- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00580671
Behandeling voor misbruik van marihuana door adolescenten
30 juli 2015 bijgewerkt door: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Gedragsbehandeling van marihuanagebruik door adolescenten
Marihuana blijft de meest voorkomende illegale stof die wordt gebruikt door adolescenten en het aantal adolescenten dat wordt behandeld voor marihuanamisbruik is de afgelopen tien jaar meer dan verdrievoudigd.
Een klein aantal klinische onderzoeken suggereert dat op het gezin gebaseerde en individuele interventies werkzaam zijn voor de behandeling van middelenmisbruik bij adolescenten.
Maar zelfs met deze interventies slagen de meeste adolescenten er niet in hun middelengebruik substantieel te verminderen, waardoor er nog veel ruimte is voor verbetering van de behandelingsdiensten.
Het overkoepelende doel van dit project is het ontwikkelen en testen van nieuwe gedragsbehandelingen om het behandelresultaat in deze belangrijke behandelpopulatie te verbeteren, en zo meer te leren over veranderingsmechanismen die bredere implicaties hebben voor de verslavingswetenschap.
In ons eerste fase IB-project "Gedragsbehandeling voor marihuanamisbruik door adolescenten" hebben we een unieke interventie voor contingentiebeheer (CM) gemaakt, gehandboekt en getest, die op onthouding gebaseerde voucher-stimulansen combineerde met training voor contingentiebeheer voor ouders.
Een kleine gerandomiseerde, klinische studie leverde bemoedigende resultaten op.
Wanneer CM werd toegevoegd aan een veelgebruikte cognitieve gedragstherapie, verbeterde het de percentages van aanhoudende onthouding tijdens de behandeling.
Adolescenten die deze interventie ondergingen, hadden minder kans op terugval tijdens de follow-upperiode van 9 maanden, maar deze bevinding was niet zo robuust als de waargenomen effecten tijdens de behandeling, hoogstwaarschijnlijk vanwege de kleine steekproefomvang en het bijbehorende lage vermogen om effecten te detecteren.
Ondanks sterke indicatoren van de werkzaamheid van deze CM-interventie, bleef er ruimte voor verbetering in het verhogen van de respons op de behandeling en het verminderen van de terugval.
Hypothetische bemiddelaars en moderatoren van verandering gaven aan dat veranderingen in het ouderschap directe effecten hadden op de resultaten van de onthouding van marihuana na de behandeling, en dat onthouding vroeg in de behandeling een robuuste voorspeller was van het CM-behandelingseffect.
Dit voorstel zal deze bevindingen systematisch repliceren en uitbreiden.
Een fase II-onderzoek zal drie behandelingscondities vergelijken: (1) cognitieve gedragstherapie (alleen CBT); (2) CGT plus CM; en (3) CGT plus een verbeterd CM-model gericht op hogere percentages vroege onthouding, opvoedingsvaardigheden en behoud van effecten.
Door de eerste demonstratie van de positieve effecten van CM te repliceren, zal het wetenschappelijke bewijs voor het gebruik van CM worden uitgebreid om de effectiviteit van de behandeling voor adolescenten die middelen gebruiken te vergroten.
Het testen van een verbeterd CM-model zal bepalen of aanpassingen die consistent zijn met de onderliggende gedragsprincipes en empirie die CM-interventies ondersteunen, kunnen resulteren in verbeterde resultaten.
Ten slotte zal de beoordeling van mogelijke werkingsmechanismen, met name ouderschap, psychopathologie en impulsiviteit bij adolescenten, wetenschappelijke informatie opleveren die direct relevant is voor de toekomstige ontwikkeling van effectievere interventie- en preventiemodellen van drugsmisbruik bij adolescenten, en ons informeren over fundamentele mechanismen die werkzaam zijn bij drugsverslaving. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12 tot 18 jaar oud (als ze 18 zijn, moeten ze naar de middelbare school gaan en thuis wonen)
- Meld het gebruik van marihuana in de afgelopen 30 dagen of voer een marihuana-positieve urinetest uit
- Voldoen aan criteria voor cannabismisbruik of -afhankelijkheid
- Zorg voor een ouder/verzorger die mee kan doen
- Woon binnen een straal van 30 minuten rijden van de kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet momenteel aan de DSM-criteria voor afhankelijkheid van alcohol of andere illegale drugs dan marihuana (gebruik/misbruik van andere drugs wordt niet uitgesloten)
- Vertoon actieve psychose
- Een ernstige medische of psychiatrische aandoening hebben die deelname beperkt
- Zwanger bent of borstvoeding geeft (alleen jongeren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MET/CBT+CM/BPT
Geïntegreerde psychosociale begeleiding.
14 wekelijkse sessie.
Tweewekelijks urineonderzoek.
Op onthouding gebaseerde prikkels op basis van urinetestresultaten.
14 wekelijkse gedragsopvoedsessies.
|
Wekelijkse individuele begeleidingssessies
Op onthouding gebaseerde prikkels leverden afhankelijk van drugs-negatieve urinetestresultaten op.
Gedragstraining voor ouders omvat 14 wekelijkse counselingprogramma's om opvoedingsvaardigheden te verbeteren.
|
|
Experimenteel: MET/CBT+CM
Geïntegreerde psychosociale begeleiding.
14 wekelijkse sessies.
Tweewekelijks urineonderzoek.
Op onthouding gebaseerde prikkels op basis van urinetestresultaten.
|
Wekelijkse individuele begeleidingssessies
Op onthouding gebaseerde prikkels leverden afhankelijk van drugs-negatieve urinetestresultaten op.
|
|
Actieve vergelijker: MET/CBT
Geïntegreerde psychosociale begeleiding.
14 wekelijkse sessies.
|
Wekelijkse individuele begeleidingssessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marihuana onthouding (2 weken of langer)
Tijdsspanne: Gedurende 14 weken tweemaal per week getest.
|
Percentage deelnemers dat 2 ononderbroken weken van onthouding van marihuana bereikte, zoals geverifieerd door tweemaal per week urinetesten gedurende de 14 weken van behandeling.
|
Gedurende 14 weken tweemaal per week getest.
|
|
Marihuana onthouding (4 weken of langer)
Tijdsspanne: Tweewekelijkse urinetests gedurende 14 weken.
|
Percentage deelnemers dat 4 ononderbroken weken van onthouding van marihuana bereikte, zoals geverifieerd door tweemaal per week urinetesten gedurende de 14 weken van behandeling.
|
Tweewekelijkse urinetests gedurende 14 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van dagen van onthouding van marihuana over alle dagen van behandeling (14 weken)
Tijdsspanne: Dit is voor het aantal dagen onthouding gedurende de gehele behandelperiode van 14 weken. Zelfrapportagegegevens worden tijdens de behandeling tweemaal per week verzameld om een cumulatief deel te verkrijgen
|
Dit weerspiegelt het gemiddelde aantal dagen onthouding van marihuana voor elke deelnemer
|
Dit is voor het aantal dagen onthouding gedurende de gehele behandelperiode van 14 weken. Zelfrapportagegegevens worden tijdens de behandeling tweemaal per week verzameld om een cumulatief deel te verkrijgen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kamon J, Budney A, Stanger C. A contingency management intervention for adolescent marijuana abuse and conduct problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jun;44(6):513-21. doi: 10.1097/01.chi.0000159949.82759.64.
- Stanger C, Ryan SR, Scherer EA, Norton GE, Budney AJ. Clinic- and home-based contingency management plus parent training for adolescent cannabis use disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jun;54(6):445-53.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2015.02.009. Epub 2015 Feb 28.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 75185
- 5R01DA015186-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01DA015186-08 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Marihuana misbruik
-
Columbia Care Inc.VoltooidKwalificerende voorwaarden voor het New York Medical Marijuana-programmaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op MET/CBT
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Voltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterVoltooid
-
Bogazici UniversityWervingOngerustheidTurkije (Türkiye)
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesVoltooidHuiselijk geweld | Emotionele mishandeling | Psychische mishandeling van volwassenenIndië
-
Toronto Rehabilitation InstituteOnbekend
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicVoltooidErnstige depressieve stoornisCanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenVoltooidPaniekstoornis | Depressie, unipolair | Angststoornis SociaalDenemarken
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidBoulimia | Boulimia nervosa | Eetbuien | Eetstoornis | ZuiverenVerenigde Staten
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)VoltooidTekenen en symptomen, ademhaling | Post-traumatische stress-stoornis | Sigaretten rokenVerenigde Staten