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바레니클린(챈틱스)과 부프로피온(자이반)이 흡연 경과 행동에 미치는 영향

2018년 1월 12일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 금연 약물(바레니클린, 부프로피온)이 치료를 받지 않고 매일 흡연하는 사람들의 흡연 저항력과 이후의 임시 흡연에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigation, Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세
  • 영어로 읽고 쓸 수 있다
  • 흡연자

제외 기준:

  • 흡연을 금하는 현재의 중요한 의학적 또는 정신과적 상태
  • 현재 진단 및 통계 매뉴얼 IV 남용 또는 니코틴 의존 또는 알코올 남용 이외의 다른 물질 의존
  • 아편제, 코카인 또는 벤조디아제핀에 대해 수행된 소변 약물 선별 검사에서 섭취 예약 시 양성 검사 결과
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 자살, 살인 또는 현재 심각한 정신 질환의 증거
  • 연구 등록 전 30일 동안 향정신성 약물을 처방한 참가자
  • 지난 6주 이내의 헌혈
  • 지난 3개월 이내에 금연을 위해 치료를 받거나 금연을 시도한 개인
  • 아직 지정되지 않은 부프로피온 투여에 대한 특정 제외 사항: 지난 6주 동안 모노아민 억제제를 복용한 경우; 거식증 또는 폭식증의 병력; 부프로피온에 대한 이전 과민증; 지난 1년간 알코올 또는 약물 의존의 병력; 모든 병인의 발작 장애 병력
  • 바레니클린에 대한 알려진 알레르기 또는 H2 차단제 복용
  • 추가 혈액 샘플링 및/또는 현재 연구와 결합하여 과도한 것으로 간주될 중재 조치를 포함하는 다른 연구에 지난 8주 이내에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 대조군
의약품: 위약
위약
실험적: 바레니클린
바레니클린 2mg/일
의약품: 바레니클린
2mg/일, 1주간의 투약 기간 시작 용량은 1-2일 동안 0.5mg/일, 3-5일 동안 0.5mg 1일 2회, 4-7일 동안 1mg 1일 2회입니다. 실험실 세션(8일) 동안 투여된 1mg.
다른 이름들:
  • 챈틱스
실험적: 부프로피온
부프로피온 300mg/일
의약품: 부프로피온
300mg/일, 1주간의 초기 투약 기간 시작 용량은 1-3일 동안 150mg/일, 4-7일 동안 300mg/일입니다. 실험실 세션(8일) 동안 투여된 300mg.
다른 이름들:
  • 자이반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자유 흡연 세션을 시작하기 위한 대기 시간
기간: 0~50분
흡연 시작까지의 분(범위 0~50분)
0~50분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
60분 애드립 기간 동안 피운 담배의 수
기간: 60분
60분 애드리브 기간 동안 피운 담배 수(범위 0-8)
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0702002390
  • P50AA015632 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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