RCT på NPWT för snitt efter större amputation av underbenen för att minska infektion på operationsstället

Amputationer är vanliga vaskulära operationer som utförs på patienter med flera medicinska komorbiditeter. Historiskt sett har morbiditet och dödlighet efter större amputationer av nedre extremiteten i denna patientpopulation varit hög. Nyligen genomförda studier har citerat 30-dagars dödlighet som sträcker sig från 6% till 17%, med större risk bland patienter med transfemoral kontra transtibial amputation. Postoperativa mål efter amputation inkluderar okomplicerad sårläkning och, för lämpliga kandidater, övergång till användning av en protes för ambulering eller förflyttning. Perioperativa sårkomplikationer kan vara förödande i denna redan försvagade befolkning och kan variera från 13 % till 40 %.

Postoperativa sårkomplikationer, såsom infektion, dehiscens och bildning av hematom eller serom, är vanliga komplikationer vid kirurgiska ingrepp; särskilt bland patienter med riskfaktorer som fetma och diabetes. Sårkomplikationer kan fördröja återhämtningen, öka patientens obehag och minska den totala livskvaliteten. Ökade sjukvårdskostnader kan uppstå på grund av långvarig slutenvård, upprepad operation och behov av ökad uppföljning.

Sår som är sekundära till amputation rapporteras i 13-40 % av fallen och är en av de mest utmanande typerna av nedre extremitetssår att läka. Dessa patienter har ofta nedsatt läkningsförmåga. Kayssi et al studerade kanadensiska återinläggningsfrekvenser, tidiga (<30 dagar) och sena (30-365) återinläggningar tillskrevs stubbkomplikationer hos 13 % respektive 10 % av patienterna.

Sårkomplikationer vid amputation av större extremiteter leder ofta till behov av ytterligare större operationer hos en grupp patienter med betydande samsjuklighet och ökad operativ risk. 1, 3 och 5 års amputationsfrekvens för diabetiker som har haft större amputationer är 4,7 %, 11,8 % respektive 13,3 %. Henry et al föreslog att att genomgå flera amputationsrevisioner kan indikera aggressiva åtgärder för att behandla kritisk extremitetsischemi eller kronisk infektion som föregår konvertering till en mer proximal amputation. Kono et al studerade incidensen och riskfaktorerna för reamputation efter framfotsamputation. De fann att 16/116 (14 %) patienter utvecklade postoperativ infektion, och 10 av dessa krävde reamputering (62,5 %). Fem av de tio reamputationerna inträffade inom 30 dagar efter att patienterna utvecklat postoperativa infektioner.

Utöver sjukligheten från infektion finns det också en ökad frekvens av fantomsmärtor samt en försening av mobilisering med protes. Att minimera postoperativa infektioner skulle sannolikt ha förbättringar i kliniska resultat, livskvalitet och utnyttjande av resurser. För närvarande ges alla patienter profylaktisk bredspektrumantibiotika för att minska förekomsten av sårinfektion. Sadat et al undersökte om en förlängd 5-dagars kur med antibiotika sår minskar stubbinfektioner, deras resultat var positiva men denna behandling är associerad med den ökade risken för antimikrobiell resistens och c. difficile infektion.

Negativt trycksårterapi (NPWT) har traditionellt använts för behandling av öppna sår. Under senare år har indikationen för NPWT utökats till att omfatta behandling av slutna kirurgiska snitt. Armstrong et al genomförde en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om NPWT levererat av VAC-systemet var kliniskt effektivt vid behandling av amputationssår på diabetisk fot för att förbättra andelen sår med fullständig stängning. Behandling med NPWT resulterade i en högre andel sår som läkte, snabbare läkningshastigheter och färre omamputationer än med standardbehandling. Inga randomiserade kontrollerade studier har utförts för att bedöma NPWT och infektionsfrekvenser efter större amputation av underbenen.

Det finns en brist på vetenskaplig litteratur som rapporterar resultat efter omfattande amputationer hos patienter med kritisk extremitetsischemi, särskilt med avseende på sårproblem och infektion. Syftet med denna studie är att tillhandahålla nivå I-bevis om huruvida sårbehandling med negativt tryck är en effektiv strategi för att avsevärt minska postoperativa infektioner efter större amputation av nedre extremiteter, och därigenom minska patienternas morbiditet och dödlighet från denna procedur.