Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av valnøtter, valnøttolje, mandler og fiskeoljer på glukosehomeostase ved polycystisk ovariesyndrom

20. april 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Valnøtter, valnøttolje, glukosehomeostase, PCOS

Hensikten med denne studien er å lære mer om effekten av valnøtter, valnøttolje, mandler og fiskeoljer på blodsukker og insulinnivåer hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Hypotesen er at en diett rik på disse matvarene vil forbedre insulinresistens hos kvinner med PCOS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom er en vanlig sykdom som rammer 1 av 16 kvinner. Metabolske og endokrine abnormiteter sett i PCOS inkluderer insulinresistens, androgenoverskudd og infertilitet. Denne studien fokuserer på insulinresistensaspektet fordi økt insulinresistens fører til for tidlig inntreden av nedsatt glukosetoleranse eller diabetes, mens redusert insulinresistens reduserer androgenoverskudd, forbedrer eggstokkens funksjon og øker fruktbarheten. Selv om insulinresistens kan behandles med insulinsensibiliserende legemidler, manifesterer PCOS seg klinisk i ungdomsårene, og den langsiktige sikkerheten til legemiddelbehandlingen kan være en bekymring. Derfor vil det være svært ønskelig å forbedre insulinresistens med effektive ernæringsmessige tilnærminger. Epidemiologiske studier og dyreforsøk tyder på at erstatning av mettet fett i kosten med enumettet (MUFA) og flerumettet (PUFA) fett forbedrer insulinresistens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Mather, California, Forente stater, 95655
        • Clinical and Translational Science Center Clinical Resources Center (CCRC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av polycystisk ovariesyndrom
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 22-52

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlig diettinntak på mindre enn 30 % fett
  • Bruk av orale prevensjonsmidler, insulinsensibilisatorer, d-chiro inositol eller andre kosttilskudd som påvirker vekt eller insulinfølsomhet i løpet av de foregående to månedene
  • Nedsatt glukosetoleranse
  • Sukkersyke
  • Andre systemsykdommer som nyre, lever, gastrointestinal, alvorlig hyperlipidemi og hypertensjon som krever medisinering
  • Røyking, alkoholinntak (mer enn 2 drinker/uke)
  • Laboratorieverdiene som brukes for ekskludering av forsøkspersoner vil være fastende glukose > 110 mg/dl, glykosylert hemoglobin (HgBA1) > 6,5 %, serumkreatinin > 1,5 mg/dl, ALAT eller ASAT > 2x øvre normalgrense, kolesterol > 250 mg /dl. Etterforskerne vil også ekskludere forsøkspersoner med hematokrit < 30 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: valnøtter
Pasienter vil bli randomisert til å motta valnøtter
Kosttilskudd: valnøtter
Forsøkspersonene vil følge sitt vanlige kosthold i 4 uker; etter det vil de bli randomisert til valnøtter. De vil spise valnøtter en gang daglig i seks uker.
Aktiv komparator: mandler
Pasienter vil bli randomisert til å motta mandler
Kosttilskudd: mandler
Forsøkspersonene vil følge sitt vanlige kosthold i 4 uker; etter det vil de bli randomisert til mandler. De vil spise mandler en gang daglig i seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etterforskerne håper å lære effekten av valnøtter, valnøttolje, mandler og fiskeoljer på blodsukker og insulinnivåer hos PCOS-pasienter.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sidika E Kasim-Karakas, MD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200513651
  • R21AT002280 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på valnøtter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere