- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00580671
Nuorten marihuanan väärinkäytön hoito
torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Nuorten marihuanan käytön käyttäytyminen
Marihuana on edelleen yleisin nuorten käyttämä laiton huume, ja marihuanan väärinkäytöstä hoitoa saavien nuorten määrä on yli kolminkertaistunut viimeisen vuosikymmenen aikana.
Pieni määrä kliinisiä tutkimuksia viittaa siihen, että perhepohjaiset ja yksilölliset toimenpiteet ovat tehokkaita nuorten päihteiden väärinkäytön hoidossa.
Suurin osa nuorista ei kuitenkaan onnistu näilläkin toimenpiteillä vähentämään päihteiden käyttöä oleellisesti, joten hoitopalveluissa on vielä paljon parantamisen varaa.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää ja testata uusia käyttäytymishoitoja parantamaan hoitotuloksia tässä tärkeässä hoitopopulaatiossa ja oppia näin lisää muutosmekanismeista, joilla on laajempia vaikutuksia riippuvuustieteeseen.
Alkuvaiheessa IB -projektissamme "Nuorten marihuanan väärinkäytön käyttäytymishoito" loimme, manuaalisimme ja testasimme ainutlaatuisen varautumisjärjestelyn (CM), joka yhdisti raittiuspohjaiset kupongikannustimet vanhemmille suunnattuun varautumiskoulutukseen.
Pieni satunnaistettu kliininen tutkimus antoi rohkaisevia tuloksia.
Kun CM lisättiin yleisesti käytettyyn kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, se paransi jatkuvan raittiuden määrää hoidon aikana.
Tätä interventiota saaneiden nuorten uusiutumisen todennäköisyys oli pienempi 9 kuukauden seurantajakson aikana, mutta tämä löydös ei kuitenkaan ollut yhtä vahva kuin hoidon vaikutusten aikana havaittu, mikä johtui todennäköisimmin pienestä otoksesta ja siihen liittyvästä vähäisestä tehosta havaita vaikutuksia.
Huolimatta vahvoista indikaattoreista tämän CM-intervention tehokkuudesta, hoitovasteen lisääntymisessä ja uusiutumisten vähentämisessä oli edelleen parantamisen varaa.
Oletetut muutoksen välittäjät ja moderaattorit osoittivat, että vanhemmuuden muutoksilla oli suoria vaikutuksia marihuanan hoidon jälkeisiin raittiuden tuloksiin ja että hoidon alkuvaiheessa oleva abstinenssi oli vahva ennustaja CM-hoidon vaikutukselle.
Tämä ehdotus toistaa ja laajentaa järjestelmällisesti näitä havaintoja.
Vaiheen II tutkimuksessa verrataan kolmea hoitotilaa: (1) kognitiivinen käyttäytymisterapia (vain CBT); (2) CBT plus CM; ja (3) CBT sekä parannettu CM-malli, joka tähtää varhaiseen pidättymisasteeseen, vanhemmuuden taitoihin ja vaikutusten ylläpitämiseen.
CM:n positiivisten vaikutusten alkuperäisen osoittamisen toistaminen laajentaa tieteellistä näyttöä CM:n käytöstä päihteitä käyttävien nuorten hoidon tehokkuuden lisäämiseksi.
Parannetun CM-mallin testaus määrittää, voivatko muutokset, jotka ovat sopusoinnussa taustalla olevien käyttäytymisperiaatteiden ja CM-interventioita tukevan empirismin kanssa, johtaa parempiin tuloksiin.
Lopuksi, mahdollisten vaikutusmekanismien, erityisesti vanhemmuuden, nuorten psykopatologian ja impulsiivisuuden, arviointi tarjoaa tieteellistä tietoa, joka on suoraan olennaista nuorten päihdekäytön tehokkaampien interventio- ja ehkäisymallien tulevassa kehittämisessä, ja kertoo meille huumeriippuvuudessa toimivista perusmekanismeista. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat (jos 18, heidän tulee käydä lukioa ja asua kotona)
- Ilmoita marihuanan käytöstä viimeisten 30 päivän aikana tai toimita marihuanapositiivinen virtsatesti
- Täytä kannabiksen väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit
- Hanki vanhempi/huoltaja, joka voi osallistua
- Asu 30 minuutin ajomatkan päässä klinikalta
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää tällä hetkellä DSM:n kriteerit riippuvuudelle alkoholista tai muista laittomista huumeista kuin marihuanasta (muiden huumeiden käyttöä/väärinkäyttöä ei suljeta pois)
- Näytä aktiivinen psykoosi
- Sinulla on vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka rajoittaa osallistumista
- Oletko raskaana tai imetät (vain nuoret)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MET/CBT+CM/BPT
Integroitu psykososiaalinen neuvonta.
14 viikkotunti.
Virtsan tarkastus kahdesti viikossa.
Virtsatestien tuloksiin perustuvat raittiuteen perustuvat kannustimet.
14 viikoittaista käyttäytymisvanhemmuutta.
|
Viikoittaiset henkilökohtaiset neuvontaistunnot
Raittiuspohjaiset kannustimet riippuvat lääkenegatiivisista virtsatestien tuloksista.
Behavioristinen vanhempien koulutus sisältää 14 viikoittaista neuvontaa vanhemmuuden taitojen parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: MET/CBT+CM
Integroitu psykososiaalinen neuvonta.
14 viikkotuntia.
Virtsan tarkastus kahdesti viikossa.
Virtsatestien tuloksiin perustuvat raittiuteen perustuvat kannustimet.
|
Viikoittaiset henkilökohtaiset neuvontaistunnot
Raittiuspohjaiset kannustimet riippuvat lääkenegatiivisista virtsatestien tuloksista.
|
|
Active Comparator: MET/CBT
Integroitu psykososiaalinen neuvonta.
14 viikkotuntia.
|
Viikoittaiset henkilökohtaiset neuvontaistunnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marihuanan pidättyminen (2 viikkoa tai enemmän)
Aikaikkuna: Testaus tehdään kahdesti viikossa 14 viikon ajan.
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat 2 yhtäjaksoista marihuanan pidättymistä viikkoa, mikä vahvistettiin kahdesti viikossa tehdyllä virtsatestillä 14 viikon hoidon aikana.
|
Testaus tehdään kahdesti viikossa 14 viikon ajan.
|
|
Marihuanan pidättyvyys (4 viikkoa tai enemmän)
Aikaikkuna: Virtsakoe kaksi kertaa viikossa 14 viikon ajan.
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat 4 yhtäjaksoisen marihuanan pidättymisen viikkoa, mikä vahvistettiin kahdesti viikossa tehdyllä virtsatestillä 14 viikon hoidon aikana.
|
Virtsakoe kaksi kertaa viikossa 14 viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marihuanan pidättymispäivien osuus kaikista hoitopäivistä (14 viikkoa)
Aikaikkuna: Tämä koskee pidättäytyneiden päivien osuutta koko 14 viikon hoitojakson aikana. Omakohtaisia tietoja kerätään kahdesti viikossa hoidon aikana kumulatiivisen osuuden saamiseksi
|
Tämä kuvastaa kunkin osallistujan marihuanan pidättymispäivien keskimääräistä osuutta
|
Tämä koskee pidättäytyneiden päivien osuutta koko 14 viikon hoitojakson aikana. Omakohtaisia tietoja kerätään kahdesti viikossa hoidon aikana kumulatiivisen osuuden saamiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kamon J, Budney A, Stanger C. A contingency management intervention for adolescent marijuana abuse and conduct problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jun;44(6):513-21. doi: 10.1097/01.chi.0000159949.82759.64.
- Stanger C, Ryan SR, Scherer EA, Norton GE, Budney AJ. Clinic- and home-based contingency management plus parent training for adolescent cannabis use disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jun;54(6):445-53.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2015.02.009. Epub 2015 Feb 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75185
- 5R01DA015186-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R01DA015186-08 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MET/CBT
-
York UniversityUniversity of ManitobaValmisMarihuanan käyttö | Marihuana riippuvuusKanada
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin väärinkäyttöYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabisriippuvuusYhdysvallat
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationValmis
-
Duke UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthValmisMasennus | AOD:n käyttö, väärinkäyttö ja riippuvuusYhdysvallat
-
Oregon Research InstituteDartmouth CollegeValmisAineisiin liittyvät häiriötYhdysvallat
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...ValmisVaarallisen alkoholin käytön ja ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) viruskuorman vähentäminen (REDART)Alkoholin juominen | HIVVietnam
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPäihteiden väärinkäyttö | AineriippuvuusYhdysvallat