- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00570947
Programme de RCR sur ordonnance
Dans cette étude, nous espérons montrer que les ordonnances fournies pour CPR Anytime™ aux patients à risque ou souffrant de maladies cardiaques à trois endroits clés peuvent motiver les familles à apprendre cette compétence. Nous utiliserons nos sites d'urgence, un établissement de soins primaires en cabinet et un cabinet de cardiologie en cabinet. Les participants seront informés des emplacements des pharmacies où ils peuvent être achetés. Idéalement, ils termineront le programme à la maison avec leur famille.
Hypothèse de recherche:
- Les familles de patients à risque de maladie coronarienne peuvent être motivées à apprendre la RCR en recevant une ordonnance pour une trousse d'auto-apprentissage CPR Anytime ™.
- Dans le cadre de l'effet multiplicateur, 1,5 membre de la famille supplémentaire par participant devrait être formé pour pratiquer la RCR.
- Les familles peuvent vivre un «moment propice à l'apprentissage» lorsque leur proche est aux urgences. Par rapport au cabinet, cela peut augmenter la probabilité qu'ils remplissent l'ordonnance pour la RCR à tout moment® et complètent la trousse d'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude prospective de patients se présentant à l'un des trois sites de recrutement (service d'urgence et cabinet de soins primaires/cardiologie). Les médecins de tous les établissements accepteront de faire partie du programme de prescription de RCR par les médecins. Les médecins participants reçoivent une description du programme Physician CPR Prescription et des carnets de prescription RCP pré-imprimés. Le recto de l'ordonnance est préimprimé avec les informations nécessaires pour obtenir la RCR à tout moment ™ pour les amis et la famille. Le verso de l'ordonnance est préimprimé avec "Quick Facts" pour aider le médecin à transmettre un message de RCR cohérent et convaincant aux patients et à leurs familles.
Après consentement, les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes. Le groupe témoin sera invité à suivre un cours de RCR traditionnel et se verra proposer une liste de cours locaux. Un suivi téléphonique à environ 3 mois permettra d'évaluer leur participation. Le groupe d'étude sera invité à remplir la prescription CPR Anytime ™ et à terminer le programme. Ils seront encouragés à inclure d'autres amis et membres de la famille dans le programme. Une enquête téléphonique de suivi à environ trois mois évaluera la conformité aux recommandations du médecin pour remplir l'ordonnance, ainsi que l'achèvement réel des matériaux (et l'effet multiplicateur possible).
Des comparaisons entre les sites concernant l'efficacité de la prescription seront effectuées. Les résultats seront rapportés sous forme de moyenne +/- écart type, % ou fréquences pour résumer les caractéristiques des patients. L'ANOVA à sens unique sera utilisée pour comparer les trois groupes pour les données continues et le chi carré pour les données catégorielles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- 45 ans ou plus
- Ambulatoire compétent.
- Avoir un accès DVD à la maison.
- Disposé à exécuter des ordonnances à la pharmacie Spectrum.
- N'a jamais eu de RCR, ou RCR il y a plus d'un an.
- Avoir un facteur de risque de maladie cardiaque ou avoir une maladie cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Mineurs
- Incompétent ou gravement malade/en détresse
- Pas d'accès au DVD
- Ne veut pas remplir rx au niveau du spectre.
- RCR il y a moins d'un an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Classe
Le groupe témoin sera invité à suivre un cours de RCR traditionnel et se verra proposer une liste de cours locaux.
|
Le groupe d'étude sera invité à remplir la prescription CPR Anytime ™ et à terminer le programme.
Ils seront encouragés à inclure d'autres amis et membres de la famille dans le programme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Achèvement de la RCR
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Achèvement de la RCR par le membre de la famille
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-20070910
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