- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00570947
Programa de prescrição de RCP
Neste estudo, esperamos mostrar que as prescrições fornecidas para o CPR Anytime™ para pacientes com risco ou com doença cardíaca em três locais principais podem motivar as famílias a aprender a habilidade. Usaremos nossos locais de emergência, um ambiente de atendimento primário baseado em consultório e uma prática de cardiologia baseada em consultório. Os participantes receberão os locais de farmácia onde podem ser comprados. Idealmente, eles concluirão o programa em casa com sua família.
Pesquisar hipóteses:
- Famílias de pacientes com risco de doença arterial coronariana podem ser motivadas a aprender RCP recebendo uma receita para um kit de autoaprendizagem CPR Anytime™.
- Como parte do efeito multiplicador, projeta-se que mais 1,5 familiar por participante seja treinado para realizar a RCP.
- As famílias podem experimentar um "momento de aprendizado" quando seu ente querido está no departamento de emergência. Em comparação com as configurações do escritório, isso pode aumentar a probabilidade de preencher a prescrição para CPR Anytime® e completar o kit de aprendizagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo de pacientes que se apresentam em um dos três locais de recrutamento (departamento de emergência e consultórios de cuidados primários/cardiologia). Os médicos em todas as configurações concordarão em fazer parte do programa de prescrição de RCP para médicos. Os médicos participantes recebem uma descrição do programa de prescrição médica de RCP e blocos de prescrição de RCP pré-impressos. A frente da receita é pré-impressa com as informações necessárias para obter o CPR Anytime ™ para amigos e familiares. A parte de trás da receita é pré-impressa com "Fatos rápidos" para ajudar o médico a transmitir uma mensagem de RCP consistente e persuasiva aos pacientes e suas famílias.
Após o consentimento, os participantes serão randomizados para um dos dois grupos. O grupo de controle será aconselhado a fazer uma aula tradicional de RCP e receberá uma lista de aulas locais. O acompanhamento por telefone em aproximadamente 3 meses avaliará sua participação. O grupo de estudo será solicitado a preencher a prescrição do CPR Anytime™ e concluir o programa. Eles serão encorajados a incluir outros amigos e familiares no programa. A pesquisa por telefone de acompanhamento em aproximadamente três meses avaliará a conformidade com as recomendações do médico para preencher a prescrição, bem como a conclusão real dos materiais (e possível efeito multiplicador).
Comparações entre os locais em relação à eficácia da prescrição serão realizadas. Os resultados serão relatados como média +/- desvio padrão, % ou frequências para resumir as características do paciente. ANOVA de uma via será usada para comparar os três grupos para dados contínuos e qui-quadrado para dados categóricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- 45 anos ou mais
- Ambulatorial competente.
- Tenha acesso a DVD em casa.
- Disposto a preencher prescrições na farmácia Spectrum.
- Nunca teve RCP ou RCP há mais de 1 ano.
- Tem um fator de risco para doença cardíaca ou tem doença cardíaca.
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- menores
- Incompetente ou significativamente doente/angustiado
- Sem acesso ao DVD
- Não querendo preencher rx no espectro.
- RCP há menos de 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aula
O grupo de controle será aconselhado a fazer uma aula tradicional de RCP e receberá uma lista de aulas locais.
|
O grupo de estudo será solicitado a preencher a prescrição do CPR Anytime™ e concluir o programa.
Eles serão encorajados a incluir outros amigos e familiares no programa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conclusão da RCP
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conclusão do membro da família da RCP
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-20070910
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Kit de RCP a qualquer momento
-
University of PennsylvaniaConcluídoDoença cardíaca | Paragem cardíacaEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationConcluídoParagem cardíaca | Fora do Hospital Parada CardíacaSuécia
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... e outros colaboradoresConcluído
-
University of PecsRecrutamento
-
Nino FijačkoRecrutamentoEstresse | Conhecimento, Atitudes, Prática | Uso de telefone celular | Parada Cardíaca Fora do HospitalEslovênia
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolRecrutamentoParada Cardíaca Fora do HospitalCingapura
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationUniversity of Southern Denmark; TrygFonden, Denmark; Emergency Medical Services...ConcluídoRessuscitação cardiopulmonar | Suporte Cardíaco Básico de VidaDinamarca
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationConcluídoDoença cardíaca | Paragem cardíaca | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
-
University of TulsaConcluído