Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokognitive og metaboliske virkninger af mild hypothyroidisme

21. august 2018 opdateret af: Mary Samuels, Oregon Health and Science University

Patienter med hypothyroidisme behandles rutinemæssigt med thyreoideahormon (l-thyroxin) til erstatningsterapi. Læger overvåger thyreoideahormondosis ved at måle et niveau af thyreoideastimulerende hormon (TSH) i blodet med det mål at få et normalt niveau. Nylige data tyder dog på, at det "normale" TSH-område er for bredt, og at patienter stadig kan have symptomer, hvis deres TSH-niveauer er i den øverste eller nederste del af det normale område.

For at studere dette problem er det nyttigt at tage fat på spørgsmål såsom generel helbredsstatus, psykologiske symptomer, humør, hukommelse og metabolisk status, da thyreoideahormon har store virkninger på hjernen og stofskiftet, og da patienter med behandlet hypothyroidisme ofte har symptomer relateret til disse områder.

I denne undersøgelse vil ellers raske forsøgspersoner med behandlet hypothyroidisme, i alderen 20-75 år, blive optaget i et 7-11 måneders studie. Ved baseline vil de få udført test af sundhedstilstand, psykologiske symptomer, humør, hukommelse, kropssammensætning og energiforbrug. Efter disse baseline-målinger vil forsøgspersoner enten modtage deres sædvanlige doser af l-thyroxin eller en lidt højere eller lavere dosis. Doserne vil blive valgt for at forsøge at opnå enten et lavt-normalt TSH-niveau, et højt-normalt TSH-niveau eller et let forhøjet TSH-niveau. Hvilket mål-TSH patienten får tildelt, vil blive bestemt tilfældigt, og hverken forsøgspersonen eller undersøgelsens kontaktpersoner vil vide, hvilken dosis patienten får. Forsøgspersonerne vil blive set hver 6. uge under undersøgelsen til korte besøg for at sikre, at de ikke har nogen bivirkninger, og for at justere l-thyroxin-doserne, hvis TSH endnu ikke har nået målområdet. Ved det 24-ugers besøg (undersøgelsens afslutning) vil forsøgspersonerne gennemgå de samme tests, som de havde ved baseline-besøget.

Resultater fra undersøgelsen vil blive undersøgt for at se, om mindre ændringer i TSH eller andre thyreoideahormonniveauer forårsager ændringer i nogen af ​​udfaldene, og om graden af ​​TSH-ændring korrelerer med graden af ​​udfaldsændringer. Disse resultater kan hjælpe læger, der tager sig af patienter med skjoldbruskkirtelsygdom, med bedre at bestemme den optimale dosis af skjoldbruskkirtelhormon for hver patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skjoldbruskkirtelhormon er afgørende for neurokognitiv og metabolisk funktion, og patienter med åbenlys skjoldbruskkirteldysfunktion har velbeskrevne ændringer i humør, kognition, energiforbrug og kropssammensætning. Det er dog ikke klart, at patienter med mere milde grader af skjoldbruskkirteldysfunktion har klinisk signifikante ændringer i disse parametre.

Derudover tyder nyere data på, at variationer i skjoldbruskkirtelfunktionen inden for laboratoriereferenceområdet også kan påvirke disse parametre.

Patienter med hypothyroidisme behandles rutinemæssigt med levothyroxin (L-T4) som erstatningsterapi. Læger overvåger L-T4-dosis ved at måle serumniveauer af thyreoideastimulerende hormon (TSH) med målet om et normalt niveau. Men mange patienter med normale TSH-niveauer fortsætter med at rapportere symptomer, primært i neurokognitive og metaboliske områder. Af denne grund anmoder patienter med hypothyroidisme ofte om højere L-T4-doser, men de kliniske konsekvenser af dette er ukendte.

I denne undersøgelse vil ellers raske forsøgspersoner med behandlet hypothyroidisme og normale TSH-niveauer, i alderen 20-75 år, blive optaget i et 7-11 måneders studie. Ved baseline vil følgende test blive udført for at måle sundhedsstatus, psykologiske symptomer, humør, hukommelse, kropssammensætning og energiforbrug: Short Form Health Survey-36 (SF-36), Profile of Mood States (POMS), Affektive Labilitetsskala (ALS), Letter Cancellation Test (LCT), Trail Making Test, Iowa Gambling Task (IGT), N-Back Test, Subject-Ordered Pointing, Paragraph Recall, Pursuit Rotor, Motor Sequence Learning Test, hvileenergiforbrug (REE) ) og termisk effekt af mad (TEF) ved indirekte kalorimetri, totalt energiforbrug (TEE) ved dobbeltmærket vand, fysisk aktivitet energiforbrug (PAEE) ved accelerometri, diætindtag ved 24-timers diætgenkaldelser og kropssammensætning ved dobbelt energi x -stråleabsorptiometri (DEXA). Efter disse baseline-målinger vil forsøgspersoner enten modtage deres sædvanlige doser af L-T4 eller en lidt højere eller lavere dosis. Doserne vil blive valgt for at forsøge at opnå enten et lavt-normalt TSH-niveau, et højt-normalt TSH-niveau eller et let forhøjet TSH-niveau. Hvilket mål-TSH patienten får tildelt, vil blive bestemt tilfældigt, og hverken forsøgspersonen eller undersøgelsens kontaktpersoner vil vide, hvilken dosis patienten får. Forsøgspersonerne vil blive set hver 6. uge under undersøgelsen til korte besøg for at sikre, at de ikke har nogen bivirkninger, og for at justere L-T4-doser, hvis TSH endnu ikke har nået målområdet. Ved det 24-ugers besøg (undersøgelsens afslutning) vil forsøgspersonerne gennemgå de samme tests, som de havde ved baseline-besøget.

Resultater fra undersøgelsen vil blive undersøgt for at se, om mindre ændringer i TSH eller andre thyreoideahormonniveauer forårsager ændringer i nogen af ​​udfaldene, og om graden af ​​TSH-ændring korrelerer med graden af ​​udfaldsændringer. Disse resultater kan hjælpe læger, der tager sig af patienter med skjoldbruskkirtelsygdom, med bedre at bestemme den optimale dosis af skjoldbruskkirtelhormon for hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-75
  • Primær hypothyroidisme ved stabil dosis af L-T4 i > 3 måneder
  • Dokumenteret forhøjet TSH fra L-T4
  • Normalt TSH-niveau ved sædvanlig dosis af L-T4
  • Ingen akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske sygdomme, der påvirker skjoldbruskkirtlens funktion, humør eller kognition
  • Ingen medicinbrug, der påvirker skjoldbruskkirtlens funktion, humør eller kognition (orale præventionsmidler eller østrogenbehandling tilladt)
  • Normal score på screening Mini-Mental State Exam (MMSE) (for at teste for demens)
  • Normalt syn ved screeningsundersøgelse
  • Normal hørelse ved screeningsundersøgelse
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af nogen af ​​ovenstående inklusionskriterier
  • Manglende evne til at tale og forstå engelsk
  • En historie med koronararteriesygdom
  • Screening hgb
  • Screening wbc > 10.000
  • Klinisk signifikante abnormiteter ved screening af metabolisk sæt
  • Screening af LDL-kolesterol > 160
  • Screening af triglycerid > 300
  • Betydelige abnormiteter ved screening af EKG
  • Graviditet eller hensigt om at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • Nuværende eller nylig brug af medicin, der påvirker thyreoideahormonniveauer eller interfererer med thyreoideahormoneffekter, herunder betablokkere, lithium, glukokortikoider eller jodholdige midler
  • MMSE-score < 26

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 (lavt-normalt TSH-mål)
Behandlingsarm 1 er rettet mod et thyreoideastimulerende hormon (TSH) på 0,28 -2,49 millienheder/liter (mU/L) (det teoretisk optimale område). Indgrebet er som følger: Levothyroxin (L-T4) doser vil blive justeret i denne arm for at nå dette mål for TSH-interval. L-T4 er indgrebet. L-T4 gives én gang om dagen, om morgenen, mens du faster. Dosisintervaller for undersøgelsen beregnes baseret på hvert individs TSH-niveauer overvåget under undersøgelsen. Varigheden af ​​interventionen er varigheden af ​​undersøgelsen, hvorefter forsøgspersonerne vender tilbage til at tage deres sædvanlige L-T4 doser.
Medicin: L-thyroxin (L-T4)
L-thyroxin (L-T4) er interventionen for hver arm/gruppe. I hver arm/gruppe justeres dosis af L-T4 for at opnå TSH-niveauer i den tilfældigt tildelte arm. L-thyroxin i doser, der er passende til at opnå mål-TSH-niveauer for de forskellige arme i 24 uger
Andre navne:
  • Forsøgspersonerne forbliver på deres sædvanlige mærke L-T4.
  • Emner på generisk L-T4 vil blive skiftet til Levoxyl.
Eksperimentel: 2 (Høj-normalt TSH-mål)

Behandlingsarm 2 målrettet en TSH på 2,5 - 5,0 mU/L. Indgrebet er som følger:

Levothyroxin (L-T4) doser vil blive justeret i denne arm for at nå dette mål for TSH-interval. L-T4 er indgrebet. L-T4 gives én gang om dagen, om morgenen, mens du faster. Dosisintervaller for undersøgelsen beregnes baseret på hvert individs TSH-niveauer overvåget under undersøgelsen. Varigheden af ​​interventionen er varigheden af ​​undersøgelsen, hvorefter forsøgspersonerne vender tilbage til at tage deres sædvanlige L-T4 doser.
Medicin: L-thyroxin (L-T4)
L-thyroxin (L-T4) er interventionen for hver arm/gruppe. I hver arm/gruppe justeres dosis af L-T4 for at opnå TSH-niveauer i den tilfældigt tildelte arm. L-thyroxin i doser, der er passende til at opnå mål-TSH-niveauer for de forskellige arme i 24 uger
Andre navne:
  • Forsøgspersonerne forbliver på deres sædvanlige mærke L-T4.
  • Emner på generisk L-T4 vil blive skiftet til Levoxyl.
Eksperimentel: 3 (mildt forhøjet TSH-mål)

Behandlingsarm 3 er målrettet mod et TSH-niveau på 5,1-12,0 mU/L. Indgrebet er som følger:

Levothyroxin (L-T4) doser vil blive justeret i denne arm for at nå dette mål for TSH-interval. L-T4 er indgrebet. L-T4 gives én gang om dagen, om morgenen, mens du faster. Dosisintervaller for undersøgelsen beregnes baseret på hvert individs TSH-niveauer overvåget under undersøgelsen. Varigheden af ​​interventionen er varigheden af ​​undersøgelsen, hvorefter forsøgspersonerne vender tilbage til at tage deres sædvanlige L-T4 doser.
Medicin: L-thyroxin (L-T4)
L-thyroxin (L-T4) er interventionen for hver arm/gruppe. I hver arm/gruppe justeres dosis af L-T4 for at opnå TSH-niveauer i den tilfældigt tildelte arm. L-thyroxin i doser, der er passende til at opnå mål-TSH-niveauer for de forskellige arme i 24 uger
Andre navne:
  • Forsøgspersonerne forbliver på deres sædvanlige mærke L-T4.
  • Emner på generisk L-T4 vil blive skiftet til Levoxyl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive funktion
Tidsramme: 24 uger
Iowa Gambling Task Net-5. Fire sæt kort vises med forsiden nedad på en computerskærm. Emnet vælger kort fra ethvert spil, hvilket resulterer i gevinst eller tab af penge. Forsøgspersonen er ikke klar over, at 2 dæk er fordelagtige (små gevinster, mindre tab), mens 2 er ufordelagtige (store gevinster, større tab). Fagets valg er klassificeret som fordelagtige (X) eller ufordelagtige (Y), med en nettoscore på X-Y, over 5 forsøg med hver 100 kort. Resultatet rapporteret her er scoren på det femte forsøg, som generelt er det bedste forsøg på grund af praksiseffekter. Minimumsscore er -20 og maksimumscore er +20. Højere score indikerer et bedre resultat.
24 uger
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: 24 uger
Måling af hvileenergiforbrug (REE) ved indirekte kalorimetri, korrigeret for mager kropsmasse. Indirekte kalorimetri udføres ved 21,1°C, efter at deltageren har fastet i 12 timer og afstår fra væsentlig fysisk aktivitet i 24 timer. Det indirekte kalorimeter (VMax Encore 29N Indirect Calorimeter, SensorMedics Viasys Healthcare, Yorba Linda, CA) prøver udåndet luft og analyserer det for mængden af ​​forbrugt ilt (VO2) og mængden af ​​produceret kuldioxid (VCO2) hvert minut i 30 minutter. REE beregnes derefter ved hjælp af den modificerede Weir-ligning. Minimum REE er 23 kcal/kg LBM/dag og maksimal REE er 39 kcal/kg LBM/dag. Inden for dette interval anses højere niveauer for at være bedre til formålet med denne undersøgelse.
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved SF-36 Survey
Tidsramme: 24 uger
Short Form Survey (SF-36) mental komponent oversigt, som kombinerer resultater fra mental komponent subskalaer af SF-36. SF-36 sundhedsundersøgelsen (SF-36) er et spørgeskema om generel sundhed og velvære (127). Den består af 8 underskalaer (kropslig smerte, generel sundhed, mental sundhed, fysisk funktion, vitalitet, rolle fysisk, social funktion, rolle følelsesmæssig) og to sammenfattende skalaer (Mental komponent og fysiske komponent resuméer). Det mentale komponentresumé er et vægtet gennemsnit af de 8 underskalaer, med mere vægt til rolle, følelsesmæssig og mental sundhed underskalaer. Minimumsscore for SF-36 mentale komponentresumé er 14. Maksimal score er 50. Højere score på SF-36 opsummerende skalaer og subskalaer afspejler bedre sundhedsstatus og velvære.
24 uger
Humør
Tidsramme: 24 uger
Profil af Mood States (POMS) træthedsunderskala. POMS består af undersøgelsesspørgsmål, der dækker 6 underskalaer: angst, forvirring, depression-nedslået, træthed, spænding og handlekraft. Hver subskala-score beregnes ud fra vægtede gennemsnit af individuelle spørgsmål relateret til forsøgspersonens opfattelse af træthed. Minimumsscore for træthedsunderskalaen er 0. Maksimumscore er 30. Højere score på POMS-træthedsunderskalaen er værre.
24 uger
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 24 uger
3-Ryg korrekt på målet. N-Back-testen består af tre forhold med stigende belastning af arbejdshukommelsen, 1-Back, 2-Back og 3-Back. I 1-Back præsenteres bogstaver et ad gangen på en computerskærm i 2 sek (1 sek interstimulus interval), hvorunder emnet svarer med et tastetryk, hvis der vises et bestemt bogstav, der var optrådt på den forrige skærm. I 2-Back skal forsøgspersonen huske bogstaver og svare, når han/hun ser et brev, der tidligere blev præsenteret to skærmbilleder tilbage. I 3-Back reagerer forsøgspersonen, når han ser et brev, der blev præsenteret tre skærme tilbage. N-back test måler opdaterings- og lagringsfunktionerne i arbejdshukommelsen. Testen scores som antallet af mål korrekt identificeret i hver tilstand. Resultatet af interesse her er tallet korrekt på målet under 3-Back, som er den sværeste af de tre forhold. Minimumsscore er 0. Maksimumscore er 16. Højere score er bedre.
24 uger
Deklarativ hukommelse
Tidsramme: 24 uger
Genkaldelse af afsnit - 30 min. Forsøgspersonerne blev læst en kort historie og genkaldt den verbalt med det samme og efter 30 minutter. Resultatet var det samlede antal historieelementer, der blev genkaldt efter 30 minutter. Minimumsscore er 0; Maksimal score er 20. Højere score er bedre.
24 uger
Motorisk læring
Tidsramme: 24 uger
Pursuit Rotor Trial 4. Denne test udføres på en fotoelektrisk pursuit Rotor (model 30014, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Forsøgspersoner holder en lysfølsom tryllestav for at bevare kontakten med en 2 cm. let skive, der roterer på en drejeskive med variabel hastighed. En indledende blok på 4 forsøg administreres med 15, 30, 45 og 60 omdrejninger i minuttet. Den hastighed, hvormed forsøgspersonen forbliver på målet, er den hastighed, hvormed de resterende forsøg udføres. Tre blokke af otte 20-sekunders forsøg administreres derefter med en 20-sekunders pause efter hvert forsøg og en 60-sekunders hvileperiode efter 4 forsøg. Denne sekvens gentages efter et retentionsinterval på 30 minutter. Målingen af ​​interesse her er den tid, tryllestaven holder på målet under den sidste prøve. Minimumsscore er 0; maksimal score er 80 sekunder. Højere tal er bedre.
24 uger
Samlet energiforbrug
Tidsramme: 24 uger
Samlet energiforbrug (TEE) målt ved isotopisk dobbeltmærket vand (DLW) teknik, korrigeret for mager kropsmasse. En urinprøve opsamles og analyseres for baggrundsberigelse af deuterium og 18-O. Individet drikker derefter en dosis dobbelt mærket vand på 1,7 g pr. kg legemsvægt. Prøver udtages 2, 3 og 4 timer og syv dage efter DLW-dosen for at bestemme hele kroppens ligevægt. Prøver måles som forholdet mellem deuterium og brint i hydrogengas og 18-O/16-O i CO2 ved hjælp af et Europa 20/20 isotopforhold massespektrometer (Metabolic Solutions, Inc., Nashau, NH). CO2-produktion bruges derefter til at beregne TEE ved Weirs ligning. Minimumsværdien er 36 kcal/kg LBM/dag. Maksimal værdi er 74 kcal/kg LBM/dag. Inden for dette interval anses højere værdier for at være bedre til formålet med denne undersøgelse.
24 uger
Termisk effekt af mad
Tidsramme: 24 uger
Termisk effekt af mad (TEF) er en måling af energiforbrug over 5 timer efter indtagelse af et standard testmåltid ved indirekte kalorimetri. Hvert forsøgsperson indtager et flydende blandet måltid (Ensure, Ross Laboratories, 14 % protein, 31,5 % fedt og 54,5 % kulhydrat) over 5 minutter, og prøvetagning for O2 og CO2 udføres derefter ved indirekte kalorimetri i de sidste 6 minutter af hver 0,5 time. i 5 timer. For hver metabolisk måling beregnes respiratorisk udvekslingsforhold (respiratorisk kvotient eller RQ = VCO2/VO2), og resultaterne konverteres til kilokalorier ved hjælp af Weir-ligningen. Minimumværdien er 5 kcal/dag. Maksimal værdi er 730 kcal/dag. Inden for dette interval anses højere værdier for at være bedre til formålet med denne undersøgelse.
24 uger
Fysisk aktivitet Energiforbrug
Tidsramme: 24 uger
Fysisk aktivitet energiforbrug (PAEE) ved accelerometri, korrigeret for mager kropsmasse. Enheden til overvågning af aktisk aktivitet (Mini Mitter Co Inc, Bend, OR) bruger et multidirektionelt accelerometer til at overvåge forekomsten og intensiteten af ​​bevægelse eller epoke (137). Actical-enheden måler 3 cm gange 3 cm, vejer 17,0 gram og er sikkert fastgjort til en linning og placeret rundt om taljen. Enheden er brugt i 7 dage. Data downloades fra accelerometeret ved hjælp af en ActiReader og konverteres til samlede aktivitetstal, gennemsnitlig aktivitet (tællinger pr. minut), tidsintervalvarighed (minutter), aktivitetsintervaller under stillesiddende, let, moderat og kraftig aktivitet og akkumuleret tid inden for hver aktivitet rækkevidde (minutter). Disse data konverteres derefter til PAEE ved hjælp af proprietære algoritmer. Minimumværdien er 3 kcal/kg LBM/dag. Maksimal værdi er 40 kcal/kg LBM/dag. Højere værdier er bedre.
24 uger
Dagligt energiindtag
Tidsramme: 24 uger
Dagligt kalorieindtag måles ved 24-timers kosttilbagekaldelser, korrigeret for lean body mass (LBM). Tre 24-timers interviews med madtilbagekaldelse udføres telefonisk inden for en uge efter testbesøget af forskningsernæringseksperter, der er uddannet i Nutrition Data System for Research (NDSR), en softwareapplikation til indsamling af kosttilbagekaldelsesoplysninger på en standardiseret måde. Data fra telefoninterviewene indtastes manuelt i NDSR-programmet, som beregnede kalorieindtaget. Gennemsnittet af de tre kosttilbagekaldelser bruges som resultat. Minimumværdien er 10 kcal/kg LBM/dag. Maksimal værdi er 72 kcal/kg LBM/dag. Lavere værdier anses for at være bedre i forbindelse med denne undersøgelse.
24 uger
BMI
Tidsramme: 24 uger
Body Mass Index (BMI) beregnes som vægten i kg divideret med (højden i meter i kvadrat). Minimumsværdi er 18 kg/m2. Maksimal værdi er 50 kg/m2. Med henblik på denne undersøgelse anses lavere værdier for at være bedre.
24 uger
Lean Body Mass
Tidsramme: 24 uger
Lean body mass (LBM) måles ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA). Målinger udføres ved anvendelse af et Hologic Discovery A densitometer (Hologic, Inc., Bedford, MA). Proprietære algoritmer beregner LBM ud fra DEXA-data. Minimumsværdi er 28 kg. Maksimal værdi er 71 kg. I forbindelse med denne undersøgelse anses højere værdier for at være bedre.
24 uger
% fedtmasse
Tidsramme: 24 uger
% fedtmasse måles ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA). Målinger udføres ved anvendelse af et Hologic QDR Discovery A densitometer (Hologic, Inc., Bedford, MA). Proprietære algoritmer beregner % fedtmasse ud fra DEXA-data. Minimumsværdien er 20%. Maksimal værdi er 56 %. Med henblik på denne undersøgelse anses lavere værdier for at være bedre.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Samuels, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2007

Først opslået (Skøn)

30. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00002265

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-thyroxin (L-T4)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner