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思春期のマリファナ乱用の治療

2015年7月30日 更新者：Alan J. Budney、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

思春期のマリファナ使用に対する行動療法

マリファナは青少年が使用する最も一般的な違法薬物であり、マリファナ乱用の治療を受けている青少年の数は、過去 10 年間で 3 倍以上になりました。 少数の臨床試験は、家族ベースおよび個人の介入が思春期の薬物乱用の治療に有効であることを示唆しています。 しかし、これらの介入を行っても、ほとんどの青少年は物質使用を大幅に減らすことができず、治療サービスを改善する余地が多く残されています。 このプロジェクトの最も重要な目標は、この重要な治療集団の治療結果を向上させるための新しい行動療法を開発およびテストすることです。そうすることで、依存症科学に幅広い影響を与える変化のメカニズムについてさらに学ぶことができます。 最初のステージ IB プロジェクト「思春期のマリファナ乱用に対する行動療法」では、禁欲ベースのバウチャー インセンティブと保護者向けの不測の事態管理トレーニングを組み合わせた独自の不測の事態管理 (CM) 介入を作成、マニュアル化し、パイロット テストを行いました。 小規模な無作為化臨床試験で有望な結果が得られました。 一般的に使用されている認知行動療法に CM を追加すると、治療中の持続的禁酒率が改善されました。 この介入を受けた青年は、9 か月のフォローアップ期間中に再発する可能性が低くなりましたが、この発見は、おそらくサンプルサイズが小さく、効果を検出する検出力が低いため、治療中に観察された効果ほど確実ではありませんでした。 この CM 介入の有効性を示す強力な指標があるにもかかわらず、治療反応率の上昇と再発率の低下には改善の余地が残されていました。 仮定されたメディエーターと変化のモデレーターは、子育ての変化が治療後のマリファナ禁断の結果に直接影響を及ぼし、治療の初期の禁欲がCM治療効果の強力な予測因子であることを示しました。 この提案は、これらの調査結果を体系的に複製し、拡張します。 ステージ II の試験では、3 つの治療条件が比較されます。(1) 認知行動療法 (CBT のみ)。 (2) CBT と CM。 (3) CBT に加えて、早期禁酒率、育児スキル、および効果の維持を目標とする強化された CM モデル。 CM の肯定的な効果の最初の実証を再現することで、CM の使用に関する科学的証拠を拡張して、薬物乱用の青少年の治療効果を高めることができます。 強化された CM モデルをテストすることで、CM 介入をサポートする基本的な行動原則と経験主義と一致する変更が結果の改善につながるかどうかを判断できます。 最後に、潜在的な作用機序、特に子育て、思春期の精神病理学および衝動性の評価は、思春期の物質乱用のより効果的な介入および予防モデルの将来の開発に直接関連する科学的情報を提供し、薬物依存で機能する基本的なメカニズムについて私たちに知らせます。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

153

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12歳～18歳（18歳の場合は高校に通い、実家暮らし）
  • 過去 30 日間にマリファナを使用したことを報告するか、マリファナ陽性の尿検査を提供する
  • 大麻乱用または依存の基準を満たす
  • 参加できる保護者がいる
  • クリニックから車で30分圏内にお住まいの方

除外基準:

  • 現在、アルコールまたはマリファナ以外の他の違法薬物への依存に関するDSM基準を満たしています（他の薬物の使用/乱用は除外されません）
  • 活動性精神病を示す
  • -参加を制限する重度の医学的または精神的疾患を持っている
  • 妊娠中または授乳中（若者のみ）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MET/CBT+CM/BPT
統合された心理社会的カウンセリング。 14週間のセッション。 週2回の尿検査。 尿検査結果に基づく禁煙ベースのインセンティブ。 14週間の行動的子育てセッション。
行動：MET/CBT
毎週の個別カウンセリングセッション
行動：CM
禁欲ベースのインセンティブは、薬物陰性の尿検査結果を条件として提供されました。
行動：BPT
行動親トレーニングには、子育てスキルを向上させるための週 14 のカウンセリング カリキュラムが含まれます。
実験的：MET/CBT+CM
統合された心理社会的カウンセリング。 週14回のセッション。 週2回の尿検査。 尿検査結果に基づく禁煙ベースのインセンティブ。
行動：MET/CBT
毎週の個別カウンセリングセッション
行動：CM
禁欲ベースのインセンティブは、薬物陰性の尿検査結果を条件として提供されました。
アクティブコンパレータ：MET/CBT
統合された心理社会的カウンセリング。 週14回のセッション。
行動：MET/CBT
毎週の個別カウンセリングセッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マリファナの禁欲（2週間以上）
時間枠：テストは週に 2 回、14 週間行われました。
14週間の治療中に週2回の尿検査で検証された、2週間連続でマリファナ禁酒を達成した参加者の割合。
テストは週に 2 回、14 週間行われました。
マリファナの禁欲（4週間以上）
時間枠：週 2 回の尿検査を 14 週間。
14週間の治療中に週2回の尿検査で検証された、マリファナ禁断の4週間連続を達成した参加者の割合。
週 2 回の尿検査を 14 週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の全日（14週間）におけるマリファナ禁断の日数の割合
時間枠：これは、14 週間の治療期間全体における禁欲日数の割合です。自己報告データは、累積比率を得るために、治療中に週 2 回収集されます。
これは、各参加者のマリファナ禁断日数の平均割合を反映しています
これは、14 週間の治療期間全体における禁欲日数の割合です。自己報告データは、累積比率を得るために、治療中に週 2 回収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Alan J Budney, Ph.D.、Dartmouth College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月30日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 75185
  • 5R01DA015186-07 (米国 NIH グラント/契約)
  • 5R01DA015186-08 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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