- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00580671
Traitement de l'abus de marijuana chez les adolescents
30 juillet 2015 mis à jour par: Alan J. Budney, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Traitement comportemental de la consommation de marijuana chez les adolescents
La marijuana reste la substance illicite la plus répandue chez les adolescents et le nombre d'adolescents recevant un traitement pour abus de marijuana a plus que triplé au cours de la dernière décennie.
Un petit nombre d'essais cliniques suggèrent que les interventions familiales et individuelles sont efficaces pour traiter la toxicomanie chez les adolescents.
Cependant, même avec ces interventions, la plupart des adolescents ne parviennent pas à réduire leur consommation de substances de manière substantielle, il reste donc beaucoup à faire pour améliorer les services de traitement.
L'objectif principal de ce projet est de développer et de tester de nouveaux traitements comportementaux pour améliorer les résultats du traitement dans cette importante population de traitement et, ce faisant, en apprendre davantage sur les mécanismes de changement qui ont des implications plus larges pour la science de la toxicomanie.
Dans notre projet initial de stade IB "Traitement comportemental pour l'abus de marijuana chez les adolescents", nous avons créé, manuel et testé une intervention unique de gestion des contingences (CM) qui combinait des incitations basées sur l'abstinence par bons avec une formation à la gestion des contingences pour les parents.
Un petit essai clinique randomisé a fourni des résultats encourageants.
Lorsqu'il est ajouté à une thérapie cognitivo-comportementale couramment utilisée, le CM a amélioré les taux d'abstinence soutenue pendant le traitement.
Les adolescents bénéficiant de cette intervention étaient moins susceptibles de rechuter au cours de la période de suivi de 9 mois, mais ce résultat n'était pas aussi robuste que celui observé pendant les effets du traitement, probablement en raison de la petite taille de l'échantillon et de la faible puissance associée pour détecter les effets.
Malgré des indicateurs solides de l'efficacité de cette intervention de CM, il restait une marge d'amélioration pour augmenter les taux de réponse au traitement et réduire les taux de rechute.
Les médiateurs et modérateurs hypothétiques du changement ont indiqué que les changements dans la parentalité avaient des effets directs sur les résultats de l'abstinence de marijuana après le traitement, et que l'abstinence au début du traitement était un prédicteur robuste de l'effet du traitement CM.
Cette proposition reproduira et étendra systématiquement ces résultats.
Un essai de phase II comparera trois conditions de traitement : (1) thérapie cognitivo-comportementale (TCC uniquement) ; (2) TCC plus MC ; et (3) TCC plus un modèle CM amélioré ciblant l'augmentation des taux d'abstinence précoce, des compétences parentales et du maintien des effets.
La reproduction de la démonstration initiale des effets positifs de la CM étendra les preuves scientifiques de l'utilisation de la CM pour augmenter l'efficacité du traitement pour les adolescents toxicomanes.
Le test d'un modèle de CM amélioré déterminera si des modifications conformes aux principes comportementaux sous-jacents et à l'empirisme soutenant les interventions de CM peuvent entraîner de meilleurs résultats.
Enfin, l'évaluation des mécanismes d'action potentiels, en particulier la parentalité, la psychopathologie des adolescents et l'impulsivité, fournira des informations scientifiques directement pertinentes pour le développement futur de modèles d'intervention et de prévention plus efficaces de la toxicomanie chez les adolescents, et nous informera sur les mécanismes fondamentaux à l'œuvre dans la toxicomanie. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
153
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 12 à 18 ans (si 18 ans, ils doivent fréquenter l'école secondaire et vivre à la maison)
- Déclarez avoir consommé de la marijuana au cours des 30 derniers jours ou fournissez un test d'urine positif à la marijuana
- Répondre aux critères d'abus ou de dépendance au cannabis
- Avoir un parent/tuteur qui peut participer
- Habitez à moins de 30 minutes de la clinique
Critère d'exclusion:
- Répond actuellement aux critères du DSM pour la dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues illicites autres que la marijuana (l'utilisation/l'abus d'autres drogues ne sera pas exclu)
- Présenter une psychose active
- Avoir une maladie médicale ou psychiatrique grave limitant la participation
- êtes enceinte ou allaitez (jeunes seulement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: MET/CBT+CM/BPT
Conseil psychosocial intégré.
14 séances hebdomadaires.
Analyse d'urine deux fois par semaine.
Incitations basées sur l'abstinence basées sur les résultats des analyses d'urine.
14 séances hebdomadaires de parentalité comportementale.
|
Séances hebdomadaires de counseling individuel
Les incitations basées sur l'abstinence sont fournies en fonction des résultats des tests d'urine négatifs pour la drogue.
La formation comportementale des parents implique 14 programmes de conseil hebdomadaires pour améliorer les compétences parentales.
|
|
Expérimental: MET/TCC+CM
Conseil psychosocial intégré.
14 séances hebdomadaires.
Analyse d'urine deux fois par semaine.
Incitations basées sur l'abstinence basées sur les résultats des analyses d'urine.
|
Séances hebdomadaires de counseling individuel
Les incitations basées sur l'abstinence sont fournies en fonction des résultats des tests d'urine négatifs pour la drogue.
|
|
Comparateur actif: MET/TCC
Conseil psychosocial intégré.
14 séances hebdomadaires.
|
Séances hebdomadaires de counseling individuel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence de marijuana (2 semaines ou plus)
Délai: Tests effectués deux fois par semaine pendant 14 semaines.
|
Pourcentage de participants qui ont atteint 2 semaines continues d'abstinence de marijuana, tel que vérifié par des tests d'urine deux fois par semaine au cours des 14 semaines de traitement.
|
Tests effectués deux fois par semaine pendant 14 semaines.
|
|
Abstinence de marijuana (4 semaines ou plus)
Délai: Tests d'urine 2 fois par semaine pendant 14 semaines.
|
Pourcentage de participants qui ont atteint 4 semaines continues d'abstinence de marijuana, tel que vérifié par des tests d'urine deux fois par semaine au cours des 14 semaines de traitement.
|
Tests d'urine 2 fois par semaine pendant 14 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de jours d'abstinence de marijuana sur l'ensemble des jours de traitement (14 semaines)
Délai: Il s'agit de la proportion de jours d'abstinence sur l'ensemble de la période de traitement de 14 semaines. Les données d'auto-évaluation sont collectées deux fois par semaine pendant le traitement pour obtenir une proportion cumulée
|
Cela reflète la proportion moyenne de jours d'abstinence de marijuana pour chaque participant
|
Il s'agit de la proportion de jours d'abstinence sur l'ensemble de la période de traitement de 14 semaines. Les données d'auto-évaluation sont collectées deux fois par semaine pendant le traitement pour obtenir une proportion cumulée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan J Budney, Ph.D., Dartmouth College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kamon J, Budney A, Stanger C. A contingency management intervention for adolescent marijuana abuse and conduct problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jun;44(6):513-21. doi: 10.1097/01.chi.0000159949.82759.64.
- Stanger C, Ryan SR, Scherer EA, Norton GE, Budney AJ. Clinic- and home-based contingency management plus parent training for adolescent cannabis use disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jun;54(6):445-53.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2015.02.009. Epub 2015 Feb 28.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2007
Première publication (Estimation)
27 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 75185
- 5R01DA015186-07 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01DA015186-08 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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