Rupturerede aorta-iliaca aneurismer: Endo vs. kirurgi (ECAR)

Den samlede dødsrate for bristede aorta-iliaca aneurismer er omkring 90 %. En metaanalyse udgivet af Bown et al. i 2002 i British Journal of Surgery finder på 171 undersøgelser udarbejdet siden 1955 en operationel dødelighedspost for den konventionelle kirurgi på 47%. Dette tal for postoperativ dødelighed synes usammentrykkeligt i mange år på trods af forbedringen af ​​anæstesi- og operationsteknikkerne. Den endovaskulære reparation af de asymptomatiske aneurismer i abdominal aorta viste sig at være gennemførlig og effektiv. I undersøgelser med begrænsede og udvalgte patienter synes den endovaskulær reparation af bristede aorta-iliaca aneurismer at vise en reduktion i postoperativ mortalitet i gennemsnit på 20 %. Det eneste komparative studie (n=32) kunne dog ikke fremhæve signifikant forskel. Dette retfærdiggør en multicentrisk randomiseret undersøgelse, hvor målet er at sammenligne den endovaskulær reparation og den konventionelle reparation i en kohorte på minimum 160 patienter, der bærer en Ruptured aorta-iliaca aneurisme (undersøgelsesnavn: ECAR) observeret på CT-scanning og at kunne drage fordel af de 2 teknikker. Nødsituationen tillader ikke randomisering af patienten. Enheden for randomisering vil være ugen for hvert center, en uges endovaskulær behandling afvekslende med en uges behandling ved konventionel reparation og det på en synkron måde for enheden i alle undersøgelsens centre. Den første uge vil blive afsat til den konventionelle operation og vil være effektiv fra åbningen af ​​det første center. Hovedformålet er at sammenligne dødeligheden ved 30 dage i begge grupper. De sekundære mål er at sammenligne i de 2 grupper:• Sygelighed (hjerte-, lunge-, nyre-, neurologisk, fordøjelses-) efter 30 dage.• Varighed af ophold på intensiv afdeling. De vigtigste ventede resultater er en signifikant reduktion i dødeligheden af ​​endovaskulær reparation sammenlignet med konventionel kirurgi og en reduktion i morbiditet.