Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av valnötter, valnötsolja, mandlar och fiskoljor på glukoshomeostas vid polycystiskt ovariesyndrom

20 april 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Valnötter, valnötsolja, glukoshomeostas, PCOS

Syftet med denna studie är att lära sig mer om effekterna av valnötter, valnötsolja, mandlar och fiskoljor på blodsocker- och insulinnivåer hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). Hypotesen är att en kost rik på dessa livsmedel kommer att förbättra insulinresistens hos kvinnor med PCOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Polycystiskt ovariesyndrom är en vanlig sjukdom som drabbar 1 av 16 kvinnor. Metabola och endokrina avvikelser som ses vid PCOS inkluderar insulinresistens, androgenöverskott och infertilitet. Denna studie fokuserar på insulinresistensaspekten eftersom ökad insulinresistens leder till för tidig debut av försämrad glukostolerans eller diabetes medan minskad insulinresistens minskar androgenöverskott, förbättrar ovariefunktionen och ökar fertiliteten. Även om insulinresistens kan behandlas med insulinsensibiliserande läkemedel, manifesterar PCOS kliniskt under tonåren och den långsiktiga säkerheten för läkemedelsbehandlingen kan vara ett problem. Sålunda skulle det vara mycket önskvärt att förbättra insulinresistens med effektiva näringstillvägagångssätt. Epidemiologiska studier och djurförsök tyder på att ersättning av mättade fetter i kosten med enkelomättade (MUFA) och fleromättade (PUFA) fetter förbättrar insulinresistensen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Mather, California, Förenta staterna, 95655
        • Clinical and Translational Science Center Clinical Resources Center (CCRC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av polycystiskt ovariesyndrom
  • Body mass index (BMI) 22-52

Exklusions kriterier:

  • Vanligt intag av mindre än 30 % fett
  • Användning av orala preventivmedel, insulinsensibiliserande medel, d-chiro inositol eller andra kosttillskott som påverkar vikten eller insulinkänsligheten under de föregående två månaderna
  • Nedsatt glukostolerans
  • Diabetes mellitus
  • Andra systemsjukdomar som njur-, lever-, gastrointestinala, svår hyperlipidemi och högt blodtryck som kräver medicinering
  • Rökning, alkoholintag (mer än 2 drinkar/vecka)
  • De laboratorievärden som används för uteslutning av försökspersoner kommer att vara fasteglukos > 110 mg/dl, glykosylerat hemoglobin (HgBA1) > 6,5 %, serumkreatinin > 1,5 mg/dl, ALAT eller ASAT > 2x den övre normalgränsen, kolesterol > 250 mg /dl. Utredarna kommer också att utesluta försökspersoner med hematokrit < 30 %.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: valnötter
Patienter kommer att randomiseras för att få valnötter
Kosttillskott: valnötter
Försökspersonerna kommer att följa sin vanliga diet i 4 veckor; efter det kommer de att randomiseras till valnötter. De kommer att äta valnötter en gång dagligen i sex veckor.
Aktiv komparator: mandlar
Patienterna kommer att randomiseras för att få mandel
Kosttillskott: mandlar
Försökspersonerna kommer att följa sin vanliga diet i 4 veckor; efter det kommer de att randomiseras till mandel. De kommer att äta mandel en gång dagligen i sex veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utredarna hoppas kunna lära sig effekterna av valnötter, valnötsolja, mandlar och fiskoljor på blodsocker- och insulinnivåer hos PCOS-patienter.
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Sidika E Kasim-Karakas, MD, University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2007

Första postat (Uppskatta)

24 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200513651
  • R21AT002280 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera