- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00570947
Programma voor reanimatierecepten
In dit onderzoek hopen we aan te tonen dat voorschriften voor CPR Anytime™ aan patiënten die risico lopen op of een hartaandoening hebben op drie belangrijke locaties, gezinnen kunnen motiveren om de vaardigheid te leren. We zullen onze SEH-locaties, een kantooromgeving voor eerstelijnszorg en een cardiologiepraktijk op kantoor gebruiken. Deelnemers krijgen de apotheeklocaties waar ze kunnen worden gekocht. Optimaal zullen zij het programma thuis met hun gezin afronden.
Onderzoeks hypothese:
- Families van patiënten die risico lopen op coronaire hartziekte kunnen worden gemotiveerd om te leren reanimeren door een recept te ontvangen voor een CPR Anytime ™ zelflerende kit.
- Als onderdeel van het multiplicatoreffect zullen naar verwachting 1,5 extra gezinsleden per deelnemer worden getraind om reanimatie uit te voeren.
- Gezinnen kunnen een "leermoment" ervaren wanneer hun geliefde op de afdeling spoedeisende hulp is. In vergelijking met de kantooromgeving kan dit de kans vergroten dat ze het recept voor CPR Anytime® invullen en het leerpakket voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een prospectieve studie zijn van patiënten die zich presenteren op een van de drie rekruteringssites (spoedeisende hulp en eerstelijnszorg/cardiologie op kantoor). Artsen in alle instellingen zullen ermee instemmen deel uit te maken van het programma voor reanimatierecepten voor artsen. Deelnemende artsen krijgen een beschrijving van het CPR-receptprogramma voor artsen en voorgedrukte reanimatie-receptpads. De voorzijde van het recept is voorgedrukt met de informatie die nodig is om CPR Anytime™ voor vrienden en familie te verkrijgen. De achterkant van het recept is voorgedrukt met "Quick Facts" om de arts te helpen bij het overbrengen van een consistente en overtuigende reanimatieboodschap aan patiënten en hun families.
Na toestemming worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de twee groepen. De controlegroep krijgt het advies om een traditionele reanimatiecursus te volgen en krijgt een lijst met lokale lessen aangeboden. Telefonische follow-up na ongeveer 3 maanden zal hun deelname beoordelen. De studiegroep zal worden gevraagd om het CPR Anytime™-recept in te vullen en het programma af te ronden. Ze zullen worden aangemoedigd om andere vrienden en familieleden in het programma op te nemen. Telefonische follow-up na ongeveer drie maanden zal de naleving van de aanbevelingen van de arts beoordelen om het recept te vullen, evenals de daadwerkelijke voltooiing van de materialen (en mogelijk multiplicatoreffect).
Vergelijkingen tussen de sites met betrekking tot de werkzaamheid van het voorschrijven zullen worden uitgevoerd. Resultaten worden gerapporteerd als gemiddelde +/- standaarddeviatie, % of frequenties om patiëntkenmerken samen te vatten. One-way ANOVA zal worden gebruikt om de drie groepen te vergelijken voor continue gegevens en chi-kwadraat voor categorische gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- 45 jaar of ouder
- Competente ambulant.
- Heb dvd-toegang in huis.
- Bereid om recepten in te vullen bij apotheek Spectrum.
- Nooit reanimatie gehad, of meer dan 1 jaar geleden gereanimeerd.
- Een risicofactor hebben voor hartaandoeningen of een hartaandoening hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekend
- minderjarigen
- Incompetent of ernstig ziek/bedroefd
- Geen dvd-toegang
- Niet bereid om rx op spectrum te vullen.
- Reanimatie minder dan 1 jaar geleden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Klas
De controlegroep krijgt het advies om een traditionele reanimatiecursus te volgen en krijgt een lijst met lokale lessen aangeboden.
|
De studiegroep zal worden gevraagd om het CPR Anytime™-recept in te vullen en het programma af te ronden.
Ze zullen worden aangemoedigd om andere vrienden en familieleden in het programma op te nemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voltooiing van de reanimatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voltooiing van reanimatie door familielid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-20070910
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preventie van plotselinge dood
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; University of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National... en andere medewerkersNog niet aan het wervenSUID | Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) | Veilige slaapeducatieVerenigde Staten
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Verenigde Staten
-
Pakistan Institute of Living and LearningCapaital University of Sceince of TechnologyWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Pakistan
-
UpTru Inc.Nog niet aan het werven
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineWest Virginia First Foundation, Inc.Nog niet aan het wervenStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Verenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonCorrectional Service of CanadaWervingStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Canada
-
Friends Research Institute, Inc.VoltooidStoornis in het gebruik van middelen (SUD)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op CPR Anytime Kit
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
Siriraj HospitalVoltooidDringende medische diensten | Hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA)Thailand
-
University of PecsWerving
-
Ankara UniversityNog niet aan het wervenTraining in reanimatie met lage dosis en hoge frequentie
-
University of PennsylvaniaVoltooidHartziekte | HartstilstandVerenigde Staten
-
Lehigh Valley HospitalVoltooidPreventie van plotselinge doodVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Cristian AlvarezNational Fund for Research and Development in Health, ChileVoltooidArtrose, knie | Artrose, heupChili