伐尼克兰 (Chantix) 和安非他酮 (Zyban) 对戒烟行为的影响
2018年1月12日 更新者：Yale University
本研究的目的是检查戒烟药物（伐尼克兰、安非他酮）如何影响不接受治疗的每日吸烟者的抗烟能力以及随后的随意吸烟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale Center for Clinical Investigation, Yale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 能够用英语读写
- 吸烟者
排除标准：
- 当前任何严重的禁忌吸烟的医疗或精神状况
- 当前诊断和统计手册 IV 滥用或依赖其他物质，尼古丁依赖或酒精滥用除外
- 在对阿片类药物、可卡因或苯二氮卓类药物进行尿液药物筛查时，摄入预约的检测结果呈阳性
- 怀孕或哺乳的妇女
- 自杀、杀人或目前有严重精神疾病的证据
- 参加者在参加研究前 30 天内服用过任何精神药物
- 过去 6 周内献血
- 寻求戒烟治疗或在过去 3 个月内尝试戒烟的个人
- 尚未指定安非他酮给药的具体排除情况，包括：在过去 6 周内服用过单胺类抑制剂；厌食症或贪食症的历史;以前对安非他酮过敏；过去一年有酒精或药物依赖史；任何病因的癫痫病史
- 已知对伐尼克兰或服用 H2 受体阻滞剂过敏
- 在过去 8 周内参与其他研究，这些研究涉及额外的血液采样和/或干预措施，这些措施与当前研究相结合会被认为是过度的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂对照
|
安慰剂
|
|
实验性的：伐尼克兰
伐尼克兰 2mg/天
|
2mg/天，含 1 周的导入用药期起始剂量为第 1-2 天 0.5mg/天，然后第 3-5 天每天两次 0.5mg，然后第 4-7 天每天两次 1mg。
在实验室会议期间（第 8 天）给药 1mg。
其他名称：
|
|
实验性的：安非他酮
安非他酮 300 毫克/天
|
300mg/天，有 1 周的导入用药期起始剂量为第 1-3 天 150mg/天，第 4-7 天 300mg/天。
在实验室会议期间（第 8 天）给药 300 毫克。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
启动即兴吸烟会话的延迟
大体时间：0 到 50 分钟
|
开始吸烟的分钟数（范围为 0 至 50 分钟）
|
0 到 50 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
60 分钟自由活动期间吸的香烟数量
大体时间：60分钟
|
在 60 分钟的自由活动期间吸的香烟数量（范围 0-8）
|
60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月26日
首次发布 (估计)
2007年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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