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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00580671
청소년 마리화나 남용 치료
2015년 7월 30일 업데이트: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
청소년 마리화나 사용의 행동 치료
마리화나는 청소년들이 사용하는 가장 만연한 불법 물질이며 마리화나 남용 치료를 받는 청소년의 수는 지난 10년 동안 세 배 이상 증가했습니다.
소수의 임상 시험에서 가족 기반 및 개별 개입이 청소년 약물 남용 치료에 효능이 있음을 시사합니다.
그러나 이러한 개입에도 불구하고 대부분의 청소년은 물질 사용을 실질적으로 줄이는 데 실패하므로 치료 서비스를 개선할 여지가 많이 남아 있습니다.
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 이 중요한 치료 집단에서 치료 결과를 향상시키기 위해 새로운 행동 치료를 개발하고 테스트하는 것이며, 그렇게 함으로써 중독 과학에 더 광범위한 영향을 미치는 변화 메커니즘에 대해 더 많이 배우는 것입니다.
초기 IB 단계 프로젝트인 "청소년 마리화나 남용에 대한 행동 치료"에서 금욕 기반 바우처 인센티브와 부모를 위한 비상 관리 교육을 결합한 고유한 비상 관리(CM) 개입을 생성, 수동화 및 파일럿 테스트했습니다.
소규모 무작위 임상 시험에서 고무적인 결과가 나타났습니다.
일반적으로 사용되는 인지 행동 요법에 CM을 추가하면 치료 중 금욕 지속률이 향상되었습니다.
이 개입을 받은 청소년은 9개월의 추적 기간 동안 재발할 가능성이 적었지만, 이 발견은 치료 효과 동안 관찰된 것만큼 강력하지 않았으며, 이는 대부분 작은 표본 크기와 관련 효과를 감지할 수 있는 낮은 검정력 때문일 가능성이 큽니다.
이 CM 개입의 효능에 대한 강력한 지표에도 불구하고 치료 반응률 증가 및 재발률 감소에 있어 개선의 여지가 남아 있습니다.
가정된 매개체 및 변화 조절자는 육아의 변화가 치료 후 마리화나 금욕 결과에 직접적인 영향을 미치고 치료 초기의 금욕이 CM 치료 효과의 강력한 예측인자임을 나타냈습니다.
이 제안은 이러한 결과를 체계적으로 복제하고 확장할 것입니다.
2기 시험은 세 가지 치료 조건을 비교합니다: (1) 인지 행동 요법(CBT만 해당); (2) CBT + CM; 및 (3) 증가된 조기 절제율, 양육 기술 및 효과 유지를 목표로 하는 향상된 CM 모델을 더한 CBT.
CM의 긍정적 효과에 대한 초기 입증을 복제하면 물질 남용 청소년의 치료 효능을 증가시키기 위해 CM 사용에 대한 과학적 증거가 확장될 것입니다.
향상된 CM 모델을 테스트하면 CM 개입을 지원하는 기본 행동 원칙 및 경험주의와 일치하는 수정이 결과를 개선할 수 있는지 확인할 수 있습니다.
마지막으로, 행동의 잠재적 메커니즘, 특히 육아, 청소년 정신병리 및 충동성에 대한 평가는 청소년 약물 남용의 보다 효과적인 개입 및 예방 모델의 향후 개발과 직접적으로 관련된 과학적 정보를 제공하고 약물 의존에서 작동하는 기본 메커니즘에 대해 알려줄 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12~18세(18세인 경우 고등학교에 재학하고 집에서 거주해야 함)
- 지난 30일 동안 마리화나 사용 보고 또는 마리화나 양성 소변 검사 제공
- 대마초 남용 또는 의존 기준 충족
- 참여할 수 있는 부모/보호자가 있어야 합니다.
- 병원에서 차로 30분 이내 거리에 거주
제외 기준:
- 현재 마리화나 이외의 알코올 또는 기타 불법 약물 의존에 대한 DSM 기준을 충족합니다(다른 약물의 사용/남용은 제외되지 않음).
- 활성 정신병을 나타냄
- 참여를 제한하는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우(청소년만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MET/CBT+CM/BPT
통합 심리사회적 상담.
14주간 세션.
매주 2회 소변 검사.
소변 검사 결과에 따른 금욕 기반 인센티브.
14 주간 행동 양육 세션.
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주간 개인 상담 세션
금욕 기반 인센티브는 약물 음성 소변 검사 결과에 따라 제공됩니다.
행동 부모 교육에는 양육 기술을 향상시키기 위한 14주간의 상담 커리큘럼이 포함됩니다.
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|
실험적: MET/CBT+CM
통합 심리사회적 상담.
14주간 세션.
매주 2회 소변 검사.
소변 검사 결과에 따른 금욕 기반 인센티브.
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주간 개인 상담 세션
금욕 기반 인센티브는 약물 음성 소변 검사 결과에 따라 제공됩니다.
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활성 비교기: 만나다/CBT
통합 심리사회적 상담.
14주간 세션.
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주간 개인 상담 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마리화나 금주(2주 이상)
기간: 14주 동안 매주 2회 테스트를 실시했습니다.
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14주 치료 기간 동안 매주 2회 소변 검사로 확인된 2주 연속 마리화나 금욕을 달성한 참가자의 비율.
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14주 동안 매주 2회 테스트를 실시했습니다.
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마리화나 금욕(4주 이상)
기간: 14주 동안 매주 2회 소변 검사.
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14주간의 치료 기간 동안 매주 2회 소변 검사를 통해 4주 연속 마리화나 금욕을 달성한 참가자 비율.
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14주 동안 매주 2회 소변 검사.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 치료일(14주)에 걸쳐 마리화나 금욕일의 비율
기간: 이것은 전체 14주 치료 기간 동안 금욕한 날의 비율에 대한 것입니다. 자가 보고 데이터는 누적 비율을 얻기 위해 치료 중 매주 2회 수집됩니다.
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이것은 각 참가자의 마리화나 금욕 기간의 평균 비율을 반영합니다.
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이것은 전체 14주 치료 기간 동안 금욕한 날의 비율에 대한 것입니다. 자가 보고 데이터는 누적 비율을 얻기 위해 치료 중 매주 2회 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kamon J, Budney A, Stanger C. A contingency management intervention for adolescent marijuana abuse and conduct problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jun;44(6):513-21. doi: 10.1097/01.chi.0000159949.82759.64.
- Stanger C, Ryan SR, Scherer EA, Norton GE, Budney AJ. Clinic- and home-based contingency management plus parent training for adolescent cannabis use disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jun;54(6):445-53.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2015.02.009. Epub 2015 Feb 28.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 75185
- 5R01DA015186-07 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5R01DA015186-08 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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만나다/CBT에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Duke UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn Health완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Massachusetts General HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모병알코올 사용 장애 | 대마초 사용 장애미국
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen Center for...완전한
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한