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Tratamento para abuso de maconha na adolescência

30 de julho de 2015 atualizado por: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tratamento Comportamental do Uso de Maconha na Adolescência

A maconha continua sendo a substância ilícita mais prevalente usada por adolescentes e o número de adolescentes recebendo tratamento para abuso de maconha mais do que triplicou na última década. Um pequeno número de ensaios clínicos sugere que as intervenções familiares e individuais têm eficácia no tratamento do abuso de substâncias na adolescência. No entanto, mesmo com essas intervenções, a maioria dos adolescentes não consegue reduzir substancialmente o uso de substâncias, portanto, ainda há muito espaço para melhorias nos serviços de tratamento. O objetivo geral deste projeto é desenvolver e testar novos tratamentos comportamentais para melhorar o resultado do tratamento nesta importante população de tratamento e, ao fazê-lo, aprender mais sobre os mecanismos de mudança que têm implicações mais amplas para a ciência do vício. Em nosso projeto inicial do Estágio IB "Tratamento comportamental para abuso de maconha na adolescência", criamos, manualizamos e testamos uma intervenção única de gerenciamento de contingência (MC) que combinava incentivos baseados em abstinência com treinamento de gerenciamento de contingência para os pais. Um pequeno ensaio clínico randomizado forneceu resultados encorajadores. Quando adicionado a uma terapia cognitivo-comportamental comumente usada, o CM melhorou as taxas de abstinência sustentada durante o tratamento. Os adolescentes que receberam essa intervenção tiveram menos probabilidade de recaída durante o período de acompanhamento de 9 meses; no entanto, esse achado não foi tão robusto quanto o observado durante os efeitos do tratamento, provavelmente devido ao pequeno tamanho da amostra e ao baixo poder associado para detectar efeitos. Apesar dos fortes indicadores da eficácia desta intervenção CM, ainda há espaço para melhorias no aumento das taxas de resposta ao tratamento e redução das taxas de recaída. Os mediadores e moderadores hipotéticos da mudança indicaram que as mudanças nos pais tiveram efeitos diretos nos resultados da abstinência de maconha pós-tratamento, e que a abstinência no início do tratamento foi um preditor robusto do efeito do tratamento CM. Esta proposta replicará e ampliará sistematicamente essas descobertas. Um estudo de Estágio II irá comparar três condições de tratamento: (1) terapia cognitivo-comportamental (somente TCC); (2) CBT mais CM; e (3) CBT mais um modelo CM aprimorado visando aumentar as taxas de abstinência precoce, habilidades parentais e manutenção dos efeitos. Replicar a demonstração inicial dos efeitos positivos do CM ampliará a evidência científica para o uso do CM para aumentar a eficácia do tratamento para adolescentes que abusam de substâncias. Testar um modelo de CM aprimorado determinará se as modificações que são consistentes com os princípios comportamentais subjacentes e o empirismo que apoia as intervenções de CM podem resultar em melhores resultados. Por último, a avaliação dos potenciais mecanismos de ação, particularmente parentalidade, psicopatologia adolescente e impulsividade, fornecerá informações científicas diretamente relevantes para o desenvolvimento futuro de modelos mais eficazes de intervenção e prevenção do abuso de substâncias na adolescência e nos informará sobre os mecanismos fundamentais que operam na dependência de drogas .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 12 a 18 anos (se 18, devem cursar o ensino médio e morar em casa)
  • Relatar o uso de maconha nos últimos 30 dias ou fornecer um teste de urina positivo para maconha
  • Atende aos critérios para abuso ou dependência de cannabis
  • Ter um pai/responsável que possa participar
  • Morar a menos de 30 minutos de distância da clínica

Critério de exclusão:

  • Atende atualmente aos critérios do DSM para dependência de álcool ou outras drogas ilícitas além da maconha (o uso/abuso de outras drogas não será excluído)
  • Apresentar psicose ativa
  • Tem doença médica ou psiquiátrica grave que limita a participação
  • Está grávida ou amamentando (somente para jovens)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MET/CBT+CM/BPT
Aconselhamento psicossocial integrado. 14 sessões semanais. Teste de urina duas vezes por semana. Incentivos baseados na abstinência com base nos resultados dos testes de urina. 14 sessões semanais de parentalidade comportamental.
Sessões de Aconselhamento Individual Semanais
Incentivos baseados em abstinência fornecidos contingentes a resultados de testes de urina negativos para drogas.
O treinamento comportamental dos pais envolve 14 currículos semanais de aconselhamento para melhorar as habilidades parentais.
Experimental: MET/CBT+CM
Aconselhamento psicossocial integrado. 14 sessões semanais. Teste de urina duas vezes por semana. Incentivos baseados na abstinência com base nos resultados do teste de urina.
Sessões de Aconselhamento Individual Semanais
Incentivos baseados em abstinência fornecidos contingentes a resultados de testes de urina negativos para drogas.
Comparador Ativo: MET/TCC
Aconselhamento psicossocial integrado. 14 sessões semanais.
Sessões de Aconselhamento Individual Semanais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de maconha (2 semanas ou mais)
Prazo: Teste feito duas vezes por semana durante 14 semanas.
Porcentagem de participantes que atingiram 2 semanas contínuas de abstinência de maconha, conforme verificado por testes de urina duas vezes por semana durante as 14 semanas de tratamento.
Teste feito duas vezes por semana durante 14 semanas.
Abstinência de maconha (4 semanas ou mais)
Prazo: Testes de urina duas vezes por semana durante 14 semanas.
Porcentagem de participantes que atingiram 4 semanas contínuas de abstinência de maconha, conforme verificado por testes de urina duas vezes por semana durante as 14 semanas de tratamento.
Testes de urina duas vezes por semana durante 14 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de dias de abstinência de maconha em todos os dias de tratamento (14 semanas)
Prazo: Isto é para a proporção de dias de abstinência em todo o período de tratamento de 14 semanas. Os dados de auto-relato são coletados duas vezes por semana durante o tratamento para obter uma proporção cumulativa
Isso reflete a proporção média de dias de abstinência de maconha para cada participante
Isto é para a proporção de dias de abstinência em todo o período de tratamento de 14 semanas. Os dados de auto-relato são coletados duas vezes por semana durante o tratamento para obter uma proporção cumulativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 75185
  • 5R01DA015186-07 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5R01DA015186-08 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em MET/TCC

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