- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00570947
CPR-Verschreibungsprogramm
Mit dieser Studie möchten wir zeigen, dass die Verschreibung von CPR Anytime™ an Patienten, bei denen das Risiko einer Herzerkrankung besteht oder diese an drei wichtigen Standorten leiden, Familien dazu motivieren kann, diese Fähigkeit zu erlernen. Wir werden unsere Notaufnahmestandorte, eine bürobasierte Grundversorgung und eine bürobasierte Kardiologiepraxis nutzen. Den Teilnehmern werden die Apothekenstandorte mitgeteilt, in denen sie diese erwerben können. Idealerweise absolvieren sie das Programm zu Hause mit ihrer Familie.
Forschungshypothese:
- Familien von Patienten mit einem Risiko für koronare Herzkrankheit können zum Erlernen der Herz-Lungen-Wiederbelebung motiviert werden, indem sie ein Rezept für ein CPR Anytime™-Selbstlernset erhalten.
- Als Teil des Multiplikatoreffekts werden voraussichtlich weitere 1,5 Familienmitglieder pro Teilnehmer für die Durchführung von HLW geschult.
- Familien erleben möglicherweise einen „lehrbaren Moment“, wenn ihr geliebter Mensch in der Notaufnahme ist. Im Vergleich zum Büroumfeld kann dies die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass sie das Rezept für CPR Anytime® einlösen und das Lernpaket ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie an Patienten, die sich an einem von drei Rekrutierungsstandorten vorstellen (Notaufnahme und praxisnahe Grundversorgung/Kardiologie). Ärzte in allen Einrichtungen stimmen der Teilnahme am Physician CPR Prescription-Programm zu. Teilnehmende Ärzte erhalten eine Beschreibung des ärztlichen CPR-Rezeptprogramms und vorgedruckte CPR-Rezeptblöcke. Auf der Vorderseite des Rezepts sind die Informationen vorgedruckt, die Sie benötigen, um CPR Anytime™ für Freunde und Familie zu erhalten. Auf der Rückseite des Rezepts sind „Quick Facts“ vorgedruckt, um dem Arzt dabei zu helfen, den Patienten und ihren Familien eine konsistente und überzeugende CPR-Botschaft zu übermitteln.
Nach Einwilligung werden die Teilnehmer randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Der Kontrollgruppe wird empfohlen, an einem traditionellen CPR-Kurs teilzunehmen und eine Liste lokaler Kurse angeboten zu bekommen. Bei der telefonischen Nachuntersuchung nach ca. 3 Monaten wird die Teilnahme beurteilt. Die Studiengruppe wird gebeten, das CPR Anytime™-Rezept auszufüllen und das Programm abzuschließen. Sie werden ermutigt, auch andere Freunde und Familienmitglieder in das Programm einzubeziehen. Bei einer weiteren telefonischen Befragung nach etwa drei Monaten wird die Einhaltung der Empfehlungen des Arztes zum Ausfüllen des Rezepts sowie die tatsächliche Fertigstellung der Materialien (und ein möglicher Multiplikatoreffekt) beurteilt.
Es werden Vergleiche zwischen den Standorten hinsichtlich der Wirksamkeit der Verschreibung durchgeführt. Die Ergebnisse werden als Mittelwert +/- Standardabweichung, % oder Häufigkeiten angegeben, um die Patienteneigenschaften zusammenzufassen. Eine Einweg-ANOVA wird verwendet, um die drei Gruppen für kontinuierliche Daten und Chi-Quadrat für kategoriale Daten zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- 45 oder älter
- Kompetente ambulante Behandlung.
- DVD-Zugang zu Hause haben.
- Bereit, Rezepte in der Spectrum-Apotheke einzulösen.
- Hatte noch nie eine Herz-Lungen-Wiederbelebung oder eine Herz-Lungen-Wiederbelebung vor mehr als einem Jahr.
- Sie haben einen Risikofaktor für Herzerkrankungen oder leiden an einer Herzerkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Ich spreche kein Englisch
- Minderjährige
- Inkompetent oder erheblich krank/verzweifelt
- Kein DVD-Zugriff
- Ich bin nicht bereit, RX im Spektrum zu füllen.
- HLW vor weniger als einem Jahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Klasse
Der Kontrollgruppe wird empfohlen, an einem traditionellen CPR-Kurs teilzunehmen und eine Liste lokaler Kurse angeboten zu bekommen.
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Die Studiengruppe wird gebeten, das CPR Anytime™-Rezept auszufüllen und das Programm abzuschließen.
Sie werden ermutigt, auch andere Freunde und Familienmitglieder in das Programm einzubeziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Abschluss der HLW
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abschluss der HLW durch ein Familienmitglied
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marna R Greenberg, D.O., LVH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-20070910
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