- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00570947
Programma di prescrizione CPR
In questo studio speriamo di dimostrare che le prescrizioni fornite per CPR Anytime™ a pazienti a rischio o affetti da malattie cardiache in tre sedi chiave possono motivare le famiglie ad apprendere l'abilità. Utilizzeremo i nostri siti di pronto soccorso, un ambiente di assistenza primaria in ufficio e uno studio di cardiologia in ufficio. Ai partecipanti verranno fornite le sedi delle farmacie dove potranno essere acquistate. Idealmente completeranno il programma a casa con la loro famiglia.
Ipotesi di ricerca:
- Le famiglie dei pazienti a rischio di malattia coronarica possono essere motivate a imparare la RCP ricevendo una prescrizione per un kit di autoapprendimento CPR Anytime ™.
- Come parte dell'effetto moltiplicatore, si prevede che altri 1,5 membri della famiglia per partecipante saranno addestrati per eseguire la RCP.
- Le famiglie possono sperimentare un "momento di insegnamento" quando la persona amata è al pronto soccorso. Rispetto alle impostazioni dell'ufficio, ciò può aumentare la probabilità che compilino la prescrizione per CPR Anytime® e completino il kit di apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio prospettico su pazienti che si presentano a uno dei tre siti di reclutamento (dipartimento di emergenza e strutture di cure primarie / cardiologiche in ufficio). I medici in tutte le strutture accetteranno di far parte del programma di prescrizione medica CPR. Ai medici partecipanti viene fornita una descrizione del programma di prescrizione medica per la RCP e blocchi prestampati per la RCP. Il lato anteriore della prescrizione è prestampato con le informazioni necessarie per ottenere CPR Anytime ™ per amici e familiari. Sul retro della prescrizione sono prestampati i "Fatti in breve" per assistere il medico nel fornire un messaggio di RCP coerente e persuasivo ai pazienti e alle loro famiglie.
Dopo il consenso, i partecipanti verranno randomizzati in uno dei due gruppi. Al gruppo di controllo verrà consigliato di seguire un corso di RCP tradizionale e verrà offerto un elenco di corsi locali. Il follow-up telefonico a circa 3 mesi valuterà la loro partecipazione. Al gruppo di studio verrà chiesto di compilare la prescrizione CPR Anytime™ e completare il programma. Saranno incoraggiati a includere altri amici e familiari nel programma. Il sondaggio telefonico di follow-up a circa tre mesi valuterà la conformità alle raccomandazioni del medico per compilare la prescrizione, nonché l'effettivo completamento dei materiali (e il possibile effetto moltiplicatore).
Verranno eseguiti confronti tra i siti per quanto riguarda l'efficacia della prescrizione. I risultati saranno riportati come media +/- deviazione standard, % o frequenze per riassumere le caratteristiche del paziente. L'ANOVA unidirezionale verrà utilizzata per confrontare i tre gruppi per i dati continui e il chi-quadrato per i dati categorici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- 45 o più
- Ambulatorio competente.
- Avere accesso a DVD in casa.
- Disposto a compilare prescrizioni presso la farmacia Spectrum.
- Non ha mai avuto CPR o CPR più di 1 anno fa.
- Avere un fattore di rischio per malattie cardiache o avere malattie cardiache.
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
- Minori
- Incompetente o significativamente malato/in difficoltà
- Nessun accesso DVD
- Non disposto a riempire rx allo spettro.
- CPR meno di 1 anno fa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Classe
Al gruppo di controllo verrà consigliato di seguire un corso di RCP tradizionale e verrà offerto un elenco di corsi locali.
|
Al gruppo di studio verrà chiesto di compilare la prescrizione CPR Anytime™ e completare il programma.
Saranno incoraggiati a includere altri amici e familiari nel programma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Completamento della RCP
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Completamento della RCP da parte di un familiare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-20070910
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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