Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vareniclin (Chantix) og Bupropion (Zyban) på rygningsadfærd

12. januar 2018 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan rygestopmedicin (vareniclin, bupropion) påvirker evnen til at modstå rygning og også efterfølgende ad-lib-rygning hos ikke-behandlingssøgende daglige rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigation, Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 18-55
  • kan læse og skrive på engelsk
  • Rygere

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle væsentlige aktuelle medicinske eller psykiatriske tilstande, der ville kontraindicere rygning
  • nuværende diagnostisk og statistisk manual IV misbrug eller afhængighed af andre stoffer, bortset fra nikotinafhængighed eller alkoholmisbrug
  • positivt testresultat ved indtagelsesaftaler på urinstofscreeninger udført for opiater, kokain eller benzodiazepiner
  • kvinder, der er gravide eller ammer
  • suicidal, drabsagtig eller tegn på nuværende alvorlig psykisk sygdom
  • deltagerne ordinerede et hvilket som helst psykotropt stof i de 30 dage før studieindskrivningen
  • bloddonation inden for de seneste 6 uger
  • personer, der søger behandling for rygestop eller har forsøgt at holde op med at ryge inden for de seneste 3 måneder
  • specifikke udelukkelser for bupropionadministration, som ikke allerede er specificeret, herunder: har taget monoaminhæmmere inden for de seneste 6 uger; historie med anoreksi eller bulimi; tidligere overfølsomhed over for bupropion; historie med alkohol- eller stofafhængighed i det seneste år; historie med anfaldsforstyrrelse af enhver ætiologi
  • kendt allergi over for vareniclin eller indtagelse af H2-blokkere
  • deltagelse inden for de seneste 8 uger i andre undersøgelser, der involverer additiv blodprøvetagning og/eller interventionsforanstaltninger, der ville blive betragtet som overdrevne i kombination med den aktuelle undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo kontrol
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: vareniclin
vareniclin 2mg/dag
Medicin: vareniclin
2 mg/dag, med 1 uges indledende medicinperiode. Startdosis er 0,5 mg/dag for dag 1-2, efterfulgt af 0,5 mg to gange dagligt i dag 3-5 og derefter 1 mg to gange dagligt i dag 4-7. 1 mg administreret under laboratoriesession (dag 8).
Andre navne:
  • Chantix
Eksperimentel: Bupropion
Bupropion 300mg/dag
Medicin: bupropion
300 mg/dag, med 1 uges indledende medicinperiode. Startdosis er 150 mg/dag for dag 1-3, 300 mg/dag for dag 4-7. 300 mg administreret under laboratoriesession (dag 8).
Andre navne:
  • Zyban

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse til at starte ad-lib-rygesession
Tidsramme: 0 til 50 minutter
minutter til at begynde at ryge (fra 0 til 50 minutter)
0 til 50 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal røget cigaretter i løbet af 60 minutters ad-lib-periode
Tidsramme: 60 minutter
antal røget cigaretter (interval 0-8) i løbet af 60 minutters ad-lib-periode
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2007

Først opslået (Skøn)

27. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0702002390
  • P50AA015632 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygning lapse adfærd

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner