Aneurismas aorta-ilíacos rotos: Endo vs. Cirugía (ECAR)

La tasa de mortalidad total de los aneurismas aorta-ilíacos rotos es de alrededor del 90%. Un metaanálisis publicado por Bown et al. en 2002 en British Journal of Surgery encuentra sobre 171 estudios recopilados desde 1955 una mortalidad postoperatoria de la cirugía convencional del 47%. Esta cifra de mortalidad postoperatoria parece incomprensible desde hace muchos años a pesar de la mejora de las técnicas de anestesia y la cirugía. La reparación endovascular de los aneurismas asintomáticos de la aorta abdominal demostró ser factible y eficaz. En estudios con pacientes limitados y seleccionados, la reparación endovascular de aneurismas aorta-ilíacos rotos parece mostrar una reducción de la mortalidad postoperatoria en un promedio del 20%. Sin embargo, el único estudio comparativo (n=32) no pudo resaltar diferencia significativa. Esto justifica un estudio aleatorizado multicéntrico cuyo objetivo es comparar la reparación endovascular y la reparación convencional en una cohorte de un mínimo de 160 pacientes portadores de una rotura. Aneurisma aorta-ilíaco (nombre del estudio: ECAR) observado en la tomografía computarizada y poder beneficiarse de las 2 técnicas. La emergencia no permite la aleatorización por paciente. La unidad de aleatorización será la semana para cada centro, una semana de tratamiento endovascular en alternancia con una semana de tratamiento por reparación convencional y eso de forma sincrónica para la unidad de todos los centros del estudio. La primera semana estará dedicada a la cirugía convencional y será efectiva a partir de la apertura del primer centro. El objetivo principal es comparar la mortalidad a los 30 días en ambos grupos. Los objetivos secundarios son comparar en los 2 grupos:• Morbilidad (cardíaca, pulmonar, renal, neurológica, digestiva) a los 30 días.• Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos. Los principales resultados esperados son una reducción significativa de la mortalidad de la reparación endovascular en comparación con la cirugía convencional y una reducción de la morbilidad.