Rupturert aorta-iliaca aneurismer: Endo vs. kirurgi (ECAR)

Den totale dødsraten for rupturte aorta-iliaca aneurismer er rundt 90 %. En metaanalyse publisert av Bown et al. i 2002 i British Journal of Surgery finner på 171 studier samlet siden 1955 en operasjonell dødelighetspost av konvensjonell kirurgi på 47%. Dette tallet på postoperativ dødelighet virker usammentrykkelig siden mange år til tross for forbedring av anestesiteknikker og kirurgi. Endovaskulær reparasjon av asymptomatiske aneurismer i abdominal aorta viste seg å være gjennomførbar og effektiv. I studier med begrensede og utvalgte pasienter ser det ut til at endovaskulær reparasjon av rupturerte aorta-iliaca aneurismer viser en reduksjon i postoperativ mortalitet i gjennomsnitt på 20 %. Den eneste komparative studien (n=32) kunne imidlertid ikke fremheve signifikant forskjell. Dette rettferdiggjør en multisentrisk randomisert studie der målet er å sammenligne Endovaskulær reparasjon og konvensjonell reparasjon i en kohort på minimum 160 pasienter som bærer en Ruptured aorta-iliaca aneurisme (studienavn: ECAR) observert på CT-skanning og å kunne dra nytte av de to teknikkene. Nødsituasjonen tillater ikke randomisering av pasient. Enheten for randomisering vil være uken for hvert senter, en uke med endovaskulær behandling vekslende med en ukes behandling ved konvensjonell reparasjon og det på en synkron måte for enheten til alle sentrene i studien. Den første uken vil bli viet til den konvensjonelle kirurgien og vil være effektiv fra og med åpningen av det første senteret. Hovedmålet er å sammenligne dødelighet ved 30 dager i begge grupper. De sekundære målene er å sammenligne i de 2 gruppene:• Sykelighet (hjerte, lunge, nyre, nevrologisk, fordøyelseskanal) etter 30 dager.• Varighet av opphold på intensivavdeling. De viktigste ventede resultatene er en betydelig reduksjon i dødeligheten av endovaskulær reparasjon sammenlignet med konvensjonell kirurgi og en reduksjon i sykelighet.