- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00570947
CPR-receptprogram
I denne undersøgelse håber vi at vise, at recepter givet til CPR Anytime™ til patienter, der er i risiko for eller har hjertesygdomme på tre nøglesteder, kan motivere familier til at lære denne færdighed. Vi vil bruge vores ED-steder, en kontorbaseret primærpleje og en kontorbaseret kardiologipraksis. Deltagerne får udleveret de apotekssteder, hvor de kan købes. Optimalt vil de gennemføre programmet hjemme med deres familie.
Forskningshypotese:
- Familier af patienter med risiko for koronararteriesygdom kan motiveres til at lære CPR ved at modtage en recept på et CPR Anytime™ selvlæringssæt.
- Som en del af multiplikatoreffekten forventes yderligere 1,5 familiemedlemmer pr. deltager at blive trænet til at udføre HLR.
- Familier kan opleve et "læreligt øjeblik", når deres elskede er på skadestuen. I sammenligning med kontorindstillingerne kan dette øge sandsynligheden for, at de udfylder recepten til CPR Anytime® og fuldfører læringssættet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en prospektiv undersøgelse af patienter, der præsenterer sig på et af tre rekrutteringssteder (akutafdeling og kontorbaserede primære pleje/kardiologiske omgivelser). Læger i alle indstillinger vil acceptere at være en del af lægens CPR-receptprogram. De deltagende læger får en beskrivelse af lægens CPR-receptprogram og fortrykte CPR-receptblokke. Forsiden af recepten er fortrykt med de nødvendige oplysninger for at opnå CPR Anytime™ for venner og familie. Bagsiden af recepten er fortrykt med "hurtige fakta" for at hjælpe lægen med at levere en konsekvent og overbevisende CPR-meddelelse til patienter og deres familier.
Efter samtykke vil deltagerne blive randomiseret til en af to grupper. Kontrolgruppen vil blive rådet til at tage en traditionel CPR-time og blive tilbudt en liste over lokale klasser. Telefonopfølgning efter cirka 3 måneder vil vurdere deres deltagelse. Studiegruppen vil blive bedt om at udfylde CPR Anytime™-recepten og fuldføre programmet. De vil blive opfordret til at inkludere andre venner og familiemedlemmer i programmet. Opfølgende telefonundersøgelse efter cirka tre måneder vil vurdere overholdelse af lægens anbefalinger for at udfylde recepten, samt faktisk færdiggørelse af materialerne (og mulig multiplikatoreffekt).
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem stederne vedrørende effektiviteten af ordination. Resultater vil blive rapporteret som middel +/- standardafvigelse, % eller frekvenser for at opsummere patientkarakteristika. En måde ANOVA vil blive brugt til at sammenligne de tre grupper for kontinuerlige data og chi-square for kategoriske data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- 45 eller ældre
- Kompetent ambulant.
- Har DVD-adgang i hjemmet.
- Vil gerne udfylde recepter på Spectrum apotek.
- Aldrig haft HLR, eller HLR større end 1 år siden.
- Har en risikofaktor for hjertesygdom eller har hjertesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Mindreårige
- Inkompetent eller betydeligt syg/bedrøvet
- Ingen DVD-adgang
- Uvillig til at udfylde rx ved spektrum.
- HLR for mindre end 1 år siden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klasse
Kontrolgruppen vil blive rådet til at tage en traditionel CPR-time og blive tilbudt en liste over lokale klasser.
|
Studiegruppen vil blive bedt om at udfylde CPR Anytime™-recepten og fuldføre programmet.
De vil blive opfordret til at inkludere andre venner og familiemedlemmer i programmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførelse af CPR
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Familiemedlems gennemførelse af CPR
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-20070910
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CPR Anytime Kit
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHjerte sygdom | HjertestopForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetHjerte-lungearrest med vellykket genoplivning | HjertestopGrækenland
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
University of Nevada, RenoIkke rekrutterer endnuHjertestop, udenfor hospitaletForenede Stater
-
University of PecsRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-lungeredningPortugal
-
Udayana UniversityAfsluttetHjertestop, pludselig | Hjertestop på hospitalet | Hjerte-lungearrest | Hjerte-lungesvigtIndonesien