Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling för marijuanamissbruk hos ungdomar

30 juli 2015 uppdaterad av: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Beteendebehandling av ungdomars användning av marijuana

Marijuana är fortfarande det vanligaste olagliga ämnet som används av ungdomar och antalet ungdomar som får behandling för marijuanamissbruk har mer än tredubblats under det senaste decenniet. Ett litet antal kliniska prövningar tyder på att familjebaserade och individuella insatser har effekt för att behandla ungdomars missbruk. Men även med dessa insatser misslyckas de flesta ungdomar med att minska sin droganvändning avsevärt, så det finns fortfarande mycket utrymme för förbättring av behandlingstjänsterna. Det övergripande målet för detta projekt är att utveckla och testa nya beteendebehandlingar för att förbättra behandlingsresultatet i denna viktiga behandlingspopulation, och på så sätt lära sig mer om förändringsmekanismer som har bredare konsekvenser för beroendevetenskapen. I vårt första steg IB-projekt "Behavioral Treatment for Adolescent Marijuana Abuse" skapade, manualiserade och pilottestade vi en unik intervention för beredskapshantering (CM) som kombinerade avhållsamhetsbaserade kupongincitament med beredskapshanteringsutbildning för föräldrar. En liten randomiserad, klinisk prövning gav uppmuntrande resultat. När CM lades till en vanlig kognitiv beteendeterapi förbättrade CM frekvensen av ihållande abstinens under behandlingen. Ungdomar som fick denna intervention var mindre benägna att återfalla under den 9-månaders uppföljningsperioden, men detta fynd var inte lika robust som det observerade under behandlingseffekter, troligen på grund av den lilla provstorleken och tillhörande låg förmåga att upptäcka effekter. Trots starka indikatorer på effektiviteten av denna CM-intervention, fanns det utrymme för förbättringar när det gäller att öka frekvensen av behandlingssvar och minska frekvensen av återfall. Hypoteserade mediatorer och förändringsmoderatorer indikerade att förändringar i föräldraskap hade direkta effekter på marijuanaabstinensresultat efter behandling, och att abstinens tidigt i behandlingen var en robust prediktor för CM-behandlingseffekten. Detta förslag kommer systematiskt att replikera och utöka dessa resultat. En steg II-studie kommer att jämföra tre behandlingstillstånd: (1) kognitiv beteendeterapi (endast KBT); (2) CBT plus CM; och (3) KBT plus en förbättrad CM-modell inriktad på ökad tidig abstinensfrekvens, föräldraskapsförmåga och upprätthållande av effekter. Att replikera den första demonstrationen av de positiva effekterna av CM kommer att utöka de vetenskapliga bevisen för användning av CM för att öka behandlingens effektivitet för ungdomar som missbrukar droger. Att testa en förbättrad CM-modell kommer att avgöra om modifieringar som är förenliga med de underliggande beteendeprinciperna och empiri som stöder CM-interventioner kan resultera i förbättrade resultat. Slutligen kommer bedömningen av potentiella verkningsmekanismer, särskilt föräldraskap, ungdomspsykopatologi och impulsivitet, att ge vetenskaplig information som är direkt relevant för framtida utveckling av mer effektiva interventions- och förebyggande modeller för ungdomars missbruk, och kommer att informera oss om grundläggande mekanismer som verkar vid drogberoende .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 12 till 18 år (om 18 måste de gå på gymnasiet och bo hemma)
  • Rapportera att du har använt marijuana under de senaste 30 dagarna eller ge ett marijuanapositivt urintest
  • Uppfyll kriterier för cannabismissbruk eller -beroende
  • Ha en förälder/vårdnadshavare som kan delta
  • Bor inom 30 minuters köravstånd från kliniken

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller för närvarande DSM-kriterier för beroende av alkohol eller andra olagliga droger förutom marijuana (användning/missbruk av andra droger kommer inte att uteslutas)
  • Uppvisa aktiv psykos
  • Har allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som begränsar deltagandet
  • Är gravid eller ammar (endast ungdomar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MET/CBT+CM/BPT
Integrerad psykosocial rådgivning. 14 sessioner i veckan. Urinprovning två gånger i veckan. Avhållsamhetsbaserade incitament baserat på urinprovsresultat. 14 veckovis beteendemässiga föräldramöten.
Veckovisa individuella rådgivningssessioner
Avhållsamhetsbaserade incitament som levereras beroende på drognegativa urintestresultat.
Beteendeträning för föräldrar involverar 14 veckovisa rådgivningskurser för att förbättra föräldraskapsförmågan.
Experimentell: MET/KBT+CM
Integrerad psykosocial rådgivning. 14 veckopass. Urinprovning två gånger i veckan. Avhållsamhetsbaserade incitament baserat på urinprovsresultat.
Veckovisa individuella rådgivningssessioner
Avhållsamhetsbaserade incitament som levereras beroende på drognegativa urintestresultat.
Aktiv komparator: MET/KBT
Integrerad psykosocial rådgivning. 14 veckopass.
Veckovisa individuella rådgivningssessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marijuanaabstinens (2 veckor eller längre)
Tidsram: Testning utförs två gånger i veckan i 14 veckor.
Andel av deltagarna som uppnådde 2 sammanhängande veckors marijuanaabstinens, vilket bekräftats genom urintestning två gånger i veckan under de 14 veckorna av behandlingen.
Testning utförs två gånger i veckan i 14 veckor.
Marijuanaabstinens (4 veckor eller mer)
Tidsram: Urinprov två gånger i veckan i 14 veckor.
Andel av deltagarna som uppnådde 4 kontinuerliga veckors marijuanaabstinens, vilket verifierats genom urintestning två gånger i veckan under de 14 veckorna av behandlingen.
Urinprov två gånger i veckan i 14 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel dagar av marijuanaabstinens under alla behandlingsdagar (14 veckor)
Tidsram: Detta är för andelen dagar som är abstinenta under hela 14-veckors behandlingsperioden. Självrapporteringsdata samlas in två gånger i veckan under behandlingen för att erhålla en kumulativ andel
Detta återspeglar den genomsnittliga andelen dagar med marijuanaabstinens för varje deltagare
Detta är för andelen dagar som är abstinenta under hela 14-veckors behandlingsperioden. Självrapporteringsdata samlas in två gånger i veckan under behandlingen för att erhålla en kumulativ andel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2007

Första postat (Uppskatta)

27 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 75185
  • 5R01DA015186-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5R01DA015186-08 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera