Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vareniklin (Chantix) och bupropion (Zyban) på rökavbrottsbeteende

12 januari 2018 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att undersöka hur rökavvänjningsmediciner (vareniklin, bupropion) påverkar förmågan att motstå rökning och även efterföljande ad-lib rökning hos icke-behandlingssökande dagligrökare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigation, Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 18-55
  • kunna läsa och skriva på engelska
  • Rökare

Exklusions kriterier:

  • alla betydande aktuella medicinska eller psykiatriska tillstånd som skulle kontraindicera rökning
  • aktuell diagnostisk och statistisk manual IV missbruk eller beroende av andra substanser, andra än nikotinberoende eller alkoholmissbruk
  • positivt testresultat vid intagsmöten på urindrogscreeningar utförda för opiater, kokain eller bensodiazepiner
  • kvinnor som är gravida eller ammar
  • suicidal, mordbenägen eller bevis på aktuell allvarlig psykisk sjukdom
  • deltagarna skrev ut vilket som helst psykofarmaka under de 30 dagarna före studieregistreringen
  • blodgivning inom de senaste 6 veckorna
  • individer som söker behandling för att sluta röka eller har försökt sluta röka under de senaste 3 månaderna
  • specifika undantag för administrering av bupropion som inte redan är specificerade, inklusive: har tagit monoaminhämmare under de senaste 6 veckorna; historia av anorexi eller bulimi; tidigare överkänslighet mot bupropion; historia av alkohol- eller drogberoende under det senaste året; historia av anfallsstörning av någon etiologi
  • känd allergi mot vareniklin eller ta H2-blockerare
  • deltagande under de senaste 8 veckorna i andra studier som involverar additiv blodprovstagning och/eller interventionsåtgärder som skulle anses överdrivna i kombination med den aktuella studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebokontroll
Läkemedel: Placebo
Placebo
Experimentell: vareniklin
vareniklin 2mg/dag
Läkemedel: vareniklin
2 mg/dag, med 1 veckas inledande medicineringsperiod. Startdosen är 0,5 mg/dag för dag 1-2, följt av 0,5 mg två gånger dagligen för dag 3-5 och sedan 1 mg två gånger dagligen för dag 4-7. 1 mg administrerat under laboratoriesessionen (dag 8).
Andra namn:
  • Chantix
Experimentell: Bupropion
Bupropion 300mg/dag
Läkemedel: bupropion
300 mg/dag, med 1 veckas inledande läkemedelsperiod. Startdosen är 150 mg/dag för dag 1-3, 300 mg/dag för dag 4-7. 300 mg administrerat under laboratoriesessionen (dag 8).
Andra namn:
  • Zyban

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Latens för att initiera Ad-lib röksession
Tidsram: 0 till 50 minuter
minuter innan du börjar röka (intervall 0 till 50 minuter)
0 till 50 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal cigaretter som rökts under 60 minuter ad-lib-perioden
Tidsram: 60 minuter
antal rökta cigaretter (intervall 0-8) under ad-lib-perioden på 60 minuter
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2007

Första postat (Uppskatta)

27 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0702002390
  • P50AA015632 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera