Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение подросткового злоупотребления марихуаной

30 июля 2015 г. обновлено: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Поведенческая терапия употребления марихуаны подростками

Марихуана остается наиболее распространенным запрещенным веществом, употребляемым подростками, и число подростков, получающих лечение от злоупотребления марихуаной, увеличилось более чем в три раза за последнее десятилетие. Небольшое количество клинических испытаний показывает, что семейные и индивидуальные вмешательства эффективны для лечения злоупотребления психоактивными веществами у подростков. Однако даже с помощью этих мер большинству подростков не удается существенно сократить потребление психоактивных веществ, поэтому остается много возможностей для улучшения лечебных услуг. Главной целью этого проекта является разработка и тестирование новых поведенческих методов лечения для улучшения результатов лечения в этой важной группе пациентов, и при этом узнать больше о механизмах изменений, которые имеют более широкое значение для науки о зависимостях. В нашем первоначальном проекте стадии IB «Поведенческое лечение злоупотребления марихуаной среди подростков» мы создали, упорядочили и протестировали уникальное вмешательство в чрезвычайных ситуациях (CM), которое сочетало ваучерные поощрения на основе воздержания с обучением управлению в непредвиденных обстоятельствах для родителей. Небольшое рандомизированное клиническое исследование дало обнадеживающие результаты. При добавлении к обычно используемой когнитивно-поведенческой терапии КМ улучшал показатели устойчивого воздержания во время лечения. Подростки, получавшие это вмешательство, имели меньшую вероятность рецидива в течение 9-месячного периода наблюдения, однако этот результат не был таким надежным, как наблюдаемые во время лечения эффекты, скорее всего, из-за небольшого размера выборки и связанной с этим низкой мощности для обнаружения эффектов. Несмотря на сильные показатели эффективности этого вмешательства по СМ, оставались возможности для улучшения в плане повышения частоты ответа на лечение и снижения частоты рецидивов. Гипотетические посредники и модераторы изменений показали, что изменения в воспитании детей имели прямое влияние на результаты воздержания от марихуаны после лечения, и что воздержание в начале лечения было надежным предиктором эффекта лечения CM. Это предложение будет систематически воспроизводить и расширять эти выводы. В испытании стадии II будут сравниваться три состояния лечения: (1) когнитивно-поведенческая терапия (только когнитивно-поведенческая терапия); (2) КПТ плюс СМ; и (3) когнитивно-поведенческая терапия плюс усовершенствованная модель CM, нацеленная на повышение показателей ранней абстиненции, родительских навыков и поддержания эффекта. Воспроизведение первоначальной демонстрации положительных эффектов СМ расширит научные данные об использовании СМ для повышения эффективности лечения подростков, злоупотребляющих психоактивными веществами. Тестирование расширенной модели CM позволит определить, могут ли модификации, согласующиеся с лежащими в основе поведенческими принципами и эмпирическим подходом, поддерживающим вмешательства CM, привести к улучшению результатов. Наконец, оценка потенциальных механизмов действия, в частности воспитания, подростковой психопатологии и импульсивности, предоставит научную информацию, имеющую прямое отношение к будущей разработке более эффективных моделей вмешательства и профилактики злоупотребления психоактивными веществами среди подростков, и проинформирует нас об основных механизмах, действующих при наркотической зависимости. .

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 12 до 18 лет (если 18 лет, они должны посещать среднюю школу и жить дома)
  • Сообщите об употреблении марихуаны в течение предыдущих 30 дней или предоставьте положительный анализ мочи на марихуану
  • Соответствовать критериям злоупотребления каннабисом или зависимости
  • Иметь родителя/опекуна, который может участвовать
  • Жить в 30 минутах езды от клиники

Критерий исключения:

  • В настоящее время соответствуют критериям DSM для зависимости от алкоголя или других запрещенных наркотиков, кроме марихуаны (употребление/злоупотребление другими наркотиками не будет исключено)
  • Проявить активный психоз
  • Имеют серьезные медицинские или психические заболевания, ограничивающие участие
  • Беременны или кормите грудью (только для молодежи)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MET/CBT+CM/BPT
Комплексное психосоциальное консультирование. 14 недельная сессия. Дважды в неделю анализ мочи. Стимулы, основанные на воздержании, основанные на результатах анализа мочи. 14 еженедельных поведенческих родительских сессий.
Еженедельные индивидуальные консультации
Стимулы, основанные на воздержании, предоставляются в зависимости от результатов анализа мочи на наркотики.
Поведенческое обучение родителей включает в себя 14 еженедельных программ консультирования для улучшения родительских навыков.
Экспериментальный: МЕТ/СВТ+СМ
Комплексное психосоциальное консультирование. 14 еженедельных занятий. Дважды в неделю анализ мочи. Стимулы, основанные на воздержании, основанные на результатах анализа мочи.
Еженедельные индивидуальные консультации
Стимулы, основанные на воздержании, предоставляются в зависимости от результатов анализа мочи на наркотики.
Активный компаратор: МЕТ/ТОС
Комплексное психосоциальное консультирование. 14 еженедельных занятий.
Еженедельные индивидуальные консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от марихуаны (2 недели или больше)
Временное ограничение: Тестирование проводится два раза в неделю в течение 14 недель.
Процент участников, которые достигли 2-недельного воздержания от марихуаны, подтвержденного анализом мочи два раза в неделю в течение 14 недель лечения.
Тестирование проводится два раза в неделю в течение 14 недель.
Воздержание от марихуаны (4 недели или больше)
Временное ограничение: Дважды в неделю анализы мочи в течение 14 недель.
Процент участников, которые добились непрерывного воздержания от марихуаны в течение 4 недель, что подтверждается анализом мочи два раза в неделю в течение 14 недель лечения.
Дважды в неделю анализы мочи в течение 14 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля дней воздержания от марихуаны за все дни лечения (14 недель)
Временное ограничение: Это доля дней воздержания от курения за весь 14-недельный период лечения. Данные самоотчета собираются два раза в неделю во время лечения для получения кумулятивной пропорции.
Это отражает среднюю долю дней воздержания от марихуаны для каждого участника.
Это доля дней воздержания от курения за весь 14-недельный период лечения. Данные самоотчета собираются два раза в неделю во время лечения для получения кумулятивной пропорции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 75185
  • 5R01DA015186-07 (Грант/контракт NIH США)
  • 5R01DA015186-08 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злоупотребление марихуаной

Клинические исследования МЕТ/ТОС

Подписаться