Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie młodzieży nadużywającej marihuany

30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Behawioralne leczenie używania marihuany przez młodzież

Marihuana pozostaje najbardziej rozpowszechnioną nielegalną substancją używaną przez młodzież, a liczba nastolatków leczonych z powodu nadużywania marihuany wzrosła ponad trzykrotnie w ciągu ostatniej dekady. Niewielka liczba badań klinicznych sugeruje, że interwencje rodzinne i indywidualne są skuteczne w leczeniu uzależnień wśród nastolatków. Jednak nawet przy tych interwencjach większości nastolatków nie udaje się znacząco ograniczyć używania substancji psychoaktywnych, w związku z czym pozostaje wiele miejsca na poprawę usług terapeutycznych. Nadrzędnym celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie nowych terapii behawioralnych w celu poprawy wyników leczenia w tej ważnej populacji terapeutycznej, a czyniąc to, dowiedzieć się więcej o mechanizmach zmian, które mają szersze implikacje dla nauki o uzależnieniach. W naszym początkowym projekcie Etapu IB „Behawioralne leczenie nadużywania marihuany przez młodzież” stworzyliśmy, opracowaliśmy podręczniki i przetestowaliśmy pilotażowo unikalną interwencję w zakresie zarządzania sytuacjami awaryjnymi (CM), która łączyła bony motywacyjne oparte na abstynencji ze szkoleniem w zakresie zarządzania sytuacjami awaryjnymi dla rodziców. Małe randomizowane badanie kliniczne przyniosło zachęcające wyniki. Po dodaniu do powszechnie stosowanej terapii poznawczo-behawioralnej, CM poprawiło wskaźniki trwałej abstynencji podczas leczenia. Nastolatki otrzymujące tę interwencję były mniej narażone na nawrót w ciągu 9-miesięcznego okresu obserwacji, jednak to odkrycie nie było tak solidne, jak obserwowane podczas efektów leczenia, najprawdopodobniej ze względu na małą liczebność próby i związaną z tym niską moc wykrywania efektów. Pomimo silnych wskaźników skuteczności tej interwencji CM, pozostało miejsce na poprawę w zwiększaniu wskaźników odpowiedzi na leczenie i zmniejszaniu wskaźników nawrotów. Hipotetyczne mediatory i moderatorzy zmian wskazywali, że zmiany w rodzicielstwie miały bezpośredni wpływ na wyniki abstynencji marihuany po leczeniu, a abstynencja na wczesnym etapie leczenia była solidnym predyktorem efektu leczenia CM. Niniejszy wniosek będzie systematycznie powielać i rozszerzać te ustalenia. Badanie fazy II porówna trzy warunki leczenia: (1) terapia poznawczo-behawioralna (tylko CBT); (2) CBT plus CM; oraz (3) CBT plus ulepszony model CM ukierunkowany na zwiększone wskaźniki wczesnej abstynencji, umiejętności rodzicielskie i utrzymanie efektów. Powtórzenie wstępnej demonstracji pozytywnych efektów CM rozszerzy dowody naukowe na stosowanie CM w celu zwiększenia skuteczności leczenia nastolatków nadużywających substancji. Testowanie ulepszonego modelu CM określi, czy modyfikacje, które są zgodne z podstawowymi zasadami behawioralnymi i empiryzmem wspierającym interwencje CM, mogą skutkować lepszymi wynikami. Wreszcie, ocena potencjalnych mechanizmów działania, w szczególności rodzicielstwa, psychopatologii i impulsywności nastolatków, dostarczy informacji naukowych bezpośrednio istotnych dla przyszłego rozwoju skuteczniejszych modeli interwencji i profilaktyki uzależnień wśród młodzieży oraz poinformuje nas o podstawowych mechanizmach działających w uzależnieniu od narkotyków .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 12 do 18 lat (w wieku 18 lat muszą uczęszczać do szkoły średniej i mieszkać w domu)
  • Zgłoś używanie marihuany w ciągu ostatnich 30 dni lub przedstaw wynik badania moczu na obecność marihuany
  • Spełnij kryteria nadużywania lub uzależnienia od konopi indyjskich
  • Mieć rodzica/opiekuna, który może uczestniczyć
  • Zamieszkaj w odległości 30 minut jazdy samochodem od kliniki

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie spełniają kryteria DSM dotyczące uzależnienia od alkoholu lub innych nielegalnych narkotyków innych niż marihuana (używanie/nadużywanie innych narkotyków nie zostanie wykluczone)
  • Wykazuj aktywną psychozę
  • Cierpią na poważną chorobę medyczną lub psychiatryczną ograniczającą uczestnictwo
  • Są w ciąży lub karmią piersią (tylko młodzież)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MET/CBT+CM/BPT
Zintegrowane poradnictwo psychospołeczne. 14 sesji tygodniowych. Badanie moczu dwa razy w tygodniu. Zachęty oparte na abstynencji na podstawie wyników badania moczu. 14 tygodniowych sesji rodzicielstwa behawioralnego.
Cotygodniowe indywidualne sesje doradcze
Zachęty oparte na abstynencji były uzależnione od negatywnych wyników badania moczu na obecność narkotyków.
Behawioralne szkolenie rodziców obejmuje 14 tygodniowych programów poradnictwa w celu poprawy umiejętności rodzicielskich.
Eksperymentalny: MET/CBT+CM
Zintegrowane poradnictwo psychospołeczne. 14 tygodniowych sesji. Badanie moczu dwa razy w tygodniu. Zachęty oparte na abstynencji na podstawie wyników badania moczu.
Cotygodniowe indywidualne sesje doradcze
Zachęty oparte na abstynencji były uzależnione od negatywnych wyników badania moczu na obecność narkotyków.
Aktywny komparator: MET/CBT
Zintegrowane poradnictwo psychospołeczne. 14 tygodniowych sesji.
Cotygodniowe indywidualne sesje doradcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od marihuany (2 tygodnie lub dłużej)
Ramy czasowe: Testy przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez 14 tygodni.
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 2 nieprzerwane tygodnie abstynencji od marihuany, potwierdzony badaniem moczu dwa razy w tygodniu podczas 14 tygodni leczenia.
Testy przeprowadzane dwa razy w tygodniu przez 14 tygodni.
Abstynencja od marihuany (4 tygodnie lub dłużej)
Ramy czasowe: Badania moczu dwa razy w tygodniu przez 14 tygodni.
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 4 nieprzerwane tygodnie abstynencji od marihuany, potwierdzony badaniem moczu dwa razy w tygodniu podczas 14 tygodni leczenia.
Badania moczu dwa razy w tygodniu przez 14 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dni abstynencji od marihuany we wszystkich dniach leczenia (14 tygodni)
Ramy czasowe: Dotyczy to odsetka dni abstynencji w całym 14-tygodniowym okresie leczenia. Dane samoopisowe są zbierane dwa razy w tygodniu podczas leczenia w celu uzyskania skumulowanej proporcji
Odzwierciedla to średni odsetek dni abstynencji od marihuany dla każdego uczestnika
Dotyczy to odsetka dni abstynencji w całym 14-tygodniowym okresie leczenia. Dane samoopisowe są zbierane dwa razy w tygodniu podczas leczenia w celu uzyskania skumulowanej proporcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 75185
  • 5R01DA015186-07 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R01DA015186-08 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MET/CBT

3
Subskrybuj