- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00570947
Program na předpis CPR
Doufáme, že v této studii ukážeme, že předpisy poskytované pro KPR Anytime™ pacientům, kteří jsou ohroženi nebo mají srdeční onemocnění na třech klíčových místech, mohou motivovat rodiny, aby se této dovednosti naučily. Budeme využívat naše pracoviště ED, ordinaci primární péče a ordinační kardiologickou praxi. Účastníci obdrží umístění lékáren, kde je lze zakoupit. Optimálně absolvují program doma s rodinou.
Výzkumná hypotéza:
- Rodiny pacientů s rizikem onemocnění koronárních tepen mohou být motivovány k tomu, aby se naučily KPR tím, že obdrží předpis na samoučící sadu CPR Anytime™.
- V rámci multiplikačního efektu se předpokládá, že dalších 1,5 člena rodiny na účastníka bude vyškoleno k provádění KPR.
- Rodiny mohou zažít „poučitelný okamžik“, když je jejich blízký na pohotovosti. Ve srovnání s nastavením v kanceláři to může zvýšit pravděpodobnost, že vyplní předpis pro KPR Anytime® a dokončí výukovou sadu.
Přehled studie
Detailní popis
Půjde o prospektivní studii pacientů přicházejících na jedno ze tří náborových pracovišť (oddělení pohotovosti a ordinace primární péče/kardiologie). Lékaři ve všech nastaveních budou souhlasit s tím, že budou součástí programu Physician CPR Prescription. Zúčastněným lékařům je poskytnut popis programu Physician CPR Prescription a předtištěné bločky s recepty KPR. Na přední straně předpisu jsou předtištěny informace potřebné k získání KPR Anytime™ pro přátele a rodinu. Zadní strana receptu je předtištěna „Rychlá fakta“, která lékaři pomáhají poskytovat pacientům a jejich rodinám konzistentní a přesvědčivé sdělení KPR.
Po souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Kontrolní skupině bude doporučeno, aby absolvovala tradiční lekce KPR a bude jí nabídnut seznam místních lekcí. Jejich účast posoudí telefonická kontrola po přibližně 3 měsících. Studijní skupina bude požádána o vyplnění předpisu CPR Anytime™ a dokončení programu. Budou vyzváni, aby do programu zapojili další přátele a členy rodiny. Následný telefonický průzkum za přibližně tři měsíce posoudí dodržování doporučení lékaře k vyplnění předpisu a také skutečné vyplnění materiálů (a možný multiplikační efekt).
Budou provedena srovnání mezi stránkami ohledně účinnosti předepisování. Výsledky budou uvedeny jako průměr +/- standardní odchylka, % nebo frekvence pro shrnutí charakteristik pacienta. Jednosměrná ANOVA bude použita k porovnání tří skupin pro spojitá data a chí-kvadrát pro kategorická data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- 45 nebo starší
- Kompetentní ambulantní pacient.
- Mít doma přístup k DVD.
- Ochota vyplnit recepty v lékárně Spectrum.
- Nikdy jsem neměl KPR nebo KPR před více než 1 rokem.
- Mít rizikový faktor pro srdeční onemocnění nebo mít srdeční onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky
- Nezletilí
- Neschopný nebo výrazně nemocný/utrápený
- Žádný přístup k DVD
- Neochota vyplnit rx ve spektru.
- KPR před méně než 1 rokem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Třída
Kontrolní skupině bude doporučeno, aby absolvovala tradiční lekce KPR a bude jí nabídnut seznam místních lekcí.
|
Studijní skupina bude požádána o vyplnění předpisu CPR Anytime™ a dokončení programu.
Budou vyzváni, aby do programu zapojili další přátele a členy rodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dokončení KPR
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dokončení KPR rodinného příslušníka
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-20070910
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KPR kdykoliv Kit
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy
-
Medical College of WisconsinDokončenoZávažné onemocněníSpojené státy
-
Express CollaborativeKidSIM-ASPIRENeznámýKardiopulmonální resuscitaceSpojené státy, Kanada
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia a další spolupracovníciNáborKardiopulmonální resuscitacePortugalsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSrdeční zástava | Kardiopulmonální resuscitaceTchaj-wan
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationDokončenoSrdeční zástava | Srdeční zástava mimo nemocniciŠvédsko
-
Seoul National University HospitalNáborSrdeční zástavaKorejská republika
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...DokončenoKardiopulmonální zástava s úspěšnou resuscitací