Rupturierte Aorta-Iliakal-Aneurysmen: Endo vs. Chirurgie (ECAR)

Die Gesamttodesrate rupturierter Aorta-iliaca-Aneurysmen liegt bei etwa 90 %. Eine von Bown et al. 2002 im British Journal of Surgery findet auf 171 seit 1955 erstellten Studien eine operative Sterblichkeitsrate der konventionellen Chirurgie von 47%. Diese Zahl der postoperativen Sterblichkeit scheint seit vielen Jahren trotz der Verbesserung der Anästhesie- und Operationstechniken unaufhaltsam. Die endovaskuläre Reparatur der asymptomatischen Aneurysmen der Bauchaorta erwies sich als praktikabel und effektiv. In Studien mit begrenzten und ausgewählten Patienten scheint die endovaskuläre Reparatur von rupturierten Aorta-Iliakal-Aneurysmen eine Verringerung der postoperativen Mortalität um durchschnittlich 20 % zu zeigen. Die einzige Vergleichsstudie (n=32) konnte jedoch keinen signifikanten Unterschied hervorheben. Dies rechtfertigt eine multizentrische randomisierte Studie, deren Ziel es ist, die endovaskuläre Reparatur und die konventionelle Reparatur in einer Kohorte von mindestens 160 Patienten mit Ruptur zu vergleichen aorta-iliakales Aneurysma (Studienname: ECAR), das auf einem CT-Scan beobachtet wurde und von den 2 Techniken profitieren kann. Der Notfall erlaubt keine Randomisierung durch den Patienten. Die Einheit der Randomisierung ist die Woche für jedes Zentrum, eine Woche endovaskuläre Behandlung im Wechsel mit einer Woche Behandlung durch konventionelle Reparatur und dies synchron für die Einheit aller Zentren der Studie. Die erste Woche ist der konventionellen Chirurgie gewidmet und gilt ab Eröffnung des ersten Zentrums. Das Hauptziel besteht darin, die Sterblichkeit nach 30 Tagen in beiden Gruppen zu vergleichen. Die sekundären Ziele sind der Vergleich in den beiden Gruppen: • Morbidität (Herz-, Lungen-, Nieren-, neurologische, Verdauungskrankheiten) nach 30 Tagen. • Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation. Die wichtigsten erwarteten Ergebnisse sind eine signifikante Verringerung der Sterblichkeit der endovaskulären Reparatur im Vergleich zur konventionellen Operation und eine Verringerung der Morbidität.