- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00570947
HLR-receptprogram
I den här studien hoppas vi visa att recept som ges för CPR Anytime™ till patienter som löper risk för eller har hjärtsjukdom på tre viktiga platser kan motivera familjer att lära sig färdigheten. Vi kommer att använda våra ED-platser, en kontorsbaserad primärvårdsinställning och en kontorsbaserad kardiologipraktik. Deltagarna kommer att få de apoteksplatser där de kan köpas. Optimalt kommer de att slutföra programmet hemma med sin familj.
Forskningshypotes:
- Familjer med patienter med risk för kranskärlssjukdom kan motiveras att lära sig HLR genom att få ett recept på ett HLR Anytime™ självlärande kit.
- Som en del av multiplikatoreffekten beräknas ytterligare 1,5 familjemedlemmar per deltagare utbildas för att utföra HLR.
- Familjer kan uppleva ett "lärbart ögonblick" när deras älskade är på akuten. I jämförelse med kontorsinställningarna kan detta öka sannolikheten att de fyller receptet för CPR Anytime® och slutför inlärningspaketet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en prospektiv studie av patienter som kommer till en av tre rekryteringsplatser (akutavdelning och kontorsbaserad primärvård/kardiologi). Läkare i alla miljöer kommer att acceptera att vara en del av läkarens HLR-receptprogram. Deltagande läkare förses med en beskrivning av Läkarens HLR-receptprogram och förtryckta HLR-receptlappar. Framsidan av receptet är förtryckt med den information som behövs för att få HLR Anytime™ för vänner och familj. Baksidan av receptet är förtryckt med "Snabbfakta" för att hjälpa läkaren att leverera ett konsekvent och övertygande HLR-meddelande till patienter och deras familjer.
Efter samtycke kommer deltagarna att randomiseras till en av två grupper. Kontrollgruppen kommer att uppmanas att ta en traditionell HLR-klass och erbjudas en lista över lokala klasser. Telefonuppföljning efter cirka 3 månader kommer att bedöma deras deltagande. Studiegruppen kommer att bli ombedd att fylla i CPR Anytime™-receptet och slutföra programmet. De kommer att uppmuntras att inkludera andra vänner och familjemedlemmar i programmet. Uppföljande telefonundersökning vid cirka tre månader kommer att bedöma överensstämmelse med läkares rekommendationer för att fylla receptet, såväl som det faktiska slutförandet av materialen (och eventuell multiplikatoreffekt).
Jämförelser mellan ställena avseende effekt av förskrivning kommer att utföras. Resultat kommer att rapporteras som medel +/- standardavvikelse, % eller frekvenser för att sammanfatta patientens egenskaper. Ett sätt ANOVA kommer att användas för att jämföra de tre grupperna för kontinuerlig data och chi-kvadrat för kategorisk data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- 45 eller äldre
- Kompetent öppenvård.
- Har tillgång till DVD i hemmet.
- Vill gärna fylla recept på Spectrum apotek.
- Aldrig haft HLR, eller HLR mer än för 1 år sedan.
- Har en riskfaktor för hjärtsjukdom eller har hjärtsjukdom.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Minderåriga
- Inkompetent eller allvarligt sjuk/bekymrad
- Ingen DVD-åtkomst
- Ovillig att fylla rx vid spektrum.
- HLR för mindre än 1 år sedan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klass
Kontrollgruppen kommer att uppmanas att ta en traditionell HLR-klass och erbjudas en lista över lokala klasser.
|
Studiegruppen kommer att bli ombedd att fylla i CPR Anytime™-receptet och slutföra programmet.
De kommer att uppmuntras att inkludera andra vänner och familjemedlemmar i programmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Slutförande av HLR
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Familjemedlem som slutfört HLR
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2-20070910
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .