Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling for unges marihuanamisbrug

30. juli 2015 opdateret af: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Adfærdsmæssig behandling af unges marihuanabrug

Marihuana er fortsat det mest udbredte illegale stof, der bruges af unge, og antallet af unge, der modtager behandling for marihuanamisbrug, er mere end tredoblet i løbet af det sidste årti. Et lille antal kliniske forsøg tyder på, at familiebaserede og individuelle interventioner har effekt til behandling af unges stofmisbrug. Men selv med disse interventioner formår de fleste unge ikke at reducere deres stofforbrug væsentligt, og der er derfor stadig meget plads til forbedring af behandlingstilbud. Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle og teste nye adfærdsmæssige behandlinger for at forbedre behandlingsresultatet i denne vigtige behandlingspopulation og på den måde lære mere om forandringsmekanismer, der har bredere implikationer for afhængighedsvidenskaben. I vores indledende Stage IB-projekt "Behavioral Treatment for Adolescent Marihuana Abuse", skabte, manualiserede og pilottestede vi en unik indsats for beredskabsstyring (CM), der kombinerede afholdenhedsbaserede voucher-incitamenter med beredskabsstyringstræning for forældre. Et lille randomiseret, klinisk forsøg gav opmuntrende resultater. Når det blev tilføjet til en almindeligt anvendt kognitiv adfærdsterapi, forbedrede CM antallet af vedvarende abstinenser under behandlingen. Unge, der modtog denne intervention, var mindre tilbøjelige til at få tilbagefald i løbet af den 9-måneders opfølgningsperiode, men dette fund var ikke så robust som det, der blev observeret under behandlingseffekter, højst sandsynligt på grund af den lille stikprøvestørrelse og den tilhørende lave evne til at opdage effekter. På trods af stærke indikatorer for effektiviteten af ​​denne CM-intervention, var der stadig plads til forbedringer med hensyn til at øge frekvensen af ​​behandlingsrespons og reducere frekvensen af ​​tilbagefald. Hypoteserede mediatorer og moderatorer af forandringer indikerede, at ændringer i forældreskab havde direkte effekter på marihuanaabstinensresultater efter behandling, og at abstinens tidligt i behandlingen var en robust forudsigelse for CM-behandlingseffekten. Dette forslag vil systematisk kopiere og udvide disse resultater. Et fase II forsøg vil sammenligne tre behandlingstilstande: (1) kognitiv adfærdsterapi (kun CBT); (2) CBT plus CM; og (3) CBT plus en forbedret CM-model rettet mod øgede tidlige abstinensrater, forældreevner og opretholdelse af effekter. Gentagelse af den indledende demonstration af de positive virkninger af CM vil udvide den videnskabelige evidens for brugen af ​​CM for at øge behandlingens effektivitet for stofmisbrugende unge. Test af en forbedret CM-model vil afgøre, om modifikationer, der er i overensstemmelse med de underliggende adfærdsprincipper og empiri, der understøtter CM-interventioner, kan resultere i forbedrede resultater. Endelig vil vurdering af potentielle virkningsmekanismer, især forældreskab, ungdomspsykopatologi og impulsivitet, give videnskabelig information, der er direkte relevant for fremtidig udvikling af mere effektive interventions- og forebyggelsesmodeller for unges stofmisbrug, og vil informere os om grundlæggende mekanismer, der virker i stofafhængighed .

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12 til 18 år (hvis de er 18, skal de gå i gymnasiet og bo hjemme)
  • Rapportér brug af marihuana i løbet af de foregående 30 dage, eller giv en marihuana-positiv urintest
  • Opfyld kriterier for cannabismisbrug eller afhængighed
  • Hav en forælder/værge, der kan deltage
  • Bor inden for 30 minutters kørsel fra klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder i øjeblikket DSM-kriterier for afhængighed af alkohol eller andre illegale stoffer end marihuana (brug/misbrug af andre stoffer vil ikke blive udelukket)
  • Udviser aktiv psykose
  • Har alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der begrænser deltagelse
  • Er gravid eller ammer (kun unge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MET/CBT+CM/BPT
Integreret psykosocial rådgivning. 14 ugentlige session. Urintest to gange om ugen. Afholdenhedsbaserede incitamenter baseret på urinprøveresultater. 14 ugentlige adfærdsmæssige forældresessioner.
Ugentlige individuelle rådgivningssessioner
Afholdenhedsbaserede incitamenter leveret betinget af lægemiddelnegative urintestresultater.
Adfærdsorienteret forældretræning involverer 14 ugentlige rådgivningspensum for at forbedre forældrefærdigheder.
Eksperimentel: MET/CBT+CM
Integreret psykosocial rådgivning. 14 ugentlige sessioner. Urintest to gange om ugen. Afholdenhedsbaserede incitamenter baseret på urinprøveresultater.
Ugentlige individuelle rådgivningssessioner
Afholdenhedsbaserede incitamenter leveret betinget af lægemiddelnegative urintestresultater.
Aktiv komparator: MET/CBT
Integreret psykosocial rådgivning. 14 ugentlige sessioner.
Ugentlige individuelle rådgivningssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marihuana-abstinens (2 uger eller mere)
Tidsramme: Test udført to gange ugentligt i 14 uger.
Procentdel af deltagere, der opnåede 2 sammenhængende ugers marihuana-abstinens, som bekræftet ved urintest to gange om ugen i løbet af de 14 ugers behandling.
Test udført to gange ugentligt i 14 uger.
Marihuana-abstinens (4 uger eller mere)
Tidsramme: Urinprøver to gange om ugen i 14 uger.
Procentdel af deltagere, der opnåede 4 sammenhængende ugers marihuana-abstinens, som bekræftet ved urintest to gange om ugen i løbet af de 14 ugers behandling.
Urinprøver to gange om ugen i 14 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af dage med marihuana-afholdenhed på tværs af alle behandlingsdage (14 uger)
Tidsramme: Dette er for andelen af ​​afholdende dage i hele den 14-ugers behandlingsperiode. Selvrapporteringsdata indsamles to gange om ugen under behandlingen for at opnå en kumulativ andel
Dette afspejler den gennemsnitlige andel af dage med marihuana-afholdenhed for hver deltager
Dette er for andelen af ​​afholdende dage i hele den 14-ugers behandlingsperiode. Selvrapporteringsdata indsamles to gange om ugen under behandlingen for at opnå en kumulativ andel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2007

Først opslået (Skøn)

27. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 75185
  • 5R01DA015186-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R01DA015186-08 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MET/CBT

Abonner