Prasklá aorta-iliakální aneuryzma: Endo vs. chirurgie (ECAR)

Celková úmrtnost na prasklá aorta-iliakální aneuryzmata se pohybuje kolem 90 %. Metaanalýza publikovaná Bownem a kol. v roce 2002 v British Journal of Surgery nalezl na 171 studiích sestavených od roku 1955 provozní mortalitu po konvenční chirurgii 47 %. Toto číslo pooperační úmrtnosti se zdá být již mnoho let nestlačitelné, a to i přes zlepšení technik anestezie a operace. Endovaskulární reparace asymptomatických aneuryzmat břišní aorty se ukázala jako proveditelná a účinná. Ve studiích s omezenými a vybranými pacienty se zdá, že endovaskulární reparace ruptur aorta-iliakálních aneuryzmat ukazuje snížení pooperační mortality v průměru o 20 %. Jediná srovnávací studie (n=32) však nemohla zdůraznit významný rozdíl. To ospravedlňuje multicentrickou randomizovanou studii, jejímž cílem je porovnat endovaskulární opravu a konvenční opravu v kohortě minimálně 160 pacientů s rupturou Aneuryzma aorty-iliakální (název studie: ECAR) pozorované na CT skenování a možnost těžit ze 2 technik. Pohotovost neumožňuje randomizaci pacientem. Jednotkou randomizace bude týden pro každé centrum, jeden týden endovaskulární léčby střídavě s jedním týdnem léčby konvenční opravou a to synchronně pro jednotku všech center studie. První týden bude věnován klasické chirurgii a bude platit od otevření prvního centra. Hlavním cílem je porovnat mortalitu po 30 dnech v obou skupinách. Sekundárními cíli je srovnání ve 2 skupinách:• Morbidita (kardiální, plicní, renální, neurologická, zažívací) po 30 dnech.• Délka pobytu na jednotce intenzivní péče. Hlavními očekávanými výsledky jsou významné snížení mortality endovaskulární operace ve srovnání s konvenční operací a snížení morbidity.