Brutna aorta-iliaca aneurysm: Endo vs. kirurgi (ECAR)

Den totala dödsfrekvensen för brustna aorta-iliaca aneurysmer är cirka 90 %. En metaanalys publicerad av Bown et al. 2002 i British Journal of Surgery finner på 171 studier sammanställda sedan 1955 en operationell dödlighetspost av konventionell kirurgi på 47%. Denna siffra för postoperativ dödlighet verkar okomprimerbar sedan många år trots förbättringen av anestesiteknikerna och operationen. Den endovaskulära reparationen av de asymptomatiska aneurysmerna i bukaorta visade sig vara genomförbar och effektiv. I studier med begränsade och utvalda patienter tycks den endovaskulära reparationen av brustna aorta-iliaca aneurysmer visa en minskning av postoperativ mortalitet med i genomsnitt 20 %. Den enda jämförande studien (n=32) kunde dock inte visa på någon signifikant skillnad. Detta motiverar en multicentrisk randomiserad studie vars mål är att jämföra den endovaskulära reparationen och den konventionella reparationen i en kohort av minst 160 patienter som bär en Ruptured aorta-iliaca aneurysm(studienamn: ECAR) observerad vid CT-skanning och att kunna dra nytta av de två teknikerna. Nödsituationen tillåter inte randomisering av patienten. Enheten för randomisering kommer att vara veckan för varje center, en veckas endovaskulär behandling omväxlande med en veckas behandling genom konventionell reparation och det på ett synkront sätt för enheten för alla centra i studien. Den första veckan kommer att ägnas åt den konventionella operationen och kommer att gälla från och med öppnandet av det första centret. Det huvudsakliga målet är att jämföra dödligheten vid 30 dagar i båda grupperna. De sekundära målen är att jämföra i de två grupperna:• Sjuklighet (hjärt-, lung-, njur-, neurologisk, matsmältnings-) efter 30 dagar.• Varaktighet av vistelse på intensivvårdsavdelning. De främsta efterlängtade resultaten är en signifikant minskning av dödligheten vid endovaskulär reparation jämfört med konventionell kirurgi och en minskning av sjukligheten.