- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00570947
Programa de prescripción de RCP
En este estudio, esperamos demostrar que las recetas proporcionadas para CPR Anytime™ a pacientes que están en riesgo o tienen una enfermedad cardíaca en tres lugares clave pueden motivar a las familias a aprender la habilidad. Utilizaremos nuestros sitios de urgencias, un entorno de atención primaria en el consultorio y una práctica de cardiología en el consultorio. A los participantes se les darán las ubicaciones de las farmacias donde se pueden comprar. Óptimamente completarán el programa en casa con su familia.
Hipótesis de la investigación:
- Las familias de pacientes con riesgo de enfermedad de las arterias coronarias pueden motivarse a aprender RCP al recibir una receta para un kit de autoaprendizaje CPR Anytime ™.
- Como parte del efecto multiplicador, se proyecta que 1,5 familiares adicionales por participante reciban capacitación para realizar RCP.
- Las familias pueden experimentar un "momento de enseñanza" cuando su ser querido está en el departamento de emergencias. En comparación con los entornos de la oficina, esto puede aumentar la probabilidad de que surtan la receta de CPR Anytime® y completen el kit de aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio prospectivo de pacientes que se presenten en uno de los tres sitios de reclutamiento (servicio de urgencias y centros de atención primaria/cardiología en el consultorio). Los médicos en todos los entornos aceptarán ser parte del programa de prescripción médica de RCP. Los médicos participantes reciben una descripción del programa de Recetas de RCP para médicos y talonarios de recetas de RCP preimpresos. El anverso de la receta está preimpreso con la información necesaria para obtener CPR Anytime ™ para amigos y familiares. El dorso de la receta está preimpreso con "Datos rápidos" para ayudar al médico a transmitir un mensaje de RCP consistente y persuasivo a los pacientes y sus familias.
Después del consentimiento, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Se recomendará al grupo de control que tome una clase de RCP tradicional y se le ofrecerá una lista de clases locales. El seguimiento telefónico aproximadamente a los 3 meses evaluará su participación. Se le pedirá al grupo de estudio que surta la receta de CPR Anytime™ y complete el programa. Se les animará a incluir a otros amigos y familiares en el programa. La encuesta telefónica de seguimiento aproximadamente a los tres meses evaluará el cumplimiento de las recomendaciones del médico para surtir la receta, así como la finalización real de los materiales (y el posible efecto multiplicador).
Se realizarán comparaciones entre los sitios con respecto a la eficacia de la prescripción. Los resultados se informarán como media +/- desviación estándar, % o frecuencias para resumir las características del paciente. Se usará ANOVA de una vía para comparar los tres grupos para datos continuos y chi-cuadrado para datos categóricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- 45 o más
- Ambulatorio competente.
- Tener acceso a DVD en casa.
- Dispuesto a surtir recetas en la farmacia Spectrum.
- Nunca tuvo RCP, o RCP mayor que hace 1 año.
- Tener un factor de riesgo de enfermedad cardíaca o padecer una enfermedad cardíaca.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- menores
- Incompetente o significativamente enfermo/angustiado
- Sin acceso a DVD
- No dispuesto a llenar rx en el espectro.
- RCP hace menos de 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Clase
Se recomendará al grupo de control que tome una clase de RCP tradicional y se le ofrecerá una lista de clases locales.
|
Se le pedirá al grupo de estudio que surta la receta de CPR Anytime™ y complete el programa.
Se les animará a incluir a otros amigos y familiares en el programa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Finalización de la RCP
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Miembro de la familia completando RCP
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-20070910
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Kit de RCP en cualquier momento
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... y otros colaboradoresTerminadoParo cardíacoEstados Unidos, Canadá
-
University of PecsReclutamiento
-
Konkuk University Medical CenterHallym University Medical CenterTerminadoParo cardíaco fuera del hospitalCorea, república de
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaTerminado
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationTerminadoEnfermedad coronaria | Paro cardiaco | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
University of Nevada, RenoAún no reclutandoParo cardíaco, fuera del hospitalEstados Unidos
-
University of TulsaTerminadoDolor musculoesqueléticoEstados Unidos
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoParo cardíaco | Paro cardiaco | Reanimación cardiopulmonar | Muerte Súbita CardíacaEstados Unidos
-
Cristian AlvarezNational Fund for Research and Development in Health, ChileTerminadoArtrosis, Rodilla | Artrosis, CaderaChile