- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00570947
CPR-reseptiohjelma
Tällä tutkimuksella haluamme osoittaa, että CPR Anytime™ -reseptit potilaille, joilla on sydänsairausriski tai joilla on sydänsairaus kolmessa keskeisessä paikassa, voivat motivoida perheitä oppimaan taitoa. Käytämme ED-sivustojamme, toimistopohjaista perusterveydenhuoltoa ja toimistopohjaista kardiologiaa. Osallistujille ilmoitetaan apteekkipaikat, joista niitä voi ostaa. Parhaimmillaan he suorittavat ohjelman kotona perheensä kanssa.
Tutkimushypoteesi:
- Potilaiden perheet, joilla on riski sairastua sepelvaltimotautiin, voidaan motivoida oppimaan elvytystä saamalla reseptin CPR Anytime ™ -itseoppimispakkauksesta.
- Osana kerrannaisvaikutusta 1,5 lisäperheenjäsentä osallistujaa kohden ennustetaan saavan koulutuksen suorittamaan elvytystoimintaa.
- Perheet voivat kokea "opetettavan hetken", kun heidän rakkaansa on ensiapuosastolla. Toimistoasetuksiin verrattuna tämä voi lisätä todennäköisyyttä, että he täyttävät CPR Anytime® -reseptin ja suorittavat oppimispaketin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus potilaista, jotka saapuvat johonkin kolmesta rekrytointipaikasta (päivystysosasto ja toimistopohjainen perusterveydenhuolto/kardiologia). Lääkärit kaikissa asetuksissa suostuvat olemaan osa Physician CPR Prescription -ohjelmaa. Osallistuville lääkäreille toimitetaan kuvaus Physician CPR Prescription -ohjelmasta ja esipainetut elvytyslaput. Reseptin etupuolelle on painettu tiedot, joita tarvitaan CPR Anytime™ for Friends and Family -palvelun hankkimiseen. Reseptin takapuolelle on painettu "Quick Facts" -teksti, joka auttaa lääkäriä toimittamaan johdonmukaisen ja vakuuttavan elvytysviestin potilaille ja heidän perheilleen.
Suostumuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmää neuvotaan ottamaan perinteinen elvytystunti ja hänelle tarjotaan luettelo paikallisista tunneista. Puhelinseuranta noin 3 kuukauden kuluttua arvioi heidän osallistumisensa. Tutkimusryhmää pyydetään täyttämään CPR Anytime ™ -resepti ja suorittamaan ohjelma. Heitä kannustetaan ottamaan mukaan muita ystäviä ja perheenjäseniä ohjelmaan. Noin kolmen kuukauden kuluttua tehtävä puhelinkysely arvioi lääkärin suositusten noudattamista reseptin täyttämiseksi sekä materiaalien todellista valmistumista (ja mahdollista kerrannaisvaikutusta).
Kohteiden välillä tehdään vertailuja reseptin tehokkuuden suhteen. Tulokset raportoidaan keskiarvona +/- standardipoikkeama, % tai frekvenssi potilaan ominaisuuksien yhteenvetona. Yhtä tapaa ANOVAa käytetään kolmen ryhmän vertaamiseen jatkuvan datan ja chi-neliön vertailuun kategorisille tiedoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- 45 tai vanhempi
- Pätevä avohoito.
- Onko sinulla DVD-käyttö kotona.
- Valmis täyttämään reseptejä Spectrum-apteekissa.
- Elvytystä ei ole koskaan ollut tai elvytystä oli enemmän kuin vuosi sitten.
- Sinulla on sydänsairauden riskitekijä tai sinulla on sydänsairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva
- Alaikäiset
- Epäpätevä tai merkittävästi sairas/ahdistunut
- Ei DVD-pääsyä
- Ei halua täyttää rx:tä spektrillä.
- Elvytys alle vuosi sitten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Luokka
Kontrolliryhmää neuvotaan ottamaan perinteinen elvytystunti ja hänelle tarjotaan luettelo paikallisista tunneista.
|
Tutkimusryhmää pyydetään täyttämään CPR Anytime ™ -resepti ja suorittamaan ohjelma.
Heitä kannustetaan ottamaan mukaan muita ystäviä ja perheenjäseniä ohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elvytyksen loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perheenjäsen CPR:n suorittaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-20070910
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CPR Anytime Kit
-
University of PennsylvaniaValmisSydänsairaus | SydämenpysähdysYhdysvallat
-
University of PecsRekrytointiSydämenpysähdys (CA)Unkari
-
University of Nevada, RenoEi vielä rekrytointiaSydämenpysähdys, sairaalan ulkopuolellaYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysTaiwan
-
Udayana UniversityValmisSydänpysähdys, äkillinen | Sydänpysähdys sairaalassa | Kardiopulmonaalipysähdys | Kardiopulmonaalinen vajaatoimintaIndonesia
-
EgymedicalpediaValmis
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation...ValmisKardiopulmonaalisen elvytystoiminnan (CPR) laadun parantaminen lasten sydänpysähdyksen aikana (QCPR)SydämenpysähdysYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta