- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00580671
Behandling for unges marihuanamisbrug
30. juli 2015 opdateret af: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Adfærdsmæssig behandling af unges marihuanabrug
Marihuana er fortsat det mest udbredte illegale stof, der bruges af unge, og antallet af unge, der modtager behandling for marihuanamisbrug, er mere end tredoblet i løbet af det sidste årti.
Et lille antal kliniske forsøg tyder på, at familiebaserede og individuelle interventioner har effekt til behandling af unges stofmisbrug.
Men selv med disse interventioner formår de fleste unge ikke at reducere deres stofforbrug væsentligt, og der er derfor stadig meget plads til forbedring af behandlingstilbud.
Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle og teste nye adfærdsmæssige behandlinger for at forbedre behandlingsresultatet i denne vigtige behandlingspopulation og på den måde lære mere om forandringsmekanismer, der har bredere implikationer for afhængighedsvidenskaben.
I vores indledende Stage IB-projekt "Behavioral Treatment for Adolescent Marihuana Abuse", skabte, manualiserede og pilottestede vi en unik indsats for beredskabsstyring (CM), der kombinerede afholdenhedsbaserede voucher-incitamenter med beredskabsstyringstræning for forældre.
Et lille randomiseret, klinisk forsøg gav opmuntrende resultater.
Når det blev tilføjet til en almindeligt anvendt kognitiv adfærdsterapi, forbedrede CM antallet af vedvarende abstinenser under behandlingen.
Unge, der modtog denne intervention, var mindre tilbøjelige til at få tilbagefald i løbet af den 9-måneders opfølgningsperiode, men dette fund var ikke så robust som det, der blev observeret under behandlingseffekter, højst sandsynligt på grund af den lille stikprøvestørrelse og den tilhørende lave evne til at opdage effekter.
På trods af stærke indikatorer for effektiviteten af denne CM-intervention, var der stadig plads til forbedringer med hensyn til at øge frekvensen af behandlingsrespons og reducere frekvensen af tilbagefald.
Hypoteserede mediatorer og moderatorer af forandringer indikerede, at ændringer i forældreskab havde direkte effekter på marihuanaabstinensresultater efter behandling, og at abstinens tidligt i behandlingen var en robust forudsigelse for CM-behandlingseffekten.
Dette forslag vil systematisk kopiere og udvide disse resultater.
Et fase II forsøg vil sammenligne tre behandlingstilstande: (1) kognitiv adfærdsterapi (kun CBT); (2) CBT plus CM; og (3) CBT plus en forbedret CM-model rettet mod øgede tidlige abstinensrater, forældreevner og opretholdelse af effekter.
Gentagelse af den indledende demonstration af de positive virkninger af CM vil udvide den videnskabelige evidens for brugen af CM for at øge behandlingens effektivitet for stofmisbrugende unge.
Test af en forbedret CM-model vil afgøre, om modifikationer, der er i overensstemmelse med de underliggende adfærdsprincipper og empiri, der understøtter CM-interventioner, kan resultere i forbedrede resultater.
Endelig vil vurdering af potentielle virkningsmekanismer, især forældreskab, ungdomspsykopatologi og impulsivitet, give videnskabelig information, der er direkte relevant for fremtidig udvikling af mere effektive interventions- og forebyggelsesmodeller for unges stofmisbrug, og vil informere os om grundlæggende mekanismer, der virker i stofafhængighed .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
153
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 til 18 år (hvis de er 18, skal de gå i gymnasiet og bo hjemme)
- Rapportér brug af marihuana i løbet af de foregående 30 dage, eller giv en marihuana-positiv urintest
- Opfyld kriterier for cannabismisbrug eller afhængighed
- Hav en forælder/værge, der kan deltage
- Bor inden for 30 minutters kørsel fra klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder i øjeblikket DSM-kriterier for afhængighed af alkohol eller andre illegale stoffer end marihuana (brug/misbrug af andre stoffer vil ikke blive udelukket)
- Udviser aktiv psykose
- Har alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der begrænser deltagelse
- Er gravid eller ammer (kun unge)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MET/CBT+CM/BPT
Integreret psykosocial rådgivning.
14 ugentlige session.
Urintest to gange om ugen.
Afholdenhedsbaserede incitamenter baseret på urinprøveresultater.
14 ugentlige adfærdsmæssige forældresessioner.
|
Ugentlige individuelle rådgivningssessioner
Afholdenhedsbaserede incitamenter leveret betinget af lægemiddelnegative urintestresultater.
Adfærdsorienteret forældretræning involverer 14 ugentlige rådgivningspensum for at forbedre forældrefærdigheder.
|
|
Eksperimentel: MET/CBT+CM
Integreret psykosocial rådgivning.
14 ugentlige sessioner.
Urintest to gange om ugen.
Afholdenhedsbaserede incitamenter baseret på urinprøveresultater.
|
Ugentlige individuelle rådgivningssessioner
Afholdenhedsbaserede incitamenter leveret betinget af lægemiddelnegative urintestresultater.
|
|
Aktiv komparator: MET/CBT
Integreret psykosocial rådgivning.
14 ugentlige sessioner.
|
Ugentlige individuelle rådgivningssessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marihuana-abstinens (2 uger eller mere)
Tidsramme: Test udført to gange ugentligt i 14 uger.
|
Procentdel af deltagere, der opnåede 2 sammenhængende ugers marihuana-abstinens, som bekræftet ved urintest to gange om ugen i løbet af de 14 ugers behandling.
|
Test udført to gange ugentligt i 14 uger.
|
|
Marihuana-abstinens (4 uger eller mere)
Tidsramme: Urinprøver to gange om ugen i 14 uger.
|
Procentdel af deltagere, der opnåede 4 sammenhængende ugers marihuana-abstinens, som bekræftet ved urintest to gange om ugen i løbet af de 14 ugers behandling.
|
Urinprøver to gange om ugen i 14 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af dage med marihuana-afholdenhed på tværs af alle behandlingsdage (14 uger)
Tidsramme: Dette er for andelen af afholdende dage i hele den 14-ugers behandlingsperiode. Selvrapporteringsdata indsamles to gange om ugen under behandlingen for at opnå en kumulativ andel
|
Dette afspejler den gennemsnitlige andel af dage med marihuana-afholdenhed for hver deltager
|
Dette er for andelen af afholdende dage i hele den 14-ugers behandlingsperiode. Selvrapporteringsdata indsamles to gange om ugen under behandlingen for at opnå en kumulativ andel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kamon J, Budney A, Stanger C. A contingency management intervention for adolescent marijuana abuse and conduct problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jun;44(6):513-21. doi: 10.1097/01.chi.0000159949.82759.64.
- Stanger C, Ryan SR, Scherer EA, Norton GE, Budney AJ. Clinic- and home-based contingency management plus parent training for adolescent cannabis use disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jun;54(6):445-53.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2015.02.009. Epub 2015 Feb 28.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2007
Først opslået (Skøn)
27. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 75185
- 5R01DA015186-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01DA015186-08 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MET/CBT
-
York UniversityUniversity of ManitobaAfsluttetBrug af marihuana | Marihuana afhængighedCanada
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
Duke UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthAfsluttetDepression | AOD-brug, misbrug og afhængighedForenede Stater
-
Oregon Research InstituteDartmouth CollegeAfsluttetStof-relaterede lidelserForenede Stater
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrug | StofafhængighedForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...AfsluttetAlkohol drikke | HIVVietnam