- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00570947
HLR-reseptprogram
I denne studien håper vi å vise at resepter gitt for CPR Anytime™ til pasienter som er i faresonen for eller har hjertesykdom på tre nøkkelsteder, kan motivere familier til å lære ferdighetene. Vi vil bruke våre ED-steder, en kontorbasert primærhelsetjeneste og en kontorbasert kardiologipraksis. Deltakerne vil få utdelt apotekstedene hvor de kan kjøpes. Optimalt sett vil de fullføre programmet hjemme med familien.
Forskningshypotese:
- Familier av pasienter med risiko for koronararteriesykdom kan motiveres til å lære HLR ved å motta en resept på et HLR Anytime™ selvlæringssett.
- Som en del av multiplikatoreffekten forventes ytterligere 1,5 familiemedlemmer per deltaker å bli opplært til å utføre HLR.
- Familier kan oppleve et «lærelig øyeblikk» når deres kjære er på akuttmottaket. Sammenlignet med kontorinnstillingene kan dette øke sannsynligheten for at de fyller resepten for CPR Anytime® og fullfører læringssettet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en prospektiv studie av pasienter som presenterer seg på ett av tre rekrutteringssteder (legevakt og kontorbasert primærhelse/kardiologi). Leger i alle innstillinger vil godta å være en del av legenes HLR-reseptprogram. Deltakende leger får en beskrivelse av legenes HLR-reseptprogram og forhåndstrykte HLR-reseptblokker. Forsiden av resepten er forhåndstrykt med informasjonen som trengs for å få CPR Anytime™ for venner og familie. Baksiden av resepten er forhåndstrykt med "Quick Facts" for å hjelpe legen med å levere en konsistent og overbevisende HLR-melding til pasienter og deres familier.
Etter samtykke vil deltakerne bli randomisert til en av to grupper. Kontrollgruppen vil bli bedt om å ta en tradisjonell HLR-time og bli tilbudt en liste over lokale klasser. Telefonoppfølging etter ca. 3 måneder vil vurdere deres deltakelse. Studiegruppen vil bli bedt om å fylle ut HLR Anytime™-resepten og fullføre programmet. De vil bli oppfordret til å inkludere andre venner og familiemedlemmer i programmet. Oppfølging av telefonundersøkelsen etter omtrent tre måneder vil vurdere overholdelse av legeanbefalinger for å fylle ut resepten, samt faktisk fullføring av materialene (og mulig multiplikatoreffekt).
Sammenligninger mellom stedene angående effekt av forskrivning vil bli utført. Resultatene vil bli rapportert som gjennomsnitt +/- standardavvik, % eller frekvenser for å oppsummere pasientkarakteristikker. En måte ANOVA vil bli brukt til å sammenligne de tre gruppene for kontinuerlige data og kjikvadrat for kategoriske data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- 45 eller eldre
- Kompetent poliklinisk.
- Ha DVD-tilgang i hjemmet.
- Vil gjerne fylle ut resepter på Spektrum apotek.
- Aldri hatt HLR, eller HLR større enn for 1 år siden.
- Har en risikofaktor for hjertesykdom eller har hjertesykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Mindreårige
- Inkompetent eller betydelig syk/lidende
- Ingen DVD-tilgang
- Uvillig til å fylle rx ved spektrum.
- HLR for mindre enn 1 år siden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klasse
Kontrollgruppen vil bli bedt om å ta en tradisjonell HLR-time og bli tilbudt en liste over lokale klasser.
|
Studiegruppen vil bli bedt om å fylle ut HLR Anytime™-resepten og fullføre programmet.
De vil bli oppfordret til å inkludere andre venner og familiemedlemmer i programmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomføring av HLR
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Familiemedlem fullført HLR
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-20070910
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forebygging av plutselig død
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEnd of Life Care | Avansert omsorgsplanlegging (ACP) | Dødsangst | Death Attitude (implisitt/eksplisitt)Singapore
Kliniske studier på HLR når som helst sett
-
International Institute of Rescue Research and...Ukjent
-
Guangdong Provincial People's HospitalHar ikke rekruttert ennåHjertestans (CA) | Hjertestans utenom sykehus (OHCA) | ACLS | HLR
-
Joshua M HareFullførtHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaFullført
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
International Institute of Rescue Research and...Ukjent
-
Mohammad ARAB MOTLAGHFullført
-
Women's College HospitalMarkham Stouffville HospitalFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomCanada
-
IDinsightMinistry of Health, Zambia; Clinton Health Access Initiative Inc.; UNICEF; Minister...Fullført