forsiden ned på en dataskjerm.
Emnet velger kort fra hvilken som helst kortstokk, noe som resulterer i gevinst eller tap av penger.
Observanden er ikke klar over at 2 kortstokker er fordelaktige (små gevinster, mindre tap), mens 2 er ufordelaktige (store gevinster, større tap).
Fagets valg er klassifisert som fordelaktig (X) eller ufordelaktig (Y), med en netto poengsum på X-Y, over 5 forsøk med 100 kort hver.
Resultatet rapportert her er poengsummen på den femte prøven, som generelt sett er den beste prøven på grunn av praksiseffekter.
Minste poengsum er -20 og maksimal poengsum er +20.
Høyere score indikerer et bedre resultat.
|
24 uker
|
|
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: 24 uker
|
Måling av hvileenergiforbruk (REE) ved indirekte kalorimetri, korrigert for mager kroppsmasse.
Indirekte kalorimetri utføres ved 21,1°C etter at deltakeren har fastet i 12 timer og avstår fra betydelig fysisk aktivitet i 24 timer.
Det indirekte kalorimeteret (VMax Encore 29N Indirect Calorimeter, SensorMedics Viasys Healthcare, Yorba Linda, CA) tar prøver av utåndet luft og analyserer det for volumet oksygen forbrukt (VO2) og volumet produsert karbondioksid (VCO2) hvert minutt i 30 minutter.
REE beregnes deretter ved å bruke den modifiserte Weir-ligningen.
Minimum REE er 23 kcal/kg LBM/dag og maksimal REE er 39 kcal/kg LBM/dag.
Innenfor dette området anses høyere nivåer som bedre for formålet med denne studien.
|
24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet ved SF-36 Survey
Tidsramme: 24 uker
|
Short Form Survey (SF-36) mental komponentsammendrag, som kombinerer resultater fra mentale komponentunderskalaer til SF-36.
Helseundersøkelsen SF-36 (SF-36) er et spørreskjema om generell helse og velvære (127).
Den består av 8 underskalaer (kroppslig smerte, generell helse, mental helse, fysisk funksjon, vitalitet, rolle fysisk, sosial funksjon, rolle emosjonell) og to oppsummerende skalaer (Mental Component and Physical Component Summaries).
Den mentale komponentoppsummeringen er et vektet gjennomsnitt av de 8 underskalaene, med mer vekt på emosjonelle og mentale helseunderskalaer.
Minimum poengsum for SF-36 mentale komponentsammendrag er 14.
Maksimal poengsum er 50.
Høyere skårer på SF-36 oppsummeringsskalaer og underskalaer reflekterer bedre helsestatus og velvære.
|
24 uker
|
|
Humør
Tidsramme: 24 uker
|
Profil av stemningstilstander (POMS) fatigue subscale.
POMS består av spørreundersøkelser som dekker 6 underskalaer: angst, forvirring, depresjon-nedslått, tretthet, spenning og kraft.
Hver delskala-score beregnes ut fra vektede gjennomsnitt av individuelle spørsmål knyttet til forsøkspersonens oppfatning av tretthet.
Minste poengsum for tretthetsunderskalaen er 0. Maksimal poengsum er 30.
Høyere score på POMS fatigue subscale er dårligere.
|
24 uker
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 24 uker
|
3-Back riktig på mål.
N-Back-testen består av tre forhold for økende belastning på arbeidsminnet, 1-Back, 2-Back og 3-Back.
I 1-Back presenteres bokstaver en om gangen på en dataskjerm i 2 sek (1 sek interstimulus-intervall) hvor emnet svarer med et tastetrykk hvis en bestemt bokstav vises som hadde dukket opp på forrige skjerm.
I 2-Back må personen huske bokstaver og svare når han/hun ser et brev som tidligere ble presentert to skjermer bak.
I 3-Back, svarer personen når han ser et brev som ble presentert tre skjermer tilbake.
N-back test måler oppdaterings- og lagringsfunksjonene til arbeidsminnet.
Testen scores som antall mål som er korrekt identifisert i hver tilstand.
Resultatet av interesse her er tallet riktig på målet under 3-Back, som er den vanskeligste av de tre forholdene.
Minste poengsum er 0. Maksimal poengsum er 16.
Høyere score er bedre.
|
24 uker
|
|
Deklarativt minne
Tidsramme: 24 uker
|
Avsnittsgjenkalling - 30 min.
Forsøkspersonene ble lest en kort historie og husket den muntlig umiddelbart og etter 30 minutter.
Poengsummen var det totale antallet historieelementer som ble tilbakekalt etter 30 minutter.
Minimum poengsum er 0; Maksimal poengsum er 20.
Høyere score er bedre.
|
24 uker
|
|
Motorisk læring
Tidsramme: 24 uker
|
Pursuit Rotor Trial 4. Denne testen utføres på en fotoelektrisk pursuit-rotor (modell 30014, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).
Personer holder en lysfølsom tryllestav for å opprettholde kontakt med en 2 cm.
lett skive som roterer på en dreieskive med variabel hastighet.
En innledende blokk med 4 forsøk administreres med 15, 30, 45 og 60 omdreininger per minutt.
Hastigheten som forsøkspersonen forblir på målet er hastigheten som gjenværende forsøk utføres med.
Tre blokker med åtte 20-sekunders forsøk blir deretter administrert, med en 20-sekunders hvile etter hvert forsøk, og en 60-sekunders hvileperiode etter 4 forsøk.
Denne sekvensen gjentas etter et retensjonsintervall på 30 minutter.
Målingen av interesse her er tiden staven holder på målet under den siste prøven.
Minimum poengsum er 0; maksimal poengsum er 80 sekunder.
Høyere tall er bedre.
|
24 uker
|
|
Totalt energiforbruk
Tidsramme: 24 uker
|
Totalt energiforbruk (TEE) målt med isotopisk dobbeltmerket vann (DLW) teknikk, korrigert for mager kroppsmasse.
En urinprøve blir samlet og analysert for bakgrunnsanrikning av deuterium og 18-O.
Individet drikker deretter en dose dobbeltmerket vann på 1,7 g per kg kroppsvekt. Prøver samles inn 2, 3 og 4 timer og syv dager etter DLW-dosen for å bestemme hele kroppens likevekt.
Prøver måles som forholdet mellom deuterium og hydrogen i hydrogengass og 18-O/16-O i CO2 ved bruk av et Europa 20/20 Isotope Ratio Mass Spectrometer (Metabolic Solutions, Inc., Nashau, NH).
CO2-produksjon brukes deretter til å beregne TEE ved Weirs ligning.
Minimumsverdien er 36 kcal/kg LBM/dag.
Maksimal verdi er 74 kcal/kg LBM/dag.
Innenfor dette området anses høyere verdier å være bedre for formålet med denne studien.
|
24 uker
|
|
Termisk effekt av mat
Tidsramme: 24 uker
|
Termisk effekt av mat (TEF) er en måling av energiforbruk over 5 timer etter inntak av et standard testmåltid ved indirekte kalorimetri.
Hvert forsøksperson inntar et flytende blandet måltid (Ensure, Ross Laboratories, 14 % protein, 31,5 % fett og 54,5 % karbohydrat) i løpet av 5 minutter, og prøvetaking for O2 og CO2 utføres deretter ved indirekte kalorimetri de siste 6 minuttene av hver 0,5 time. i 5 timer.
For hver metabolsk måling beregnes respirasjonsutvekslingsforholdet (respirasjonskvotient eller RQ = VCO2/VO2) og resultatene konverteres til kilokalorier ved hjelp av Weir-ligningen.
Minimumsverdien er 5 kcal/dag.
Maksimal verdi er 730 kcal/dag.
Innenfor dette området anses høyere verdier å være bedre for formålet med denne studien.
|
24 uker
|
|
Fysisk aktivitet Energiforbruk
Tidsramme: 24 uker
|
Fysisk aktivitet energiforbruk (PAEE) ved akselerometri, korrigert for mager kroppsmasse.
Den aktiske aktivitetsovervåkingsenheten (Mini Mitter Co Inc, Bend, OR) bruker et flerveis akselerometer for å overvåke forekomsten og intensiteten av bevegelse, eller epoke (137).
Actical-enheten måler 3 cm x 3 cm, veier 17,0 gram, og festes sikkert til en linning og plasseres rundt midjen.
Enheten brukes i 7 dager.
Data lastes ned fra akselerometeret ved hjelp av en ActiReader og konverteres til totalt antall aktivitet, gjennomsnittlig aktivitet (tellinger per minutt), tidsintervallvarighet (minutter), aktivitetsområder under stillesittende, lett, moderat og kraftig aktivitet, og akkumulert tid innenfor hver aktivitet rekkevidde (minutter).
Disse dataene konverteres deretter til PAEE ved hjelp av proprietære algoritmer.
Minste verdi er 3 kcal/kg LBM/dag.
Maksimal verdi er 40 kcal/kg LBM/dag.
Høyere verdier er bedre.
|
24 uker
|
|
Daglig energiinntak
Tidsramme: 24 uker
|
Daglig kaloriinntak måles ved 24-timers diettinnkalling, korrigert for mager kroppsmasse (LBM).
Tre 24-timers matgjenkallingsintervjuer gjennomføres på telefon innen én uke etter testbesøket av forskningsernæringsfysiologer som er opplært i Nutrition Data System for Research (NDSR), en programvareapplikasjon for innsamling av tilbakekallingsinformasjon om kosthold på en standardisert måte.
Data fra telefonintervjuene legges manuelt inn i NDSR-programmet, som beregnet kaloriinntaket.
Gjennomsnittet av de tre tilbakekallingene av diett brukes som utfall.
Minimumsverdien er 10 kcal/kg LBM/dag.
Maksimal verdi er 72 kcal/kg LBM/dag.
Lavere verdier anses som bedre for formålet med denne studien.
|
24 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 uker
|
Kroppsmasseindeks (BMI) beregnes som vekten i kg delt på (høyden i meter i annen).
Minste verdi er 18 kg/m2.
Maksimal verdi er 50 kg/m2.
For formålet med denne studien anses lavere verdier som bedre.
|
24 uker
|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: 24 uker
|
Lean body mass (LBM) måles ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).
Målinger gjøres ved å bruke et Hologic Discovery A densitometer (Hologic, Inc., Bedford, MA).
Proprietære algoritmer beregner LBM fra DEXA-data.
Minste verdi er 28 kg.
Maksimal verdi er 71 kg.
For formålet med denne studien anses høyere verdier som bedre.
|
24 uker
|
|
% fettmasse
Tidsramme: 24 uker
|
% fettmasse måles ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA).
Målinger gjøres ved å bruke et Hologic QDR Discovery A densitometer (Hologic, Inc., Bedford, MA).
Proprietære algoritmer beregner % fettmasse fra DEXA-data.
Minimumsverdien er 20 %.
Maksimal verdi er 56 %.
For formålet med denne studien anses lavere verdier som bedre.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Samuels, MD, Oregon Health and Science University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Samuels MH, Kolobova I, Niederhausen M, Purnell JQ, Schuff KG. Effects of Altering Levothyroxine Dose on Energy Expenditure and Body Composition in Subjects Treated With LT4. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Nov 1;103(11):4163-4175. doi: 10.1210/jc.2018-01203.
- Samuels MH, Kolobova I, Niederhausen M, Janowsky JS, Schuff KG. Effects of Altering Levothyroxine (L-T4) Doses on Quality of Life, Mood, and Cognition in L-T4 Treated Subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2018 May 1;103(5):1997-2008. doi: 10.1210/jc.2017-02668.
- Samuels MH, Kolobova I, Antosik M, Niederhausen M, Purnell JQ, Schuff KG. Thyroid Function Variation in the Normal Range, Energy Expenditure, and Body Composition in L-T4-Treated Subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Jul 1;102(7):2533-2542. doi: 10.1210/jc.2017-00224.
- Samuels MH, Kolobova I, Smeraglio A, Niederhausen M, Janowsky JS, Schuff KG. Effect of Thyroid Function Variations Within the Laboratory Reference Range on Health Status, Mood, and Cognition in Levothyroxine-Treated Subjects. Thyroid. 2016 Sep;26(9):1173-84. doi: 10.1089/thy.2016.0141. Epub 2016 Jul 25.
- Samuels MH, Kolobova I, Smeraglio A, Peters D, Purnell JQ, Schuff KG. Effects of Levothyroxine Replacement or Suppressive Therapy on Energy Expenditure and Body Composition. Thyroid. 2016 Mar;26(3):347-55. doi: 10.1089/thy.2015.0345. Epub 2016 Feb 3.
- Samuels MH, Kolobova I, Smeraglio A, Peters D, Janowsky JS, Schuff KG. The effects of levothyroxine replacement or suppressive therapy on health status, mood, and cognition. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Mar;99(3):843-51. doi: 10.1210/jc.2013-3686. Epub 2014 Jan 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00002265
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på L-tyroksin (L-T4)
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityRekrutteringHypotyreose | Kreft i skjoldbruskkjertelen, papillærKina
-
Federico II UniversityFullført
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAvsluttetHypotyreose | Trisomi 21Forente stater
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetDiabetisk makulært ødemStorbritannia
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.FullførtADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenom | Trinn III tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn 0 kolorektal kreft AJCC v8 | Fase I tykktarmskreft AJCC v8 | Trinn II kolorektal kreft AJCC v8 | Fase IIA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage... og andre forholdForente stater
-
Juliano CasonattoUkjent
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtLivskvalitet | MuskelatrofiForente stater
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskFullført
-
Linhu WangDentsply Sirona Implants and ConsumablesHar ikke rekruttert ennå