Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülőkori marihuánával való visszaélés kezelése

2015. július 30. frissítette: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A serdülőkori marihuánahasználat viselkedési kezelése

A marihuána továbbra is a legelterjedtebb a serdülők által használt tiltott szer, és az elmúlt évtizedben több mint háromszorosára nőtt a marihuánával való visszaélés miatt kezelésben részesülő serdülők száma. Néhány klinikai vizsgálat azt sugallja, hogy a családi és egyéni beavatkozások hatékonyak a serdülők szerhasználatának kezelésében. A serdülők többségének azonban még ezekkel a beavatkozásokkal sem sikerül érdemben csökkentenie szerhasználatát, így a kezelési szolgáltatásokon még bőven van mit javítani. A projekt átfogó célja új viselkedési kezelések kifejlesztése és tesztelése a kezelési eredmények javítása érdekében ebben a fontos kezelési populációban, és ennek során többet megtudni azokról a változási mechanizmusokról, amelyek szélesebb körben érintik a függőségtudományt. A kezdeti IB szakaszban, „Behavioral Treatment for Adolescent Marihuana Abuse” projektünkben létrehoztunk, manuálisan és kísérleti úton teszteltünk egy egyedülálló készenléti kezelési (CM) beavatkozást, amely az absztinencia-alapú utalvány ösztönzőket és a szülőknek szóló készenléti kezelési tréningeket kombinálta. Egy kis randomizált klinikai vizsgálat biztató eredményekkel szolgált. Egy általánosan használt kognitív-viselkedési terápiához hozzáadva a CM javította a tartós absztinencia arányát a kezelés során. Az ebben a beavatkozásban részesülő serdülőknél kisebb volt a visszaesés valószínűsége a 9 hónapos követési időszakban, azonban ez a megállapítás nem volt olyan robusztus, mint a kezelési hatások során megfigyelt, valószínűleg a kis mintaméret és a kapcsolódó alacsony hatások kimutatási képessége miatt. Annak ellenére, hogy ennek a CM-beavatkozásnak a hatékonyságára utaló erős mutatók mutatkoznak, maradt még mit javítani a kezelésre adott válaszok arányának növekedésében és a visszaesések arányának csökkentésében. A változások feltételezett közvetítői és moderátorai azt mutatták, hogy a szülői nevelésben bekövetkezett változások közvetlen hatással voltak a kezelés utáni marihuána-absztinencia kimenetelére, és hogy a kezelés korai szakaszában bekövetkezett absztinencia a CM-kezelés hatásának erős előrejelzője volt. Ez a javaslat szisztematikusan megismétli és kiterjeszti ezeket a megállapításokat. Egy II. stádiumú vizsgálat három kezelési feltételt fog összehasonlítani: (1) kognitív viselkedésterápia (csak CBT); (2) CBT plusz CM; és (3) CBT plusz egy továbbfejlesztett CM-modell, amely a korai absztinencia arányának növelését, a szülői készségeket és a hatások fenntartását célozza meg. A CM pozitív hatásainak kezdeti kimutatásának megismétlése kiterjeszti a CM használatára vonatkozó tudományos bizonyítékokat, hogy növelje a kábítószer-visszaélést okozó serdülők kezelésének hatékonyságát. A továbbfejlesztett CM-modell tesztelése meghatározza, hogy a mögöttes viselkedési elvekkel és a CM-beavatkozásokat támogató empirikus módosításokkal összhangban lévő módosítások jobb eredményeket eredményezhetnek-e. Végül, a lehetséges hatásmechanizmusok, különösen a szülői nevelés, a serdülőkori pszichopatológia és az impulzivitás értékelése tudományos információkat nyújt, amelyek közvetlenül relevánsak a serdülőkori szerhasználat hatékonyabb intervenciós és megelőzési modelljeinek jövőbeli kidolgozásához, és tájékoztat bennünket a drogfüggőségben működő alapvető mechanizmusokról. .

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

153

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-18 évesek (ha 18 évesek, középiskolába kell járniuk és otthon kell lakniuk)
  • Jelentse, hogy az elmúlt 30 napban marihuánát használt, vagy készítsen marihuána-pozitív vizeletvizsgálatot
  • Megfelel a kannabiszhasználat vagy függőség kritériumainak
  • Legyen szülő/gondviselő, aki részt vehet
  • Éljen a klinikától 30 perces autóútra

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg megfelel a DSM-kritériumoknak az alkoholtól vagy a marihuánán kívüli egyéb tiltott kábítószer-függőségre vonatkozóan (más kábítószerek használata/visszaélése nem zárható ki)
  • Mutasson aktív pszichózist
  • Súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegsége van, amely korlátozza a részvételt
  • Terhes vagy szoptat (csak fiatalok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MET/CBT+CM/BPT
Integrált pszichoszociális tanácsadás. 14 heti ülés. Hetente kétszer vizeletvizsgálat. A vizeletvizsgálati eredmények alapján absztinencia alapú ösztönzők. Heti 14 viselkedési szülői foglalkozás.
Heti egyéni tanácsadás
Az absztinencián alapuló ösztönzők a gyógyszer-negatív vizeletvizsgálati eredmények függvényében biztosítottak.
A viselkedési szülők képzése 14 heti tanácsadási tananyagot foglal magában a szülői készségek fejlesztése érdekében.
Kísérleti: MET/CBT+CM
Integrált pszichoszociális tanácsadás. 14 heti ülés. Hetente kétszer vizeletvizsgálat. A vizeletvizsgálati eredmények alapján absztinencia alapú ösztönzők.
Heti egyéni tanácsadás
Az absztinencián alapuló ösztönzők a gyógyszer-negatív vizeletvizsgálati eredmények függvényében biztosítottak.
Aktív összehasonlító: MET/CBT
Integrált pszichoszociális tanácsadás. 14 heti ülés.
Heti egyéni tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marihuána absztinencia (2 hét vagy több)
Időkeret: Vizsgálat hetente kétszer 14 héten keresztül.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 2 hetes folyamatos marihuána-absztinenciát értek el, amit heti kétszeri vizeletvizsgálat igazolt a 14 hetes kezelés során.
Vizsgálat hetente kétszer 14 héten keresztül.
Marihuána absztinencia (4 hét vagy több)
Időkeret: Hetente kétszer vizeletvizsgálat 14 héten keresztül.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 4 hetes folyamatos marihuána-absztinenciát értek el, amit heti kétszeri vizeletvizsgálat igazolt a 14 hetes kezelés során.
Hetente kétszer vizeletvizsgálat 14 héten keresztül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A marihuána absztinencia napjainak aránya a kezelés összes napján (14 hét)
Időkeret: Ez az absztinens napok arányára vonatkozik a teljes 14 hetes kezelési időszak alatt. A kezelés alatt hetente kétszer önbevallási adatokat gyűjtünk, hogy kumulatív arányt kapjunk
Ez tükrözi az egyes résztvevők marihuána-absztinencia napjainak átlagos arányát
Ez az absztinens napok arányára vonatkozik a teljes 14 hetes kezelési időszak alatt. A kezelés alatt hetente kétszer önbevallási adatokat gyűjtünk, hogy kumulatív arányt kapjunk

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 75185
  • 5R01DA015186-07 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5R01DA015186-08 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel