Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние варениклина (Cantix) и бупропиона (Zyban) на поведение, связанное с отказом от курения

12 января 2018 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является изучение того, как лекарства для прекращения курения (варениклин, бупропион) влияют на способность сопротивляться курению, а также на последующее импровизированное курение у ежедневных курильщиков, не ищущих лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigation, Yale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-55 лет
  • умеет читать и писать на английском языке
  • Курильщики

Критерий исключения:

  • любые серьезные текущие медицинские или психиатрические состояния, которые противопоказали бы курение
  • действующее Руководство по диагностике и статистике IV злоупотребление или зависимость от других веществ, кроме никотиновой зависимости или злоупотребления алкоголем
  • положительный результат теста при приеме на прием при проверке мочи на наркотики, проводимой на опиаты, кокаин или бензодиазепины
  • женщины, которые беременны или кормят грудью
  • самоубийство, убийство или свидетельство текущего тяжелого психического заболевания
  • участники прописали любой психотропный препарат за 30 дней до включения в исследование
  • сдача крови в течение последних 6 недель
  • лица, обращающиеся за лечением для прекращения курения или пытавшиеся бросить курить в течение последних 3 месяцев
  • конкретные исключения для введения бупропиона, которые еще не указаны, в том числе: прием ингибиторов моноаминов в течение последних 6 недель; история анорексии или булимии; гиперчувствительность к бупропиону в анамнезе; история алкогольной или наркотической зависимости в прошлом году; история судорожного расстройства любой этиологии
  • известная аллергия на варениклин или прием Н2-блокаторов
  • участие в течение последних 8 недель в других исследованиях, включающих дополнительный забор крови и/или интервенционные меры, которые в сочетании с текущим исследованием будут сочтены чрезмерными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо-контроль
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: варениклин
варениклин 2 мг/день
Лекарство: варениклин
2 мг/день с 1-недельным подготовительным периодом. Начальная доза составляет 0,5 мг/день в течение 1-2 дней, затем 0,5 мг 2 раза в день в течение 3-5 дней, а затем 1 мг 2 раза в день в течение 4-7 дней. 1 мг вводят во время лабораторного сеанса (день 8).
Другие имена:
  • Чантикс
Экспериментальный: Бупропион
Бупропион 300мг/день
Лекарство: бупропион
300 мг/сут, с 1-недельным вводным периодом. Начальная доза составляет 150 мг/сут в течение 1-3 дней, 300 мг/сут в течение 4-7 дней. 300 мг вводят во время лабораторного сеанса (день 8).
Другие имена:
  • Зибан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задержка для начала сеанса импровизированного курения
Временное ограничение: От 0 до 50 минут
минут, чтобы начать курить (диапазон от 0 до 50 минут)
От 0 до 50 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сигарет, выкуренных в течение 60-минутного импровизированного периода
Временное ограничение: 60 минут
количество выкуренных сигарет (от 0 до 8) в течение 60-минутного импровизированного периода
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0702002390
  • P50AA015632 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться