- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00565864
Neurokognitivní a metabolické účinky mírné hypotyreózy
Pacienti s hypotyreózou jsou rutinně léčeni hormonem štítné žlázy (l-tyroxinem) jako substituční terapií. Lékaři sledují dávku hormonu štítné žlázy měřením hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) v krvi s cílem dosáhnout normální hladiny. Nedávné údaje však naznačují, že „normální“ rozmezí TSH je příliš široké a že pacienti mohou mít stále příznaky, pokud jsou jejich hladiny TSH v horní nebo dolní části normálního rozmezí.
Ke studiu tohoto problému je užitečné zabývat se problémy, jako je celkový zdravotní stav, psychologické příznaky, nálada, paměť a metabolický stav, protože hormon štítné žlázy má významné účinky na mozek a metabolismus a protože pacienti s léčenou hypotyreózou mají často související příznaky. do těchto oblastí.
V této studii budou do 7-11měsíční studie zařazeni jinak zdraví jedinci s léčenou hypotyreózou ve věku 20-75 let. Na začátku si nechají udělat testy zdravotního stavu, psychologických příznaků, nálady, paměti, tělesného složení a energetického výdeje. Po těchto základních měřeních budou subjekty dostávat buď své obvyklé dávky l-tyroxinu, nebo mírně vyšší či nižší dávku. Dávky budou zvoleny tak, aby se pokusily dosáhnout buď nízké normální hladiny TSH, vysoké normální hladiny TSH nebo mírně zvýšené hladiny TSH. Který cílový TSH je pacientovi přiřazen, bude určeno náhodně a ani subjekt, ani kontaktující osoby ve studii nebudou vědět, jakou dávku pacient dostává. Subjekty budou během studie sledovány každých 6 týdnů na krátké návštěvy, aby se ujistil, že nemají žádné vedlejší účinky, a aby se upravily dávky l-tyroxinu, pokud TSH ještě nedosáhl cílového rozmezí. Při 24týdenní návštěvě (konec studie) budou subjekty podrobeny stejným testům, jaké měly při základní návštěvě.
Výsledky studie budou zkoumány, aby se zjistilo, zda drobné změny v hladinách TSH nebo jiných hormonů štítné žlázy nezpůsobují změny v některém z výsledků a zda stupeň změny TSH koreluje se stupněm změn výsledku. Tyto výsledky mohou pomoci lékařům pečujícím o pacienty s onemocněním štítné žlázy lépe určit optimální dávku hormonu štítné žlázy pro každého pacienta.
Přehled studie
Detailní popis
Hormon štítné žlázy je nezbytný pro neurokognitivní a metabolické funkce a pacienti se zjevnou dysfunkcí štítné žlázy mají dobře popsané změny nálady, kognice, výdej energie a složení těla. Není však jasné, že pacienti s mírnějším stupněm dysfunkce štítné žlázy mají klinicky významné změny v těchto parametrech.
Nedávné údaje navíc naznačují, že změny funkce štítné žlázy v rámci laboratorního referenčního rozmezí mohou také ovlivnit tyto parametry.
Pacienti s hypotyreózou jsou rutinně léčeni levothyroxinem (L-T4) jako substituční léčbou. Lékaři sledují dávku L-T4 měřením hladin hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) v séru s cílem dosáhnout normální hladiny. Mnoho pacientů s normálními hladinami TSH však nadále udává symptomy, především v neurokognitivní a metabolické oblasti. Z tohoto důvodu pacienti s hypotyreózou často požadují vyšší dávky L-T4, ale klinické důsledky toho nejsou známy.
V této studii budou jinak zdraví jedinci s léčenou hypotyreózou a normálními hladinami TSH ve věku 20-75 let zařazeni do studie trvající 7-11 měsíců. Na začátku budou provedeny následující testy k měření zdravotního stavu, psychologických symptomů, nálady, paměti, tělesného složení a energetického výdeje: Short Form Health Survey-36 (SF-36), Profil stavů nálady (POMS), Afektivní Škála lability (ALS), Letter Cancellation Test (LCT), Trail Making Test, Iowa Gambling Task (IGT), N-Back Test, Subject-Ordered Pointing, Body Recall, Pursuit Rotor, Motor Sequence Learning Test, klidový energetický výdej (REE ) a termický účinek potravy (TEF) nepřímou kalorimetrií, celkový energetický výdej (TEE) dvojnásobně značenou vodou, energetický výdej při fyzické aktivitě (PAEE) akcelerometrií, příjem stravy pomocí 24hodinové diety a složení těla pomocí duální energie x -absorptiometrie záření (DEXA). Po těchto základních měřeních budou subjekty dostávat buď své obvyklé dávky L-T4, nebo mírně vyšší či nižší dávku. Dávky budou zvoleny tak, aby se pokusily dosáhnout buď nízké normální hladiny TSH, vysoké normální hladiny TSH nebo mírně zvýšené hladiny TSH. Který cílový TSH je pacientovi přiřazen, bude určeno náhodně a ani subjekt, ani kontaktující osoby ve studii nebudou vědět, jakou dávku pacient dostává. Subjekty budou během studie sledovány každých 6 týdnů na krátké návštěvy, aby se ujistil, že nemají žádné vedlejší účinky, a aby se upravily dávky L-T4, pokud TSH ještě nedosáhl cílového rozmezí. Při 24týdenní návštěvě (konec studie) budou subjekty podrobeny stejným testům, jaké měly při základní návštěvě.
Výsledky studie budou zkoumány, aby se zjistilo, zda drobné změny v hladinách TSH nebo jiných hormonů štítné žlázy nezpůsobují změny v některém z výsledků a zda stupeň změny TSH koreluje se stupněm změn výsledku. Tyto výsledky mohou pomoci lékařům pečujícím o pacienty s onemocněním štítné žlázy lépe určit optimální dávku hormonu štítné žlázy pro každého pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-75
- Primární hypotyreóza při stabilní dávce L-T4 po dobu > 3 měsíců
- Zdokumentované zvýšení TSH mimo L-T4
- Normální hladina TSH při obvyklé dávce L-T4
- Žádná akutní nebo chronická zdravotní nebo psychiatrická onemocnění, která ovlivňují funkci štítné žlázy, náladu nebo kognici
- Žádné užívání léků, které ovlivňují funkci štítné žlázy, náladu nebo poznávací schopnosti (perorální antikoncepce nebo estrogenová terapie povolena)
- Normální skóre na screeningové Mini-Mental State Exam (MMSE) (k testování demence)
- Normální vidění screeningovým vyšetřením
- Normální sluch screeningovým vyšetřením
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení
- Neschopnost mluvit a porozumět angličtině
- Onemocnění koronárních tepen v anamnéze
- Screening hgb
- Screening wbc > 10 000
- Klinicky významné abnormality při screeningu metabolického souboru
- Screening LDL cholesterolu > 160
- Screening triglyceridů > 300
- Významné abnormality při screeningu EKG
- Těhotenství nebo úmysl otěhotnět v následujících 6 měsících
- Současné nebo nedávné užívání léků, které ovlivňují hladiny hormonů štítné žlázy nebo interferují s účinky hormonů štítné žlázy, včetně beta-blokátorů, lithia, glukokortikoidů nebo látek obsahujících jód
- MMSE skóre < 26
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 (cíl s nízkým normálním TSH)
Léčebné rameno 1 se zaměřuje na hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) 0,28 -2,49
milijednotky/litr (mU/L) (teoretický optimální rozsah).
Intervence je následující: Dávky levothyroxinu (L-T4) budou v této větvi upraveny tak, aby bylo dosaženo tohoto cílového rozmezí TSH.
L-T4 je zásah.
L-T4 se podává jednou denně, ráno, nalačno.
Rozsahy dávek pro studii jsou vypočteny na základě hladin TSH každého subjektu sledovaných během studie.
Doba trvání intervence je doba trvání studie, po které se subjekty vrátí k užívání svých obvyklých dávek L-T4.
|
L-tyroxin (L-T4) je intervencí pro každé rameno/skupinu.
V každém rameni/skupině je dávka L-T4 upravena tak, aby bylo dosaženo hladin TSH v náhodně přiděleném rameni.
L-tyroxin v dávkách vhodných k dosažení cílových hladin TSH pro různá ramena po dobu 24 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2 (Cíl pro vysoké normální TSH)
Léčebné rameno 2 zaměřené na TSH 2,5 - 5,0 mU/l. Zásah je následující: Dávky levothyroxinu (L-T4) budou v tomto rameni upraveny tak, aby bylo dosaženo tohoto cílového rozmezí TSH. L-T4 je zásah. L-T4 se podává jednou denně, ráno, nalačno. Rozsahy dávek pro studii jsou vypočteny na základě hladin TSH každého subjektu sledovaných během studie. Doba trvání intervence je doba trvání studie, po které se subjekty vrátí k užívání svých obvyklých dávek L-T4. |
L-tyroxin (L-T4) je intervencí pro každé rameno/skupinu.
V každém rameni/skupině je dávka L-T4 upravena tak, aby bylo dosaženo hladin TSH v náhodně přiděleném rameni.
L-tyroxin v dávkách vhodných k dosažení cílových hladin TSH pro různá ramena po dobu 24 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 3 (mírně zvýšený cílový TSH)
Léčebné rameno 3 je zaměřeno na hladinu TSH 5,1-12,0 mU/L. Zásah je následující: Dávky levothyroxinu (L-T4) budou v tomto rameni upraveny tak, aby bylo dosaženo tohoto cílového rozmezí TSH. L-T4 je zásah. L-T4 se podává jednou denně, ráno, nalačno. Rozsahy dávek pro studii jsou vypočteny na základě hladin TSH každého subjektu sledovaných během studie. Doba trvání intervence je doba trvání studie, po které se subjekty vrátí k užívání svých obvyklých dávek L-T4. |
L-tyroxin (L-T4) je intervencí pro každé rameno/skupinu.
V každém rameni/skupině je dávka L-T4 upravena tak, aby bylo dosaženo hladin TSH v náhodně přiděleném rameni.
L-tyroxin v dávkách vhodných k dosažení cílových hladin TSH pro různá ramena po dobu 24 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonná funkce
Časové okno: 24 týdnů
|
Iowa Gambling Task Net-5.
Čtyři balíčky karet jsou zobrazeny lícem dolů na obrazovce počítače.
Subjekt si vybírá karty z libovolného balíčku, což má za následek zisk nebo ztrátu peněz.
Subjekt si není vědom, že 2 balíčky jsou výhodné (malé zisky, menší ztráty), zatímco 2 jsou nevýhodné (velké zisky, větší ztráty).
Volby subjektu jsou klasifikovány jako výhodné (X) nebo nevýhodné (Y), s čistým skóre X-Y, více než 5 pokusů po 100 kartách.
Zde uváděný výsledek je skóre páté studie, která je obecně nejlepší díky praktickým účinkům.
Minimální skóre je -20 a maximální skóre je +20.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
24 týdnů
|
|
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: 24 týdnů
|
Měření klidového energetického výdeje (REE) nepřímou kalorimetrií, korigováno na svalovou hmotu.
Nepřímá kalorimetrie se provádí při 21,1 °C poté, co účastník hladověl po dobu 12 hodin a zdržel se významné fyzické aktivity po dobu 24 hodin.
Nepřímý kalorimetr (VMax Encore 29N Indirect Calorimeter, SensorMedics Viasys Healthcare, Yorba Linda, CA) odebírá vzorky vydechovaného vzduchu a analyzuje jej na objem spotřebovaného kyslíku (VO2) a objem vyprodukovaného oxidu uhličitého (VCO2) každou minutu po dobu 30 minut.
REE se pak vypočítá pomocí upravené Weirovy rovnice.
Minimální REE je 23 kcal/kg LBM/den a maximální REE je 39 kcal/kg LBM/den.
V tomto rozmezí jsou vyšší hladiny považovány za lepší pro účely této studie.
|
24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života podle průzkumu SF-36
Časové okno: 24 týdnů
|
Souhrn mentálních komponent Short Form Survey (SF-36), který kombinuje výsledky ze subškál mentálních komponent SF-36.
Zdravotní průzkum SF-36 (SF-36) je dotazník o obecném zdraví a pohodě (127).
Skládá se z 8 subškál (tělesná bolest, celkové zdraví, duševní zdraví, fyzické fungování, vitalita, fyzická role, sociální fungování, role emocionální) a dvou souhrnných škál (Souhrny duševních složek a fyzických složek).
Souhrn mentálních složek je váženým průměrem 8 subškál s větší váhou pro roli emocionální a mentální zdraví subškály.
Minimální skóre pro souhrn mentální složky SF-36 je 14.
Maximální skóre je 50.
Vyšší skóre na souhrnných škálách a subškálách SF-36 odráží lepší zdravotní stav a pohodu.
|
24 týdnů
|
|
Nálada
Časové okno: 24 týdnů
|
Subškála únavy Profile náladových stavů (POMS).
POMS se skládá z otázek průzkumu, které pokrývají 6 subškál: úzkost, zmatenost, deprese-sklíčenost, únava, napětí a elán.
Každé skóre subškály je vypočítáno z vážených průměrů jednotlivých otázek souvisejících s tím, jak subjekt vnímá únavu.
Minimální skóre pro subškálu únavy je 0. Maximální skóre je 30.
Vyšší skóre na subškále únavy POMS je horší.
|
24 týdnů
|
|
Pracovní paměť
Časové okno: 24 týdnů
|
3-Zpět správně na cíl.
Test N-Back se skládá ze tří podmínek zvyšujícího se zatížení pracovní paměti, 1-Back, 2-Back a 3-Back.
V 1-Back jsou písmena prezentována jedno po druhém na obrazovce počítače po dobu 2 sekund (interstimulační interval 1 sekundy), během kterých subjekt reaguje stisknutím tlačítka, pokud se objeví konkrétní písmeno, které se objevilo na předchozí obrazovce.
Ve 2-back musí mít subjekt na paměti písmena a reagovat, když vidí dopis, který byl předtím předložen o dvě obrazovky zpět.
Ve 3-back subjekt odpoví, když uvidí dopis, který byl předložen o tři obrazovky zpět.
N-back test měří funkce aktualizace a ukládání pracovní paměti.
Test je hodnocen jako počet cílů správně identifikovaných v každé podmínce.
Výsledkem zájmu je zde správné číslo na cíli během 3-Back, což je nejobtížnější ze tří podmínek.
Minimální skóre je 0. Maximální skóre je 16.
Vyšší skóre je lepší.
|
24 týdnů
|
|
Deklarativní paměť
Časové okno: 24 týdnů
|
Vyvolání odstavce - 30 min.
Subjektům byl přečten krátký příběh a slovně si jej ihned a po 30 minutách vybavili.
Skóre byl celkový počet prvků příběhu, které byly vyvolány po 30 minutách.
Minimální skóre je 0; Maximální skóre je 20.
Vyšší skóre je lepší.
|
24 týdnů
|
|
Motorické učení
Časové okno: 24 týdnů
|
Zkouška stíhacího rotoru 4. Tento test se provádí na fotoelektrickém stíhacím rotoru (Model 30014, Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).
Subjekty drží fotocitlivou hůlku, aby udržely kontakt s 2 cm.
lehký disk rotující na otočném talíři s proměnnou rychlostí.
Počáteční blok 4 pokusů se provádí při 15, 30, 45 a 60 otáčkách za minutu.
Rychlost, s jakou subjekt zůstává na cíli, je rychlost, s jakou jsou prováděny zbývající pokusy.
Poté se aplikují tři bloky osmi 20sekundových studií s 20sekundovým odpočinkem po každém pokusu a 60sekundovým odpočinkem po 4 zkouškách.
Tato sekvence se opakuje po retenčním intervalu 30 minut.
Měřítkem zájmu je zde doba, po kterou se hůlka udrží v cíli během poslední zkoušky.
Minimální skóre je 0; maximální skóre je 80 sekund.
Vyšší čísla jsou lepší.
|
24 týdnů
|
|
Celkové energetické výdaje
Časové okno: 24 týdnů
|
Celkový energetický výdej (TEE) měřený technikou izotopové dvojitě značené vody (DLW), korigovaný na svalovou hmotu.
Odebere se vzorek moči a analyzuje se na pozadí obohacení deuteriem a 18-O.
Subjekt poté vypije dávku dvakrát značené vody v množství 1,7 g na kg tělesné hmotnosti. Vzorky se odebírají 2, 3 a 4 hodiny a sedm dní po dávce DLW, aby se stanovila rovnováha celého těla.
Vzorky jsou měřeny jako poměr deuteria k vodíku v plynném vodíku a 18-0/16-O v CO2 pomocí hmotnostního spektrometru Europa 20/20 Isotope Ratio (Metabolic Solutions, Inc., Nashau, NH).
Produkce CO2 se pak použije k výpočtu TEE pomocí Weirovy rovnice.
Minimální hodnota je 36 kcal/kg LBM/den.
Maximální hodnota je 74 kcal/kg LBM/den.
V tomto rozmezí jsou vyšší hodnoty považovány za lepší pro účely této studie.
|
24 týdnů
|
|
Termický efekt potravin
Časové okno: 24 týdnů
|
Thermic effect of food (TEF) je měření energetického výdeje za 5 hodin po konzumaci standardního testovacího jídla nepřímou kalorimetrií.
Každý subjekt zkonzumuje tekuté smíšené jídlo (Ensure, Ross Laboratories, 14 % bílkovin, 31,5 % tuku a 54,5 % sacharidů) po dobu 5 minut a odběr vzorků na O2 a CO2 se pak provádí nepřímou kalorimetrií na posledních 6 minut každých 0,5 hodiny. po dobu 5 hodin.
Pro každé metabolické měření se vypočítá respirační výměnný poměr (respirační kvocient nebo RQ = VCO2/VO2) a výsledky se převedou na kilokalorie pomocí Weirovy rovnice.
Minimální hodnota je 5 kcal/den.
Maximální hodnota je 730 kcal/den.
V tomto rozmezí jsou vyšší hodnoty považovány za lepší pro účely této studie.
|
24 týdnů
|
|
Fyzická aktivita Výdej energie
Časové okno: 24 týdnů
|
Výdej energie při fyzické aktivitě (PAEE) akcelerometrií, korigovaný na svalovou hmotu.
Zařízení pro monitorování aktivity Actical (Mini Mitter Co Inc, Bend, OR) využívá vícesměrný akcelerometr ke sledování výskytu a intenzity pohybu neboli epochy (137).
Zařízení Actic měří 3 cm x 3 cm, váží 17,0 gramů a je bezpečně připevněno k pasu a umístěno kolem pasu.
Zařízení se nosí 7 dní.
Data se stahují z akcelerometru pomocí ActiReader a převádějí se na celkový počet aktivit, průměrnou aktivitu (počet za minutu), trvání časového intervalu (minuty), rozsahy aktivity při sedavé, lehké, střední a intenzivní aktivitě a nahromaděný čas v rámci každé aktivity. rozsah (minuty).
Tato data jsou poté převedena na PAEE pomocí proprietárních algoritmů.
Minimální hodnota je 3 kcal/kg LBM/den.
Maximální hodnota je 40 kcal/kg LBM/den.
Vyšší hodnoty jsou lepší.
|
24 týdnů
|
|
Denní příjem energie
Časové okno: 24 týdnů
|
Denní kalorický příjem se měří 24hodinovým opakováním diety, korigovaný na svalovou hmotu (LBM).
Tři 24hodinové rozhovory o stažení potravin jsou provedeny telefonicky během jednoho týdne od testovací návštěvy výzkumnými odborníky na výživu vyškolenými v nutričním datovém systému pro výzkum (NDSR), softwarové aplikaci pro sběr informací o stažení stravy standardizovaným způsobem.
Data z telefonických rozhovorů jsou ručně zadávána do programu NDSR, který vypočítal kalorický příjem.
Jako výsledek se použije průměr ze tří stažení diety.
Minimální hodnota je 10 kcal/kg LBM/den.
Maximální hodnota je 72 kcal/kg LBM/den.
Nižší hodnoty jsou pro účely této studie považovány za lepší.
|
24 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 24 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost v kg dělená (výška v metrech na druhou).
Minimální hodnota je 18 kg/m2.
Maximální hodnota je 50 kg/m2.
Pro účely této studie jsou nižší hodnoty považovány za lepší.
|
24 týdnů
|
|
Lean Body Mass
Časové okno: 24 týdnů
|
Lean body mass (LBM) se měří pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA).
Měření se provádějí za použití denzitometru Hologic Discovery A (Hologic, Inc., Bedford, MA).
Proprietární algoritmy počítají LBM z dat DEXA.
Minimální hodnota je 28 kg.
Maximální hodnota je 71 kg.
Pro účely této studie jsou vyšší hodnoty považovány za lepší.
|
24 týdnů
|
|
% Tukové hmoty
Časové okno: 24 týdnů
|
% tuku je měřeno duální energetickou rentgenovou absorpciometrií (DEXA).
Měření se provádějí za použití denzitometru Hologic QDR Discovery A (Hologic, Inc., Bedford, MA).
Proprietární algoritmy vypočítávají % tuku z dat DEXA.
Minimální hodnota je 20 %.
Maximální hodnota je 56 %.
Pro účely této studie jsou nižší hodnoty považovány za lepší.
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Samuels, MD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Samuels MH, Kolobova I, Niederhausen M, Purnell JQ, Schuff KG. Effects of Altering Levothyroxine Dose on Energy Expenditure and Body Composition in Subjects Treated With LT4. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Nov 1;103(11):4163-4175. doi: 10.1210/jc.2018-01203.
- Samuels MH, Kolobova I, Niederhausen M, Janowsky JS, Schuff KG. Effects of Altering Levothyroxine (L-T4) Doses on Quality of Life, Mood, and Cognition in L-T4 Treated Subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2018 May 1;103(5):1997-2008. doi: 10.1210/jc.2017-02668.
- Samuels MH, Kolobova I, Antosik M, Niederhausen M, Purnell JQ, Schuff KG. Thyroid Function Variation in the Normal Range, Energy Expenditure, and Body Composition in L-T4-Treated Subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Jul 1;102(7):2533-2542. doi: 10.1210/jc.2017-00224.
- Samuels MH, Kolobova I, Smeraglio A, Niederhausen M, Janowsky JS, Schuff KG. Effect of Thyroid Function Variations Within the Laboratory Reference Range on Health Status, Mood, and Cognition in Levothyroxine-Treated Subjects. Thyroid. 2016 Sep;26(9):1173-84. doi: 10.1089/thy.2016.0141. Epub 2016 Jul 25.
- Samuels MH, Kolobova I, Smeraglio A, Peters D, Purnell JQ, Schuff KG. Effects of Levothyroxine Replacement or Suppressive Therapy on Energy Expenditure and Body Composition. Thyroid. 2016 Mar;26(3):347-55. doi: 10.1089/thy.2015.0345. Epub 2016 Feb 3.
- Samuels MH, Kolobova I, Smeraglio A, Peters D, Janowsky JS, Schuff KG. The effects of levothyroxine replacement or suppressive therapy on health status, mood, and cognition. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Mar;99(3):843-51. doi: 10.1210/jc.2013-3686. Epub 2014 Jan 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00002265
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na L-tyroxin (L-T4)
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityNáborHypotyreóza | Rakovina štítné žlázy, papilárníČína
-
Federico II UniversityDokončeno
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUkončenoHypotyreóza | Trisomie 21Spojené státy
-
Belfast Health and Social Care TrustAraim Pharmaceuticals, Inc.UkončenoDiabetický makulární edémSpojené království
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... a další spolupracovníciDokončenoKvalita života | Svalová atrofieSpojené státy
-
Juliano CasonattoNeznámý
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas...United States Department of DefenseAktivní, ne náborKolorektální adenom | Stádium III Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IIIC Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium 0 Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium I Kolorektální karcinom AJCC v8 | Kolorektální karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
Linhu WangDentsply Sirona Implants and ConsumablesZatím nenabíráme
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityDokončenoHypertenze, plicní | Srdeční vady, vrozenéSpojené státy
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskDokončeno