Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ warenikliny (Chantix) i bupropionu (Zyban) na zachowania związane z rzucaniem palenia

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób leki pomagające w rzuceniu palenia (wareniklina, bupropion) wpływają na odporność na palenie tytoniu, a także na późniejsze palenie ad lib u niepodlegających leczeniu nałogowych palaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigation, Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-55 lat
  • potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Palacze

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie istotne aktualne stany medyczne lub psychiatryczne, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do palenia
  • aktualny Podręcznik diagnostyczno-statystyczny IV nadużywanie lub uzależnienie od innych substancji, inne niż uzależnienie od nikotyny lub nadużywanie alkoholu
  • pozytywny wynik testu na wizytach kontrolnych na badania przesiewowe moczu na obecność opiatów, kokainy lub benzodiazepin
  • kobiety w ciąży lub karmiące
  • samobójstwo, zabójstwo lub dowód aktualnej ciężkiej choroby psychicznej
  • uczestników przepisał jakikolwiek lek psychotropowy w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
  • oddanie krwi w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • osoby poszukujące leczenia w celu zaprzestania palenia lub osoby, które próbowały rzucić palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • określone wyłączenia dotyczące podawania bupropionu, które nie zostały jeszcze określone, w tym: przyjmowanie inhibitorów monoamin w ciągu ostatnich 6 tygodni; historia anoreksji lub bulimii; wcześniejsza nadwrażliwość na bupropion; historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku; historia zaburzeń napadowych o dowolnej etiologii
  • znana alergia na wareniklinę lub przyjmowanie H2-blokerów
  • udział w ciągu ostatnich 8 tygodni w innych badaniach, które obejmują dodatkowe pobieranie krwi i/lub środki interwencyjne, które zostałyby uznane za nadmierne w połączeniu z obecnym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Kontrola placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: wareniklina
wareniklina 2 mg/dzień
Lek: wareniklina
2 mg/dobę, z 1-tygodniowym okresem leczenia wstępnego Dawka początkowa wynosi 0,5 mg/dobę przez dni 1-2, następnie 0,5 mg dwa razy dziennie przez dni 3-5, a następnie 1 mg dwa razy dziennie przez dni 4-7. 1mg podane podczas sesji laboratoryjnej (dzień 8).
Inne nazwy:
  • Chantix
Eksperymentalny: Bupropion
Bupropion 300 mg/dobę
Lek: bupropion
300 mg/dobę, z 1-tygodniowym okresem leczenia wstępnego. Dawka początkowa wynosi 150 mg/dobę przez dni 1-3, 300 mg/dobę przez dni 4-7. 300mg podane podczas sesji laboratoryjnej (dzień 8).
Inne nazwy:
  • Zyban

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie rozpoczęcia sesji palenia ad-lib
Ramy czasowe: 0 do 50 minut
minuty do rozpoczęcia palenia (zakres od 0 do 50 minut)
0 do 50 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba papierosów wypalonych podczas 60-minutowego okresu ad-lib
Ramy czasowe: 60 minut
liczba wypalonych papierosów (zakres 0-8) podczas 60-minutowego okresu ad-lib
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0702002390
  • P50AA015632 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj