- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00570947
CPR vényköteles program
Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megmutatni, hogy a szívbetegség kockázatának kitett vagy szívbetegségben szenvedő betegeknek három kulcsfontosságú helyen kiadott CPR Anytime™ receptjei motiválhatják a családokat a készség elsajátítására. Használjuk orvosi telephelyeinket, irodai alapellátást és irodai kardiológiai rendelőt. A résztvevők megkapják azokat a gyógyszertári helyeket, ahol megvásárolhatják őket. Optimális esetben otthon, a családdal együtt végzik el a programot.
Kutatási hipotézis:
- A koszorúér-betegség kockázatának kitett betegek családja motiválható az újraélesztés elsajátítására, ha felírják a CPR Anytime™ öntanuló készletet.
- A multiplikátorhatás részeként az előrejelzések szerint résztvevőnként további 1,5 családtagot képeznek ki CPR végrehajtására.
- A családok „tanítható pillanatot” élhetnek át, amikor szeretteik a sürgősségi osztályon vannak. Az irodai beállításokkal összehasonlítva ez növelheti annak valószínűségét, hogy kitöltik a CPR Anytime® receptjét, és kitöltik a tanulókészletet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív vizsgálat a három toborzóhely egyikén (sürgősségi osztályon és irodai alapellátásban/kardiológiai intézményekben) jelentkező betegek körében. Az orvosok minden beállítás mellett beleegyeznek, hogy részt vegyenek a Physician CPR Prescription programban. A részt vevő orvosok megkapják a Physician CPR Prescription program leírását és az előre nyomtatott CPR receptbetéteket. A recept elülső oldalára nyomtatott információk találhatók, amelyek a CPR Anytime™ for Friends and Family beszerzéséhez szükségesek. A vény hátoldalán a "Gyors tények" felirat látható, hogy segítse az orvost a következetes és meggyőző CPR üzenet eljuttatásában a betegek és családtagjaik számára.
A beleegyezés után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. A kontrollcsoportnak azt tanácsolják, hogy vegyen részt egy hagyományos CPR-órán, és felajánlják a helyi órák listáját. Telefonos nyomon követés körülbelül 3 hónap múlva értékeli a részvételüket. A tanulmányozó csoportot felkérik, hogy töltse ki a CPR Anytime™ receptet, és fejezze be a programot. Arra biztatják őket, hogy vonjanak be más barátokat és családtagokat is a programba. Körülbelül három hónap elteltével egy telefonos utólagos felmérés értékeli az orvosi ajánlások betartását a recept kitöltésére vonatkozóan, valamint az anyagok tényleges kitöltését (és az esetleges multiplikátor hatást).
A felírás hatékonyságát illetően összehasonlítást kell végezni a helyszínek között. Az eredményeket átlag +/- szórásként, %-ban vagy gyakoriságban jelentik a páciens jellemzőinek összegzésére. Az egyik módszer ANOVA-t használunk a három csoport összehasonlítására a folytonos adatok és a khi-négyzet a kategorikus adatok esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- 45 vagy idősebb
- Hozzáértő járóbeteg.
- Legyen DVD-hozzáférés otthon.
- Készen áll a receptek kitöltésére a Spectrum gyógyszertárban.
- Soha nem volt CPR vagy nagyobb, mint 1 éve.
- Szívbetegség kockázati tényezője vagy szívbetegsége van.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Kiskorúak
- Inkompetens vagy súlyosan beteg/szomorodott
- Nincs DVD hozzáférés
- Nem hajlandó kitölteni az rx-et a spektrumban.
- CPR kevesebb, mint 1 éve.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Osztály
A kontrollcsoportnak azt tanácsolják, hogy vegyen részt egy hagyományos CPR-órán, és felajánlják a helyi órák listáját.
|
A tanulmányozó csoportot felkérik, hogy töltse ki a CPR Anytime™ receptet, és fejezze be a programot.
Arra biztatják őket, hogy vonjanak be más barátokat és családtagokat is a programba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CPR befejezése
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A családtag CPR befejezése
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-20070910
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .