Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varenikliinin (Chantix) ja bupropionin (Zyban) vaikutus tupakoinnin lopettamiseen

perjantai 12. tammikuuta 2018 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tupakoinnin lopettamiseen käytettävät lääkkeet (varenikliini, bupropioni) vaikuttavat tupakoinnin vastustuskykyyn ja myös myöhempään ad-lib-tupakointiin hoitoon hakeutumattomien päivittäisten tupakoitsijoiden kykyyn vastustaa tupakointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale Center for Clinical Investigation, Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-55
  • osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Tupakoitsijat

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki merkittävät lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka olisivat tupakoinnin vasta-aiheisia
  • nykyinen diagnostinen ja tilastollinen käsikirja IV väärinkäyttö tai riippuvuus muista aineista, paitsi nikotiiniriippuvuus tai alkoholin väärinkäyttö
  • positiivinen testitulos ottokäynneillä opiaattien, kokaiinin tai bentsodiatsepiinien virtsan huumetutkimuksessa
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • itsemurha, murha tai todiste nykyisestä vakavasta mielenterveyssairaudesta
  • osallistujat määräsivät mitä tahansa psykotrooppista lääkettä 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • verenluovutus viimeisen 6 viikon aikana
  • henkilöt, jotka hakevat hoitoa tupakoinnin lopettamiseksi tai ovat yrittäneet lopettaa tupakoinnin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • erityiset poikkeukset bupropionin antamisesta, joita ei ole jo määritelty, mukaan lukien: olet käyttänyt monoamiinin estäjiä viimeisten 6 viikon aikana; anoreksia tai bulimia historiassa; aiempi yliherkkyys bupropionille; alkoholi- tai huumeriippuvuus kuluneen vuoden aikana; anamneesissa minkä tahansa etiologian kohtaushäiriö
  • tunnettu allergia varenikliinille tai H2-salpaajien käyttö
  • osallistuminen viimeisten 8 viikon aikana muihin tutkimuksiin, joihin liittyy lisäverinäytteitä ja/tai interventiotoimenpiteitä, joita pidettäisiin liiallisina yhdessä tämän tutkimuksen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo Control
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: varenikliini
varenikliini 2mg/vrk
Lääke: varenikliini
2 mg/vrk, 1 viikon aloituslääkitysjakso Aloitusannos on 0,5 mg/vrk päivinä 1-2, sen jälkeen 0,5 mg kahdesti päivässä päivinä 3-5 ja sitten 1 mg kahdesti päivässä päivinä 4-7. 1 mg annettuna laboratorioistunnon aikana (päivä 8).
Muut nimet:
  • Chantix
Kokeellinen: Bupropion
Bupropionia 300 mg/vrk
Lääke: bupropioni
300 mg/vrk, 1 viikon aloituslääkitysjakso Aloitusannos on 150 mg/vrk päivinä 1-3, 300 mg/vrk päivinä 4-7. 300 mg annettuna laboratorioistunnon aikana (päivä 8).
Muut nimet:
  • Zyban

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ad-lib-tupakointiistunnon aloitusviive
Aikaikkuna: 0-50 minuuttia
minuuttia tupakoinnin aloittamiseen (vaihteluväli 0-50 minuuttia)
0-50 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poltettujen savukkeiden määrä 60 minuutin Ad-lib-jakson aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia
poltettujen savukkeiden määrä (vaihteluväli 0-8) 60 minuutin ad-lib-jakson aikana
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0702002390
  • P50AA015632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakointi lakkautettu käyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa